Néo-Mercazole Compresse
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2020
Fachinformation
(SPC)
01-08-2020
Wirkstoff:
carbimazolum
Verfügbar ab:
Advanz Pharma Specialty Medicine Switzerland GmbH
ATC-Code:
H03BB01
INN (Internationale Bezeichnung):
carbimazolum
Darreichungsform:
Compresse
Zusammensetzung:
carbimazolum 5 mg, lactosum monohydricum 93.5 mg, solani amylum, saccharida hydrica, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Thyreostaticum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1955-01-13
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Néo-Mercazole®
Che cos’è Néo-Mercazole e quando si usa?
Il principio attivo del Néo-Mercazole è il carbimazolo, una sostanza
di sintesi che inibisce l’attività della
ghiandola tiroide (tireostatico).
Néo-Mercazole è indicato nei pazienti con sintomi di iperproduzione
ed ipersecrezione di ormoni
tiroidei nel sangue (ipertiroidismo, malattia di Basedow).
Néo-Mercazole può essere usato solamente su
prescrizione medica e sotto costante controllo da parte del medico.
Quando non si può assumere/usare Néo-Mercazole?
Néo-Mercazole non deve essere usato nei casi seguenti:
§ipersensibilità al principio attivo carbimazolo o a uno qualsiasi
degli ingredienti;
§in presenza di tumore maligno della tiroide (carcinoma tiroideo);
§in presenza di gravi malattie del sangue;
§se osserva un grosso rigonfiamento sul lato anteriore del collo che
preme sulla trachea (gozzo
semplice);
§in presenza di gravi malattie del fegato (insufficienza epatica);
§se in passato ha avuto un’infiammazione del pancreas (pancreatite
acuta) dopo l’assunzione di
carbimazolo o tiamazolo.
Il suo medico le dirà cosa fare in questi casi.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di
Néo-Mercazole?
Prima di assumere Néo-Mercazole informi il suo medico se
§soffre o ha sofferto di una patologia epatica lieve o moderata;
§presenta un numero ridotto di globuli bianchi;
§è sottoposto a trattamento con medicamenti per diluire il sangue o
medicamenti che possono
compromettere l’emopoiesi;
il suo medico le dirà come comportarsi in questi casi.
Si rivolga immediatamente al suo medico, se compare uno dei sintomi
seguenti:
§febbre
§a
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Fachinformation
Néo-Mercazole®
Composizione
Principi attivi
Carbimazolo
Sostanze ausiliarie
Lattosio 93,5 mg, amido di patata, magnesio stearato, idrolizzato di
amido a base d’acqua, silice
colloidale anidra.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 5 mg di carbimazolo.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento dell’ipertiroidismo:
-malattia di Basedow, soprattutto nei casi in cui la terapia a base di
radioiodio e la tiroidectomia sono
controindicati;
-preparazione preoperatoria alla tiroidectomia;
-trattamento preoperatorio di nodulo tossico o di gozzo multinodulare
tossico;
-recidiva della malattia di Basedow dopo tiroidectomia subtotale;
-terapia adiuvante o preparazione alla terapia con radioiodio.
Posologia/impiego
Néo-Mercazole deve essere somministrato soltanto previa conferma di
ipertiroidismo mediante esami di
laboratorio.
Dose iniziale (15–30 giorni)
20–60 mg al giorno, a seconda del grado di ipertiroidismo, ripartiti
in due - tre somministrazioni.
La dose viene titolata fino all’ottenimento dello stato di
eutiroidismo al fine di ridurre il rischio di
sovradosaggio con conseguente ipotiroidismo.
Terapia di mantenimento
Ridurre gradualmente la dose iniziale di 5–15 mg/giorno ogni 10
giorni fino a raggiungere una dose
giornaliera di 5–20 mg/giorno.
La dose di mantenimento viene stabilita in base a criteri clinici e
parametri di laboratorio. In questo
modo, il livello plasmatico di T4 totale (o libera), di T3 e TSH
dovrebbero trovarsi entro il range di
normalità. In caso di dosaggio insufficiente, i segni di
ipertiroidismo possono ricomparire o peggiorare;
il dosaggio eccessivo può invece provocare ipotiroidismo a causa di
incremento del livello di
tireotropina (TSH) e dell’aumento di volume del gozzo.
Generalmente la durata della terapia è di 6–18 mesi.
Se si verifica una recidiva dopo l’interruzione della terapia, è
possibile ricorrere nuovamente a
carbimazolo per trattare l’ipertiroidismo, ma è opportuno valutare
anche altre opzioni terapeutiche (in
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