Néo-Mercazole Tabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2020
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
carbimazolum
Verfügbar ab:
Advanz Pharma Specialty Medicine Switzerland GmbH
ATC-Code:
H03BB01
INN (Internationale Bezeichnung):
carbimazolum
Darreichungsform:
Tabletten
Zusammensetzung:
carbimazolum 5 mg, lactosum monohydricum 93.5 mg, solani amylum, saccharida hydrica, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Thyreostaticum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1955-01-13
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Néo-Mercazole®
Was ist Néo-Mercazole und wann wird es angewendet?
Der Wirkstoff von Néo-Mercazole, das Carbimazol, ist eine synthetisch
hergestellte Substanz, die die
Aktivität der Schilddrüse hemmt (Thyreostatikum).
Es ist angezeigt bei Patientinnen und Patienten mit Symptomen einer
übermässigen Produktion und
Ausschüttung der Schilddrüsenhormone ins Blut (Hyperthyreose,
Basedow-Krankheit). Néo-Mercazole
darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin und unter
ständiger Kontrolle durch den Arzt oder
die Ärztin verwendet werden.
Wann darf Néo-Mercazole nicht eingenommen / angewendet werden?
Néo-Mercazole darf in folgenden Fällen nicht angewendet werden:
§bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Carbimazol oder einer
der Inhaltsstoffe;
§bei Vorliegen einer bösartigen Schilddrüsenwucherung
(Schilddrüsenkarzinom);
§bei schweren Blutkrankheiten;
§wenn Sie eine grosse Schwellung an der Vorderseite des Halses
feststellen, die gegen die Luftröhre
drückt (einfacher Kropf);
§bei schweren Lebererkrankungen (Leberinsuffizienz);
§wenn Sie in der Vergangenheit eine Entzündung der
Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis) nach der
Einnahme von Carbimazol oder Thiamazol hatten.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin weiss, was in solchen Fällen zu tun ist.
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Néo-Mercazole Vorsicht
geboten?
Informieren Sie Ihren Arzt resp. Ärztin vor der Einnahme von
Néo-Mercazole, wenn Sie
§an einer leichten oder mittelschweren Lebererkrankung leiden oder
gelitten haben;
§eine verminderte Anzahl von weissen Blutkörperchen aufweis
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Fachinformation
FACHINFORMATION
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Néo-Mercazole®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Carbimazolum.
Hilfsstoffe: Laktose, Kartoffelstärke, Magnesiumstearat, Dextrat,
kolloidales Silicium.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 5 mg Carbimazol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der Hyperthyreose:
-Basedow-Krankheit, vor allem in Fällen, in denen Radiojod und
Thyreoidektomie kontraindiziert
sind;
-präoperative Vorbereitung zur Thyreoidektomie;
-präoperative Behandlung eines toxischen Knotens oder einer
mehrknotigen toxischen Struma;
-Rezidive der Basedow-Krankheit nach subtotaler Thyreoidektomie;
-Adjuvans oder Vorbehandlung zur Radiojodtherapie.
Dosierung/Anwendung
Néo-Mercazole sollte erst nach laborseitiger Bestätigung der
Hyperthyreose verabreicht werden.
Initialdosis (15–30 Tage): 20–60 mg, je nach Ausmass der
Hyperthyreose pro Tag, auf zwei bis drei
Gaben verteilt.
Die Dosis wird bis zum Erreichen einer Euthyreose titriert, um das
Risiko einer Überdosierung mit
nachfolgender Hypothyreose zu reduzieren.
Erhaltungstherapie
Anfangsdosis allmählich und um jeweils 5-15 mg/Tag alle 10 Tage
herabsetzen, bis zur Erreichung
einer Tagesdosis von 5–20 mg/Tag.
Die Erhaltungsdosis wird aufgrund von klinischen Kriterien und
Laborparametern festgelegt. So
sollten die Plasmaspiegel von totalem (bzw. freiem) T4, von T3 und TSH
im Normbereich liegen.
Bei ungenügender Dosierung können die Anzeichen einer Hyperthyreose
erneut auftreten oder sich
verschlimmern; bei zu hoher Dosierung kommt es infolge Erhöhung des
Thyreotropins (TSH) und
Zunahme des Strumavolumens zu einer Hypothyreose.
Die Behandlung dauert im Allgemeinen 6 bis 18 Monate.
Falls es nach Absetzen der Therapie zu einem Rezidiv kommt, kann zur
Behandlung der
Hyperthyreose erneut Carbimazol verwendet werden, doch ist es
angezeigt, andere Therapien
(insbesondere eine operative Behandlung) in Erwägung zu ziehen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder und Jugendliche
Jugendliche ab 12 Jahren
Die Initialdosis betr
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