Mypravac suis - Injektionssuspension für Schweine

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Mypravac suis - Injektionssuspension für Schweine
  • Einheiten im Paket:
  • 1 Durchstechflasche aus gefärbtem Glas Typ I zu 20 ml (10 Dosen) mit Gummistopfen Typ II (EP) und Aluminiumkappe, Laufzeit: 24 M
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Mypravac suis - Injektionssuspension für Schweine
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 8-20256
  • Berechtigungsdatum:
  • 05-06-2003
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

PACKUNGSBEILAGE

Mypravac suis – Injektionssuspension für Schweine

1.

NAME

UND

ANSCHRIFT

DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 - AMER (Girona)

Spanien

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Mypravac suis – Injektionssuspension für Schweine

3.

ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 Impfdosis (2 ml) enthält:

Mycoplasma hyopneumoniae

, inaktiviert, Stamm J

1,0 Meerschweinchen-ED

Levamisol (als Hydrochlorid) 1,8 mg; Carbomer 10 mg; Methyl Parahydroxybenzoat 2,4 mg.

1 ED

: eine zweimalige Verabreichung von 1/4 der Impfstoffdosis in einem Abstand von 15 Tagen induziert bei

(mindestens) 80 Prozent der Labortiere eine Serokonversion (spezifische

M. hyopneumoniae-Antikörper

Pinkfarbene homogene Suspension

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Mastschweine: Aktive Immunisierung von gesunden, empfänglichen Ferkeln im Alter von 7 bis 10

Tagen

Reduktion

Lungenläsionen

Gewichtsverlusten,

Infektionen

durch

Mycoplasma hyopneumoniae

im Zusammenhang stehen.

Durch experimentelle Infektion wurde eine Immunitätsdauer von 70 Tagen nachgewiesen. Der Beginn

der Immunität und eine längere Immunitätsdauer wurden in Laborversuchen nicht untersucht. Unter

Feldbedingungen

sind jedoch

eine

verbesserte

Gewichtszunahme

Futterumsatzrate

über

gesamte Wachstumsperiode (6 Monate) festgestellt worden.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht bei kranken Tieren anwenden.

Nicht bei Schweinen, die von Helminthen befallen sind, anwenden, da das Risiko einer Selektion von

gegenüber Levamisol und Benzimidazolen resistenten Helminthen besteht.

Nicht bei Zuchttieren, während der Trächtigkeitsperiode oder Laktation anwenden.

6.

NEBENWIRKUNGEN

zwei

Tage

nach

jeder

Impfung

kann

vorübergehender

leichter

Anstieg

Körpertemperatur um bis zu 1ºC auftreten.

Gelegentlich wurden nach der Impfung Erbrechen, Zittern und Apathie beobachtet.

Überempfindlichkeitsreaktionen können auftreten. Im Falle von anaphylaktischen Reaktionen ist eine

entsprechende Behandlung mit Adrenalin unverzüglich vorzunehmen.

Nach

Impfung

können

Injektionsstelle

lang

anhaltende

mikroskopische

Läsionen

(multifokale oder diffuse granulomatöse Myositis mit granulärem eosinophilem Material) festgestellt

werden.

Sollten Sie Nebenwirkungen feststellen, insbesondere solche, die nicht in der

Packungsbeilage angeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Tierarzt.

7.

ZIELTIERART(EN)

Zieltierarten: Schweine (Mastschweine)

Alter: ab dem 7. Lebenstag

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Empfohlenes Impfschema:

Erste Immunisierung: eine Dosis von 2 ml pro Tier zwischen dem 7. und 10. Lebenstag Zweite

Immunisierung: eine Dosis von 2 ml 21 Tage nach der ersten Immunisierung.

Die Injektion sollte tief intramuskulär in die Halsmuskulatur auf Höhe der Halswirbel hinter dem Ohr

erfolgen.

wird

empfohlen,

zweite

Dosis

Impfstoffs

anderen

Körperseite

verabreichen.

Eine neuerliche Revakzination der Schweine ist nicht vorgesehen.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Vor der Verabreichung sollte der Impfstoff auf +15 bis +25 ºC erwärmt werden.

Vor Gebrauch schütteln.

10.

WARTEZEIT

Essbare Gewebe: 2 Tage

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Kühl lagern und transportieren (2 ºC - 8 ºC). Nicht einfrieren.

Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses: Nach dem ersten Öffnen des Behältnisses ist der Inhalt

unverzüglich zu verbrauchen.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr

anwenden.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

versehentlicher

Selbstinjektion

unverzüglich

Arzt

Rate

ziehen

Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Die Immunitätsentwicklung kann bei Tieren mit passiver Immunität langsamer verlaufen.

Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt mischen.

Es liegen keine Informationen zur Verträglichkeit dieses Impfstoffs mit einem anderen vor. Daher ist

die Sicherheit und Wirksamkeit des Produktes bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen nicht belegt.

Verabreichung

doppelten

Dosis

wurden

keine,

außer

unter

Nebenwirkungen

angeführten Reaktionen beobachtet. Ein Anstieg der Rektaltemperatur und mikroskopischer Läsionen

an der Injektionsstelle können auch bei Verabreichung der Einzeldosis auftreten.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht

verwendete Tierarzneimittel

oder davon

stammende

Abfallmaterialien

sind entsprechend

nationalenVorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

März 2008

15.

WEITERE ANGABEN

Z. Nr. 8-20256

Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten.

Packungsgrößen:

Faltkarton mit 1 Durchstechflasche zu 20 ml (10 Impfdosen)

Faltkarton mit 1 Durchstechflasche zu 100 ml (50 Impfdosen)

Faltkarton mit 10 Durchstechflaschen zu 20 ml (je 10 Impfdosen)

Faltkarton mit 12 Durchstechflasche zu 250 ml (je 125 Impfdosen)

Faltkarton mit 12 Durchstechflasche zu 500 ml (je 250 Impfdosen)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

Es gibt keine Neuigkeiten betreffend dieses Produktes.