Myfenax 250 mg Kapseln
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2021
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
Wirkstoff:
mofetili mycophenolas
Verfügbar ab:
Teva Pharma AG
ATC-Code:
L04AA06
INN (Internationale Bezeichnung):
mofetili mycophenolas
Darreichungsform:
Kapseln
Zusammensetzung:
mofetili mycophenolas 250 mg, color.: E 132, excipiens pro Kapsel.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Immunsuppressivum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2009-06-17
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Myfenax Kapseln, Filmtabletten
Teva Pharma AG
Was ist Myfenax und wann wird es angewendet?
Myfenax enthält den Wirkstoff Mycophenolat-Mofetil. In Ihrer Packung
sind entweder 50 respektive
150 hell-lilafarbene Filmtabletten oder 100 respektive 300
hellbraune/hellblaue Kapseln, die oral
(durch den Mund) eingenommen werden.
Mycophenolat-Mofetil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche
helfen, die natürliche
Abwehrreaktion des Körpers gegen transplantierte Organe zu
unterbinden.
Die Filmtabletten oder Kapseln mit Myfenax werden verwendet, um zu
verhüten, dass Ihr Körper
nach einer Nieren-, Herz- oder Lebertransplantation das
transplantierte Organ abstösst. Myfenax
wird im Allgemeinen in Verbindung mit anderen Arzneimitteln, wie
Ciclosporin und
Corticosteroiden, verwendet.
Myfenax darf nur auf Verschreibung eines Arztes oder einer Ärztin
verwendet werden.
Wann darf Myfenax nicht angewendet werden?
Myfenax kann beim ungeborenen Kind zu angeborenen Fehlbildungen und zu
Fehlgeburten führen.
Aus diesen Gründen dürfen Sie Myfenax nicht einnehmen, wenn Sie
schwanger sind, vermuten,
schwanger zu sein oder beabsichtigen, während der Behandlung oder
innerhalb von 6 Wochen nach
der Behandlung schwanger zu werden.
Sie dürfen Myfenax nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Wenn Sie schwanger werden könnten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über
die besten
Verhütungsmethoden.
Wenn Sie schwanger werden könnten, aber die notwendigen
Verhütungsmassnahmen nicht
anwenden können oder wollen, dürfen Sie Myfenax nicht einnehmen.
Myfenax darf nicht angewendet werden bei einer Üb
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Myfenax Kapseln, Filmtabletten
Teva Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Mofetili mycophenolas.
Hilfsstoffe
Kapseln: Color.: E132, excipiens pro capsula.
Filmtabletten: Color.: E132, excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 250 mg.
Filmtabletten zu 500 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Myfenax ist in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden zur
Prophylaxe von akuten
Transplantatabstossungsreaktionen bei Patienten mit allogener Nieren-,
Herz- oder
Lebertransplantation angezeigt.
Dosierung/Anwendung
Die erste Dosis von Myfenax soll so früh wie möglich nach einer
Nieren-, Herz- oder
Lebertransplantation verabreicht werden.
Die Verabreichung von Myfenax Kapseln oder Filmtabletten sollte
beginnen, sobald eine orale
Medikation des Patienten möglich ist.
Nierentransplantation
Erwachsene
Das beste therapeutische Nutzen-Risiko-Verhältnis wird bei
Verabreichung einer Tagesdosis von 2 g
(2× 4 Kapseln/2× 2 Filmtabletten) beobachtet. Bei
Nierentransplantationspatienten ist generell eine
Tagesdosis von 2 g empfohlen. Falls bei ausgewählten Patienten eine
stärkere Immunsuppression
gerechtfertigt erscheint, können 3 g Myfenax pro Tag (2× 6
Kapseln/2× 3 Filmtabletten) angewendet
werden.
Bei Patienten mit verzögertem Funktionseintritt des
Nierentransplantats nach der Operation ist keine
Anpassung der Dosis erforderlich. Die Patienten sollten jedoch
sorgfältig überwacht werden (siehe
«Pharmakokinetik»). Im Falle einer Nierentransplantatabstossung
ergeben sich keine
pharmakokinetischen Veränderungen für Mycophenolsäure (MPA), die
eine Dosisreduktion oder
Unterbrechung der Anwendung erforderlich machen würden.
Kinder und Jugendliche (Alter 3 Monate bis 18 Jahre)
Die empfohlene Dosis Mycophenolat-Mofetil beträgt 600 mg/m² zweimal
täglich oral verabreicht
(bis zu einer maximalen Tagesdosis von 2 g). Patienten mit einer
Körperoberfläche von 1,25 bis 1,5
m² können Myfenax Kapseln in einer Dosis von zweimal täglich 750 mg
(Tagesdo
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