Mysteclin - Ovula
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
13-06-2018
Fachinformation
(SPC)
13-06-2018
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
13-06-2018
Wirkstoff:
AMPHOTERICIN B; TETRACYCLIN
Verfügbar ab:
Dermapharm GmbH
ATC-Code:
G01AA
INN (Internationale Bezeichnung):
AMPHOTERICIN B; TETRACYCLINE
Einheiten im Paket:
6 Ovula, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Antibiotics
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1970-06-19
Gebrauchsinformation
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DERMAPHARM GMBH
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MYSTECLIN® - OVULA
Wirkstoffe: Tetracyclintrihydrat und Amphotericin B
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
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auch
wenn
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die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Mysteclin - Ovula und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Mysteclin - Ovula beachten?
3.
Wie sind Mysteclin - Ovula anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Mysteclin - Ovula aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND MYSTECLIN - OVULA UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Mysteclin - Ovula, direkt in der Scheide angewendet, wirken bei
Erkrankungen der Scheide,
die durch tetracyclinempfindliche Krankheitserreger und Hefepilze
(Candida) verursacht sind.
MYSTECLIN - OVULA WERDEN ANGEWENDET BEI
Ausfluss
und
Entzündungen
der
Scheide
(Vagina)
verursacht
durch
Tetracylin-
empfindliche Krankheitserreger
Pilzerkrankungen der Scheide, welche durch Hefepilze (Candida)
verursacht sind.
Mischinfektionen
der
Scheide
durch
Tetracyclin-empfindliche
Krankheitserreger
und
Hefepilze.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MYSTECLIN - OVULA BEACHTEN?
MYSTECLIN - OVULA DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn
Sie
allergisch
gegen
Tetracyclintrihydrat
oder
Amphotericin
B
bzw.
einem
verwandten Wirkstoff (Nystatin, Natamycin) oder einen der in Abschnitt
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mysteclin® - Ovula
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Vaginaltablette enthält 104 mg Tetracyclin.3H
2
O (entsprechend 100 mg Tetracyclin.HCl)
und 50 mg Amphotericin B.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Mandelförmige, gelbe bis gelbbraune (möglicherweise leicht
marmorierte oder gefleckte)
Vaginaltabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ausfluss
und
Entzündungen
der
Scheide
(Vagina)
infolge
Infektionen
durch
tetracylinempfindliche Krankheitserreger.
Infektionen der Scheide durch Hefepilze (Candida).
Mischinfektionen der Scheide durch tetracyclinempfindliche
Krankheitserreger und
Hefepilze.
Mysteclin wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur vaginalen Anwendung.
Ein Ovulum (Vaginaltablette) am Abend vor dem Einschlafen im Liegen
tief in die Scheide
einführen.
Hinweis zur Entnahme aus dem Blister: Bitte drücken Sie die
Aluminiumfolie durch, indem
Sie Druck auf den Rand der Vaginaltablette ausüben. Sie lässt sich
so leicht aus dem Blister
entnehmen. Vermeiden Sie es, Druck auf die Mitte der Vaginaltablette
auszuüben, da sie
dabei brechen könnte.
Die Vaginaltablette ist vor dem Einführen in die Scheide mit Wasser
anzufeuchten. Die
Wirkung ist am besten, wenn die Vaginaltablette - mit der gebotenen
Vorsicht - möglichst tief
in die Scheide eingebracht wird.
Das Einführen der Tablette erfolgt mit dem Finger (siehe Abbildung).
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_DAUER DER ANWENDUNG_
Die Behandlung sollte mindestens 7 Tage ohne Unterbrechung fortgesetzt
werden. Über
eine evtl. erforderliche Weiterbehandlung muss nach dem Befund
entschieden werden.
_Kinder:_
Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine
Empfehlung für diese
Altersgruppe vorliegen, wird die Anwendung von Mysteclin nicht
empfohlen.
_Dosierung bei eingeschränkter Nieren-/und Leberfunktion:_
Es gibt keine besonderen
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