Mydocalm mite filmtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2021
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
tolperisoni hydrochloridum
Verfügbar ab:
Labatec Pharma SA
ATC-Code:
M03BX04
INN (Internationale Bezeichnung):
tolperisoni hydrochloridum
Darreichungsform:
filmtabletten
Zusammensetzung:
tolperisoni hydrochloridum 50 mg, acidum citricum, povidonum, cellulosum microcristallinum, aqua purificata, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, magnesii stearas, pellicule: poly(alcohol vinylicus), macrogolum, talcum, E 171 pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Myotonolytique
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1966-08-24
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Mydocalm®/- mite
Labatec Pharma SA
Was ist Mydocalm/Mydocalm mite und wann wird es angewendet?
Mydocalm/Mydocalm mite enthält den Wirkstoff Tolperison Hydrochlorid,
der eine Entspannung der
Muskeln bewirkt.
Es wird auf ärztliche Verschreibung hin verwendet zur Behandlung von
Muskelspasmen bei
schmerzhaften Erkrankungen der Skelettmuskulatur, vor allem im Bereich
der Wirbelsäule und der
grossen Gelenke.
Es kann ebenfalls bei einer Hypertonie der Skelettmuskulatur im Rahmen
einer neurologischen
Erkrankung verschrieben werden.
Wann darf Mydocalm/Mydocalm mite nicht angewendet werden?
Bei Myasthenia gravis (einer seltenen Krankheit, die zu einer
Muskelschwäche führt).
Bei einer bestehenden Allergie auf Mydocalm/Mydocalm mite.
Wann ist bei der Einnahme von Mydocalm/Mydocalm mite Vorsicht geboten?
Falls Sie nach Einnahme des Medikamentes abnormale Erscheinungen
feststellen (Kribbeln in Händen
oder Füssen, rote Flecken, Schwellungen an Gesicht oder
Schleimhäuten, Atembeschwerden,
Unwohlsein, Anzeichen einer möglichen medikamentösen Allergie),
dürfen Sie das Medikament nicht
mehr einnehmen und Sie müssen sofort Ihren Arzt verständigen.
Die Risiken für unerwünschte Nebenwirkungen von Medikamenten sind
grösser, wenn andere
Erkrankungen oder Allergien bestehen oder wenn gleichzeitig mehrere
Medikamente eingenommen
werden.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin,
wenn Sie
·an andern Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·Andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich
anwenden!
Führen von Fahrzeugen und Bedie
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Mydocalm®/- mite
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tolperisoni hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Mydocalm mite: excipiens pro compresso obducto.
Mydocalm: excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette Mydocalm mite enthält 50 mg Tolperisone-HCl.
1 Filmtablette Mydocalm enthält 150 mg Tolperisone-HCl.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Muskelspasmen bei schmerzhaften Erkrankungen der Skelettmuskulatur,
vor allem der Wirbelsäule
und der stammnahen Gelenke.
Kann verwendet werden bei erhöhtem Tonus der Skelettmuskulatur bei
neurologischen
Erkrankungen wie beispielsweise Pyramidenbahnläsionen.
Dosierung/Anwendung
Bei Erwachsenen im Allgemeinen dreimal täglich eine Filmtablette
Mydocalm zu 150 mg (d.h. eine
Tagesdosis von 450 mg).
In hartnäckigen Fällen kann die Dosierung auf 4 Filmtablette zu 150
mg täglich angehoben werden
(d.h. eine Tagesdosis von 600 mg).
Obgleich klinische Erfahrungen mit dem Einsatz von Mydocalm bei
Kindern vorliegen, insbesondere
bei der Behandlung der infantilen Cerebralparese, gibt es keine
systematischen klinischen Studien
zur Dosisfindung bei Kindern. Kinder unter 15 Jahren sollten Mydocalm
daher nur nach strenger
Indikationsstellung verabreicht werden. In früher beschriebenen
Fällen wurden Dosen von 5 bis 10
mg/kg/Tag, auf mehrere Einzeldosen verteilt, verabreicht. Die
Anfangsdosis wurde auf 5 mg/kg/Tag
festgelegt.
Bei Anwendungen in der Geriatrie sind schwächere Dosierungen
angezeigt.
Dasselbe gilt für Patienten mit bekannter Leber- oder
Niereninsuffizienz.
Die Dosierung ist beizubehalten, bis die therapeutische Wirkung
erreicht ist. Danach können die
einzelnen Dosen in grösseren Abständen verabreicht werden (zum
Beispiel Aufteilung der
Tagesdosis auf zwei Tage).
Kontraindikationen
Myasthenia gravis.
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei der Verschreibung muss der Arzt bzw. die Ärztin den Patienten
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