Mycostatin - Zinkoxid - Paste
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
17-12-2021
Fachinformation
(SPC)
17-12-2021
Wirkstoff:
NYSTATIN; ZINKOXID
Verfügbar ab:
Dermapharm GmbH
ATC-Code:
D01AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
nystatin; ZINC OXIDE
Einheiten im Paket:
20 g, Laufzeit: 24 Monate,50 g, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Zinc oxide products
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1982-06-29
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MYCOSTATIN
®
-ZINKOXID-PASTE
Wirkstoffe: Nystatin und Zinkoxid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mycostatin-Zinkoxid-Paste und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Mycostatin-Zinkoxid-Paste
beachten?
3.
Wie ist Mycostatin-Zinkoxid-Paste anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mycostatin-Zinkoxid-Paste aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MYCOSTATIN-ZINKOXID-PASTE UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Mycostatin-Zinkoxid-Paste enthält zwei wirksame Bestandteile, das
gegen Pilze wirksame Nystatin,
welches Hefepilze in ihrem Wachstum hemmt und das geringfügig
antibakteriell wirksame Zinkoxid,
welches die obersten Hautschichten abdichtet und Sekrete von
nässenden Hautschäden aufnimmt.
MYCOSTATIN-ZINKOXID-PASTE WIRD ANGEWENDET BEI
der Behandlung entzündlicher, nässender Veränderungen der Haut und
Schleimhaut
(z.B. durch mechanische Reizung), die oft mit einer Pilzinfektion
einhergeht, z.B. in Hautfalten, d.h.
zwischen den Zehen, den Fingern, unter der Brust, im Afterbereich;
Windeldermatitis der Säuglinge.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MYCOSTATIN-ZINKOXID-
PASTE BEACHTEN?
MYCOSTATIN-ZINKOXID-PASTE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Nysta
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mycostatin
®
-Zinkoxid-Paste
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Paste enthält 100.000 I.E. Nystatin und 200 mg Zinkoxid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Cremefarbene bis hellgelbe Paste
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung entzündlicher, nässender Veränderungen der Haut und
Schleimhaut (z.B.
durch mechanische Reizung), die oft mit einer Hefe-Infektion (Candida
albicans und
andere Candidaarten) einhergehen, z.B. Candida Intertrigo: submammär,
inguinal und
perianal; Candida Paronychie; Candida Interdigitalmykose,
Windeldermatitis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Anwendung auf der Haut.
Mycostatin-Zinkoxid-Paste
ein-
bis
mehrmals
täglich
dünn
auf
die
befallenen
Hautbezirke
auftragen.
Bei
Säuglingen
kann
die
Paste
nach
jedem
Wickeln
angewendet werden.
Die Behandlung sollte noch einige Tage nach der vollständigen
Abheilung fortgesetzt
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Nystatin bzw. einem verwandten Wirkstoff
(Amphotericin B,
Natamycin), oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird eine Anwendung bei
sehr
untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen nicht empfohlen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Keine bekannt.
4.6
FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Schwangerschaft
Da die Sicherheit der Anwendung in der Schwangerschaft nicht belegt
ist, sollte
Nystatin
in
der
Schwangerschaft
nur
nach
sorgfältiger
Nutzen-Risiko-Abwägung
angewandt werden.
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Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Nystatin in die Muttermilch übergeht,
deshalb sollte während
einer Behandlung der Mutter mit Mycostatin-Zinkoxid-Paste nur nach
entsprechender
Nutzen-Risiko-Abwägung gestillt werden.
4.7
AUSWIRKUNG
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