Myfortic 360 mg gastroresistenti Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2023
Fachinformation
(SPC)
01-01-2023
Wirkstoff:
acidum mycophenolicum
Verfügbar ab:
Novartis Pharma Schweiz AG
ATC-Code:
L04AA06
INN (Internationale Bezeichnung):
acidum mycophenolicum
Darreichungsform:
gastroresistenti Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
acidum mycophenolicum 360 mg ut natrii mycophenolas, lactosum 90 mg, crospovidonum, povidonum K 30, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, maydis amylum, hypromellosi phthalas, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Immunsuppressivum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2002-10-24
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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Myfortic®
Che cos'è MYFORTIC e quando si usa?
Quando non si può assumere/usare MYFORTIC?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
MYFORTIC?
Si può assumere/usare Myfortic durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare MYFORTIC?
Quali effetti collaterali può avere MYFORTIC?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene MYFORTIC?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile MYFORTIC? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
gennaio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Myfortic®
Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos'è MYFORTIC e quando si usa?
Le compresse rivestite con film gastroresistenti Myfortic contengono
il principio attivo acido
micofenolico. Myfortic appartiene alla classe dei farmaci
immunosoppressori. Gli immunosoppressori
vengono somministrati per ridurre la risposta immunitaria
dell'organismo contro un elemento ad esso
estraneo, in particolare un organo trapiantato.
Myfortic viene utilizzato per impedire all'organismo di rigettare un
rene trapiantato in un paziente adulto.
Myfortic viene anche utilizzato con altri medicamenti, più
precisamente con la ciclosporina e i
corticosteroidi («cortisone»).
Myfortic può essere assunto soltanto su prescrizione medica.
Quando
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Myfortic®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Myfortic®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Acido micofenolico (come micofenolato sodico).
Sostanze ausiliarie
Myfortic 180 mg:
lattosio anidro (45 mg), crospovidone, povidone K30, amido di mais,
silice colloidale anidra, magnesio
stearato. Rivestimento della compressa: ipromellosa, titanio diossido
(E171), ossido di ferro giallo
(E172), indigotina (E132). Ogni compressa rivestita con film contiene
13 mg di sodio.
Myfortic 360 mg:
lattosio anidro (90 mg), crospovidone, povidone K30, amido di mais,
silice colloidale anidra, magnesio
stearato. Rivestimento della compressa: ipromellosa, titanio diossido
(E171), ossido di ferro giallo e rosso
(E172). Ogni compressa rivestita con film contiene 26 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film gastroresistenti da 180 mg (colore verde
chiaro, forma rotonda, con
impresso su un lato «C») e 360 mg (colore arancione, forma ovale,
con impresso su un lato «CT») di
acido micofenolico, equivalenti a 192.4 mg e 384.4 mg di micofenolato
sodico, rispettivamente.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Myfortic è indicato in combinazione con ciclosporina e
corticosteroidi per la profilassi del rigetto acuto in
pazienti adulti sottoposti a trapianto allogenico d
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