NaCl 10 % B. Braun Zusatzampullen aux solutés de perfusion

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
11-05-2024
Fachinformation Fachinformation (SPC)
22-10-2018

Wirkstoff:

de sodium, chloridum

Verfügbar ab:

B. Braun Medical AG

ATC-Code:

B05XA03

INN (Internationale Bezeichnung):

sodium, chloridum

Darreichungsform:

Zusatzampullen aux solutés de perfusion

Zusammensetzung:

natrii chloridum 1 g corresp. natrium 17 mmol et chloridum 17 mmol, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Le Chlorure De Sodium, L'Apport

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1963-03-08

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
suppression 11,7 %
NaCl 10 % B. Braun
Composition
Principe actif : chlorure de sodium.
Excipient : eau pour préparations injectables
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Concentré électrolytique en tant qu’additif pour solutions de
perfusion destinés à la substitution en
sodium et en chlorure.
1 ml de concentré contient: 10 %
Chlorure de sodium 100 mg
Eau pour préparations injectables ad 1 ml
Electrolytes:
Sodium 1.7 mmol/ml
Chlorure 1.7 mmol/ml
Indications/Possibilités d’emploi
Hyponatrémie.
Hypochlorémie.
Intoxications par l’eau (hyperhydratation hypotonique).
Alcaloses métaboliques.
Posologie/Mode d’emploi
Le dosage s’effectue en fonction de la carence en sodium, laquelle
est calculée en fonction des
valeurs d’analyse de l’ionogramme sérique et du statut
acido-basique.
Dose maximale journalière
La dose maximale journalière dépend des besoins en sodium et
chlorure.
Adulte
Règle générale
La quantité de sodium nécessaire au rétablissement du taux de
sodium plasmatique, est calculé à
partir de la formule suivante:
besoin en sodium [mmol] = (valeur de référence du sodium – valeur
mesurée du sodium sérique) x
GKW [l]]
où le GKW (eau totale corporelle) est calculé à partir du poids
corporel et d’un coefficient. Ce
coefficient est de 0.6 pour les enfants, de 0.5 pour les adultes
jusqu’à 65 ans et de 0.45 pour les
adultes âgés de plus de 65 ans.
Enfants et adolescents
Seuls des enfants présentant une hyponatrémie symptomatique peuvent
être traités avec des solutions
de chlorure de sodium hypertoniques. Le traitement des symptômes
hyponatrémiques chez les
enfants est similaire à celui des adultes.
Une dose de 6 mmol de chlorure de sodium par kg de poids corporel se
traduit normalement par une
augmentation du taux de chlorure de sodium sérique d’environ 10
mmol/l. L'augmentation initiale
rapide de la concentration thérapeutique de chlorure de sodium
sérique ne devrait pas atteindre plus
de 10 mmol/l/jour et ne pas dép
                                
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