Naproxen HCS

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Naproxen HCS 550 mg Filmtabletten
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Naproxen HCS 550 mg Filmtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 138191
  • Berechtigungsdatum:
  • 19-02-2018
  • Letzte Änderung:
  • 01-12-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Naproxen HCS 550 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Naproxen-Natrium

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Naproxen HCS und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Naproxen HCS beachten?

3. Wie ist Naproxen HCS einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Naproxen HCS aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Naproxen HCS und wofür wird es angewendet?

Naproxen HCS enthält den Wirkstoff Naproxen-Natrium, der Wirkstoff gehört zu einer Gruppe von

Arzneimitteln, die „Nichtsteroidale Antirheumatika“ (NSAR) genannt werden.

Naproxen HCS wird angewendet:

zur Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen,

zur symptomatischen Behandlung von rheumatoider Arthritis (Gelenkentzündungen, meist an

Händen und Füßen, die zu Schwellungen und Schmerzen führen), Osteoarthritis (chronische

Erkrankung, die Knorpelschäden verursacht), akuten Gichtanfällen und Spondylitis ankylosans

(Entzündung der Wirbelsäulengelenke),

zur Linderung von Menstruationsschmerzen,

zur Schmerzlinderung bei akuter Migräne,

zur Behandlung von Schmerzen aufgrund von Blutungen nach Einlage einer Spirale

(Intrauterinpessar)

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Naproxen HCS beachten?

Naproxen HCS darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Naproxen-Natrium oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind;

wenn Sie bei Einnahme von Acetylsalicylsäure und anderen Nichtsteroidalen

entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAR, Nichtsteroidale Antirheumatika) Schwierigkeiten

beim Atmen (Bronchialasthma), Nesselausschlag (Urticaria) oder Entzündungen der

Nasenschleimhaut (Rhinitis) entwickelt haben;

wenn Sie gerade an einem Geschwür oder einer Blutung aus dem Magen oder Zwölffingerdarm

leiden oder bereits mehr als einmal gelitten haben;

wenn Sie bei der Einnahme von NSAR Magen-Darm-Blutungen oder eine Perforation (Loch in

der Darmwand) hatten;

wenn Sie an schwerer Herzinsuffizienz leiden;

wenn Sie im 3. Trimester einer Schwangerschaft sind.

wenn Sie an Colitis ulcerosa (Darmerkrankung) leiden;

wenn Sie an schweren Leberfunktionsstörungen (Veränderungen in der Leber) oder

Nierenfunktionsstörungen (Veränderungen in der Niere) leiden;

wenn Sie andere Arzneimittel dieses Typs (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel)

einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Naproxen HCS einnehmen.

Es ist wichtig, dass sie die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten Zeitraum einnehmen, der

für die Erreichung der Beschwerdefreiheit notwendig ist.

Wenn Sie ein Geschwür, eine Blutung oder Perforation im Magen oder Zwölffingerdarm hatten

oder bekommen, die sich durch schwere oder anhaltende Bauchschmerzen und/oder schwarz

gefärbten Stuhl zeigen können oder sogar ohne vorherige Warnsymptome auftreten können.

Wenn Sie in der Vergangenheit Magen- oder Zwölffingerdarmblutungen hatten oder eine

Perforation des Magen-Darm-Trakts hatten, während Sie ein nichtsteroidales

entzündungshemmendes Arzneimittel einnahmen.

Dieses Risiko ist bei Patienten mit Magengeschwüren in der Vergangenheit und bei älteren

Patienten, die hohe Dosen über einen längeren Zeitraum einnehmen, erhöht. In diesen Fällen wird

Ihr Arzt die Möglichkeit einer gleichzeitigen Verabreichung eines Magenschutzes erwägen.

Wenn Sie Magenprobleme haben oder hatten, da Naproxen HCS Magenirritationen, Blutungen

oder Geschwüre verursachen kann. Ihr Arzt wird Ihnen die für Sie am besten geeignete Dosis

empfehlen.

Wenn Sie an Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa leiden, da Naproxen HCS diese Erkrankungen

verschlimmern kann.

Wenn Sie an Asthma oder allergischen Erkrankungen (wie Rhinitis oder Nasenpolypen) leiden, da

Naproxen HCS Atembeschwerden (Bronchospasmus) verursachen kann.

Wenn Sie schwere Nieren-, Leber- oder Herzprobleme haben.

Wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die die Blutgerinnung beeinflussen oder das

Risiko von Geschwüren erhöhen, wie orale Antikoagulanzien oder

Thrombozytenaggregationshemmer vom Acetylsalicylsäure-Typ. Sie müssen mit Ihrem Arzt auch

über die Anwendung anderer Arzneimittel sprechen, die das Risiko solcher Blutungen erhöhen

können, wie Kortikosteroide und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Antidepressiva).

Wenn Sie an einer Infektion leiden oder glauben, dass eine Infektion vorliegt, da Naproxen HCS

die üblichen Anzeichen und Symptome von Infektionsprozessen verschleiern kann.

Wenn Sie während der Einnahme von Naproxen HCS Magenschmerzen verspüren und/oder

feststellen, dass Ihr Stuhl schwarz gefärbt ist, müssen Sie die Einnahme von Naproxen HCS

abbrechen.

Wenn Sie während der Behandlung an Sehstörungen leiden.

Dieses Arzneimittel muss bei Patienten mit salzarmer Ernährung und Verdauungsproblemen in der

Vergangenheit mit Vorsicht angewendet werden.

Naproxen HCS kann es erschweren schwanger zu werden. Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn

Sie schwanger werden möchten oder wenn Sie Probleme haben schwanger zu werden.

Arzneimittel wie Naproxen HCS können mit einem leicht erhöhten Risiko für Herzinfarkt

(Myokardinfarkt) oder Schlaganfall in Zusammenhang stehen. Jedes Risiko ist wahrscheinlicher bei

hohen Dosierungen und längerer Behandlungsdauer. Überschreiten Sie nicht die empfohlene

Dosierung oder die Behandlungsdauer.

Wenn Sie Herzprobleme haben, schon einen Schlaganfall hatten oder denken, dass bei Ihnen ein

Risiko für diese Erkrankungen vorliegt (wie z. B.: Bluthochdruck, Diabetes, erhöhte Cholesterinwerte

oder wenn Sie Raucher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme dieses

Arzneimittels.

Darüber hinaus kann diese Art von Arzneimitteln Flüssigkeitsretention, insbesondere bei Patienten mit

Herzinsuffizienz und/oder hohem Blutdruck (Hypertonie) hervorrufen.

Einnahme von Naproxen HCS zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden, einschließlich rezeptfreien Arzneimitteln.

Infolge einer Wechselwirkung mit einigen anderen Arzneimitteln, kann entweder die Wirkung von

Naproxen HCS oder von den anderen Arzneimitteln verstärkt oder vermindert sein. Das tritt auf bei:

Arzneimittel zur Neutralisierung der Magensäure (Antazida oder Cholestyramin)

Arzneimittel zur Verhinderung der Blutgerinnung (Warfarin)

Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnsel (Aspirin/Acetylsalicylsäure)

Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (Sulfonylharnstoffe)

Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (Hydantoin-Verbindungen)

Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck (Angiotensin-Rezeptor-Antagonisten oder

Blocker und Diuretika)

Arzneimittel zur Erhöhung der Harnausscheidung (Furosemid),

Arzneimittel zur Behandlung von seelischen Erkrankungen (Lithium),

Arzneimittel zur Behandlung bösartiger Erkrankungen (Methotrexat),

Arzneimittel zur Behandlung von Gelenksschmerzen und Entzündungen (Steroide und

Kortikosteroide).

Einnahme von Naproxen HCS zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nehmen Sie die Filmtabletten mit ausreichend Flüssigkeit und bevorzugt mit einer Mahlzeit ein.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Naproxen HCS darf nicht während der Schwangerschaft, der Geburt oder der Stillzeit eingenommen

werden.

Da die Verabreichung von Naproxen-artigen Arzneimitteln mit einem erhöhten Risiko für angeborene

Anomalien in Verbindung gebracht wurde, wird die Verabreichung des Arzneimittels während des

ersten und zweiten Trimesters der Schwangerschaft nicht empfohlen, es sei denn, dies ist unbedingt

erforderlich. In diesen Fällen muss die Dosierung und Dauer auf ein Minimum beschränkt werden.

Im dritten Trimester ist die Anwendung von Naproxen HCS kontraindiziert.

Frauen im gebärfähigen Alter müssen berücksichtigen, dass Arzneimittel vom Naproxen-Typ mit einer

verminderten Fortpflanzungsfähigkeit in Verbindung gebracht wurden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Naproxen HCS muss bei Patienten, deren Beruf Achtsamkeit erfordert und die Schwindel oder

Sehstörungen während der Behandlung mit diesem Arzneimittel beobachtet haben, mit Vorsicht

angewendet werden.

Naproxen HCS enthält Natrium.

Dieses Arzneimittel enthält 2,17 mmol (oder 50,00 mg) Natrium pro Dosis. Wenn Sie eine

kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3.

Wie ist Naproxen HCS einzunehmen?

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Kinder ab 16 Jahren

Die Tagesdosis beträgt üblicherweise 1 oder 2 Filmtabletten (550 mg oder 1100 mg Naproxen-

Natrium). Die empfohlene Anfangsdosis ist eine Filmtablette (550 mg Naproxen-Natrium), danach

eine halbe Filmtablette (275 mg Naproxen-Natrium) alle 6 bis 8 Stunden, abhängig von der Schwere

der Erkrankung. Ihr Arzt kann die Dosis anpassen.

Rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis, Spondylitis ankylosans

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 550 mg Naproxen-Natrium (1 Filmtablette) zweimal täglich

(morgens und abends) oder 1100 mg Naproxen-Natrium (2 Filmtabletten) einmal täglich.

Akute Gicht

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 825 mg Naproxen-Natrium (1 ganze und eine halbe

Filmtablette), danach 275 mg Naproxen-Natrium (eine halbe Filmtablette) alle 8 Stunden bis die

Attacke vorbei ist.

Dysmenorrhoe

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 550 mg Naproxen-Natrium (1 Filmtablette), danach 275 mg

Naproxen-Natrium (eine halbe Filmtablette) alle 6-8 Stunden, wenn notwendig.

Migräne-Kopfschmerzen

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 825 mg Naproxen-Natrium (1 ganze und eine halbe

Filmtablette) bei Auftreten der ersten Symptome und 275 mg Naproxen-Natrium (eine halbe

Filmtablette) nach einer halben Stunde.

Menorrhagie (Schmerzen in Zusammenhang mit übermäßiger Menstruationsblutung)

Die empfohlene Tagesdosis am ersten Tag liegt zwischen 825 mg (1 ganze und eine halbe

Filmtablette) und 1375 mg Naproxen-Natrium (2 ganze und eine halbe Filmtablette) aufgeteilt auf

zwei Einnahmen, danach liegt die Tagesdosis zwischen 550 mg (1 Filmtablette) und 1100 mg

Naproxen-Natrium (2 Filmtabletten) aufgeteilt auf zwei Einnahmen, für maximal 4 Tage.

Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren

Naproxen HCS ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren bestimmt.

Ältere Patienten

Die Dosis muss bei älteren Patienten reduziert werden und die niedrigste wirksame Dosis muss für die

kürzest mögliche Dauer angewendet werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Patienten mit Nieren- und/oder Leberinsuffizienz

Wenn Sie an einer Nieren- und/oder Leberinsuffizienz leiden, muss die Dosis reduziert werden und

die niedrigste wirksame Dosis muss für die kürzest mögliche Dauer angewendet werden. Sprechen Sie

mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Art der Anwendung

Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen bestimmt.

Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Schlucken Sie Ihre Filmtablette mit einem Glas Wasser, bevorzugt zu einer Mahlzeit.

Nehmen Sie immer die niedrigste wirksame Dosis ein.

Wenn Sie eine größere Menge von Naproxen HCS eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Naproxen HCS eingenommen haben, als Sie sollten, fragen Sie

sofort Ihren Arzt oder Apotheker. Die Anzeichen einer Überdosierung sind Schläfrigkeit, Sodbrennen,

Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen und in einigen Fällen Krämpfe. Im Falle einer

versehentlichen oder freiwilligen Überdosierung ist eine Magenspülung durchzuführen und eine

symptomatische Behandlung einzuleiten. Die schnelle Verabreichung von 50-100 g Aktivkohle als

wässrige Suspension verringert die Absorption des Arzneimittels.

Wenn Sie die Einnahme von Naproxen HCS vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Wenn Sie vergessen haben das

Arzneimittel zum geplanten Zeitpunkt einzunehmen, nehmen Sie es ein, sobald Sie sich erinnern.

Wenn Sie die Einnahme von Naproxen HCS abbrechen

Wenn Sie Naproxen-Natrium zur kurzzeitigen Schmerzlinderung einnehmen, können Sie es sicher

abbrechen sobald Sie es nicht mehr benötigen. Wenn eine Langzeit-Behandlung verschrieben ist,

müssen Sie Ihren Arzt um Rat fragen bevor Sie die Behandlung abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Nebenwirkungen, die während der Behandlung mit diesem Arzneimittel sehr selten auftreten können

(kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Die häufigsten beobachteten Nebenwirkungen mit

Naproxen-Natrium sind gastrointestinaler Art (Magen und Darm betreffend).

Entzündungen, Blutungen (in einigen Fällen tödlich, insbesondere bei älteren Personen),

Magengeschwüre, Perforation und Verschluss des oberen oder unteren Magen-Darm-Trakts

(Verdauungstrakt) können auftreten. Es gab Fälle von Ösophagitis (Entzündung der Speiseröhre),

Gastritis (Entzündung der Magenschleimhaut), Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse),

Stomatitis (Entzündung der Mundschleimhaut) und Verschlechterung der Colitis ulcerosa und Morbus

Crohn. Es gab auch Fälle von Magenübersäuerung, Dyspepsie (Verdauungsstörungen),

Bauchbeschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Blähungen (Gas), Hämatemesis

(Erbrechen von Blut) und Meläna (schwärzlicher Stuhl).

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Agranulozytose (Zunahme/Abnahme bestimmter

weißer Blutkörperchen), aplastische und hämolytische Anämie (verminderte Anzahl von roten

Blutkörperchen, weißen Blutkörperchen und Blutplättchen im Blut), Eosinophilie (Anstieg bestimmter

weißer Blutkörperchen im Blut), Leukopenie (verringerte Anzahl von weißen Blutkörperchen im

Blut), Thrombozytopenie (verringerte Blutplättchenanzahl).

Erkrankungen des Immunsystems: anaphylaktische Reaktionen (schwere allergische Reaktion),

angioneurotisches Ödem (Schwellung der Haut, Schleimhäute und Eingeweide).

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hyperkalzämie (erhöhte Konzentration von Calcium im

Blut).

Psychiatrische Störungen: Konzentrationsschwierigkeiten, Depression, Schlafstörungen.

Erkrankungen des Nervensystems: Schwindel, Benommenheit, Kopfschmerzen, Drehschwindel,

Probleme beim Denken (kognitive Dysfunktion), aseptische Meningitis (Entzündung der Hirnhaut),

Krampfanfälle, Schlaflosigkeit.

Augenerkrankungen: Sehstörungen, Hornhauttrübung, Papillitis optica (Papillenentzündung),

retrobulbäre Neuritis (Entzündung des Sehnervs) und Papillenödem.

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths: Hörstörungen, Tinnitus (Summen in den Ohren),

Hörverlust (vermindertes Gehör).

Herzerkrankungen: Herzklopfen, kongestive Herzinsuffizienz (Unfähigkeit des Herzens, seine

Pumpfunktion zu erfüllen), Hypertonie (Bluthochdruck). Arzneimittel wie Naproxen-Natrium können

mit einem moderat erhöhten Risiko für einen Herzinfarkt ("Myokardinfarkt") oder Schlaganfall

verbunden sein.

Gefäßerkrankungen: Vaskulitis (Entzündung der Blutgefäße), Ödeme.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: Asthma, eosinophile Pneumonitis

(entzündliche Veränderung der Lunge), Dyspnoe (Atemnot), Lungenödem.

Infektionen und parasitäre Erkrankungen: aseptische Meningitis.

Lebererkrankungen: Hepatitis (Leberentzündung), Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Hautblutungen, Juckreiz, Kapillarblutungen,

Hautausschläge, Schwitzen, Haarausfall, Hautabschälung, Lichen planus (Hauterkrankung bestehend

aus kleinen Knotenflächen), Hautreaktion mit Eiterbläschen, Hautrötung, systemischer Lupus

erythematodes (Autoimmunerkrankung mit typischen Hautmerkmalen, Hautausschlag und

Hautrötung), sehr schwere Blasenbildungsreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom (kartenartig

aussehender Hautausschlag) und toxische epidermale Nekrolyse, Allergie,

Lichtempfindlichkeitsreaktionen einschließlich seltener Fälle von erhöhter Lichtempfindlichkeit mit

Blasen, Erythemen und Brennen im Bereich der belichteten Hautareale (Porphyria cutanea tarda,

Pseudoporphyrie (defekte Leberenzyme)) oder erhöhter Verletzlichkeit der Haut mit Blasenbildung

(Epidermolysis bullosa). Wenn Hautbrüchigkeit, Blasenbildung oder andere Symptome auftreten, die

auf eine Pseudoporphyrie hinweisen, muss die Behandlung und Überwachung des Patienten

abgebrochen werden.

Skelettmuskulatur-und Bindegewebserkrankungen: Muskelschmerzen, Muskelermüdung.

Erkrankungen der Nieren und Harnwege: Blut im Urin, interstitielle Nephritis (Nierenentzündung mit

bräunlich-gelblicher Verfärbung), nephritisches Syndrom (Probleme in Zusammenhang mit einer

gestörten Nierenfunktion wie z. B. Wassereinlagerungen), Nierenerkrankung, Nierenfunktionsstörung,

Nierenpapillennekrose (Tod von Zellen, die infolge einer Stoffwechseländerung Nierenpapillen

bilden).

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: Unfruchtbarkeit.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Unwohlsein, Pyrexie

(Schüttelfrost und Fieber), Durst, Halsschmerzen.

Untersuchungen: abnorme Leberfunktionstestwerte, erhöhtes Serumkreatinin, Hyperkaliämie.

Arzneimittel wie Naproxen-Natrium können selten (möglicherweise bis zu 1 von 1000 Behandelten)

mit einer Leberschädigung in Verbindung gebracht werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Naproxen HCS aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verw. bis:“ angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen

erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Naproxen HCS enthält

Der Wirkstoff ist Naproxen-Natrium. Jede Filmtablette enthält 550 mg Naproxen-Natrium,

entsprechend 500 mg Naproxen.

Die sonstigen Bestandteile sind Povidon K30, mikrokristalline Cellulose, Talkum und

Magnesiumstearat im Filmtablettenkern, und Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 8000

und Indigokarmin (E 132) im Filmüberzug. Siehe Abschnitt 2 „Naproxen HCS enthält Natrium“.

Wie Naproxen HCS aussieht und Inhalt der Packung

Die Filmtabletten sind oval, leicht beidseitig gewölbt, mit Bruchkerbe auf einer Seite und blau.

Dimensionen: 18 x 8 mm.

Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Die Filmtabletten sind in Faltschachteln zu 10x1, 16x1, 30x1, 40x1 und 60x1 Filmtabletten in

Blisterpackungen erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

HCS bvba

H. Kennisstraat 53

2650 Edegem

Belgien

Hersteller:

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slowenien

Z.Nr.: 138191

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien

Naproxen Krka

Irland

Naproxen sodium Krka

Italien

Naproxene sodico HCS

Spanien

Naproxeno sódico TAD

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2018.