Naabak collyre
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2021
Fachinformation
(SPC)
01-06-2021
Wirkstoff:
natrii N-acétyl-aspartylglutamas
Verfügbar ab:
THEA Pharma S.A.
ATC-Code:
S01GX03
INN (Internationale Bezeichnung):
natrii N-acetyl-aspartylglutamas
Darreichungsform:
collyre
Zusammensetzung:
natrii N-acetyl-aspartylglutamas 49 mg, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
(Kérato-)-conjonctivite d'origine allergique.
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2006-07-28
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres
personnes, même si elles semblent
présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament
pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Naabak® 4,9%
Théa PHARMA SA
Qu'est-ce que Naabak et quand doit-il être utilisé?
Le collyre Naabak est administré en cas d'inflammations d'origine
allergique, aiguës ou chroniques, des
conjonctives.
Le principe actif contenu dans Naabak inhibe certaines réactions et
empêche la libération de substances
bien définies, responsables des symptômes allergiques.
Naabak ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin dans le but de
traiter les troubles oculaires dont
vous souffrez actuellement. Ne l'utilisez pas de votre propre chef
pour le traitement d'autres affections et
ne le donnez pas non plus à une autre personne.
Remarque pour les porteurs de lentilles de contact:
Ce collyre peut être utilisé avec des lentilles de contact souples.
Quand Naabak ne doit-il pas être utilisé?
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie connue ou
suspectée au principe actif de Naabak,
l'acide N-acétyl aspartyl glutamique.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Naabak?
·Veuillez-vous abstenir de conduire un véhicule ou d'utiliser des
machines si votre vision est floue après
l'instillation des gouttes de Naabak.
·Si vous devez mettre d'autres médicaments dans les yeux en même
temps que Naabak, vous devriez
demander l'avis de votre médecin et attendre au moins 5 minutes entre
les deux applications.
·Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à
l'instillation; évitez le contact de l'embout
avec l'œil et la paupière.
Veui
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Fachinformation
Naabak® 4,9%
Théa PHARMA SA
Composition
Principes actifs
Acide N-acétyl aspartyl glutamique (sous forme de sel de sodium).
Excipients
Hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique pour l'ajustement du pH,
eau pour préparations
injectables.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Collyre avec 49 mg/ml d'acide N-acétyl-aspartyl-glutamique sous forme
de sel de sodium.
Ce collyre est présenté dans un flacon multidoses équipé d'un
dispositif comportant une membrane
filtrante (0,2 micron) afin de protéger le collyre contre la
contamination microbienne pendant la période
d'utilisation.
Indications/Possibilités d’emploi
(Kérato) conjonctivite allergique aiguë ou chronique.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Chez les enfants de plus de 4 ans et les adultes, instiller une goutte
4 fois par jour dans le cul-de-sac
conjonctival. Afin de ne pas compromettre le succès thérapeutique,
il est important de poursuivre le
traitement durant la période de risque d'allergie.
Enfants et adolescents
L'utilisation et la sécurité de Naabak, collyre n'ont pas été
testées chez les enfants de moins de 4 ans.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'acide N-acétyl aspartyl glutamique (sel de
sodium).
Mises en garde et précautions
Ne pas toucher l'oeil avec l'embout du flacon.
Se laver les mains avant l'application.
Refermer le flacon après usage.
Absence d'étude clinique chez les enfants de moins de 4 ans.
Interactions
Aucune interaction avec le collyre Naabak n'est connue à ce jour.
Grossesse, allaitement
Grossesse
Aucune étude contrôlée chez la femme enceinte n'a été effectuée
et il n'existe pas d'expérimentation
animale concernant l'incidence sur la grossesse, le développement
embryonnaire, le développement
foetal et le développement post-natal.
En clinique, l'utilisation relativement répandue de l'acide N-acétyl
aspartyl glutamique n'a apparemment
révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique à ce jour.
Toutefois des études épidémiologiques sont
nécessaires pou
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