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Mycostatin - orale Suspension

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Mycostatin - orale Suspension
  • Einheiten im Paket:
  • 24 ml, Laufzeit: 36 Monate,50 ml, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Mycostatin - orale Suspension
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Nystatin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 10729
  • Berechtigungsdatum:
  • 27-10-1983
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage


Seite 1 von 6

Dermapharm GmbH

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Mycostatin

®

-orale Suspension

Wirkstoff: Nystatin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage

sorgfältig

durch, bevor Sie

mit der

Einnahme

dieses

Arzneimittels

beginnen,

denn

sie

enthält

wichtige

Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn

weitere

Fragen

haben,

wenden

sich

bitte

Ihren

Arzt

oder

Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an

Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn

Nebenwirkungen

bemerken

wenden

sich

Ihren

Arzt

oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Mycostatin- orale Suspension und wofür wird sie eingenommen?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Mycostatin-orale Suspension beachten?

Wie ist Mycostatin-orale Suspension einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Mycostatin-orale Suspension aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was

ist

Mycostatin-orale

Suspension

und

wofür

wird

sie

eingenommen?

Mycostatin-orale Suspension ist ein gegen Hefepilze wirksames Antimykotikum. Es

wirkt spezifisch gegen Candida albicans (Soor). Die Hefepilze werden entweder in

ihrem Wachstum gehemmt oder abgetötet.

Mycostatin-orale Suspension wird eingenommen bei

Mycostatin-orale Suspension dient zur örtlichen Behandlung im Mund (Mundsoor) und

Darm

bei Hefebefall, besonders für Säuglinge, Kleinkinder und schluckbehinderte

Patienten.

Durch die Behandlung von Patienten mit Präparaten die gegen Bakterien wirken

(Breitspektrum- Antibiotika), Hormonen der Nebennieren, die die Abwehr schwächen

(Corticoiden) oder Präparate gegen Krebs (Zytostatika) ist die Gefahr einer Candida-

Infektion

gegeben.

Daher

eine gleichzeitige Vorbeugung

bei diesen Patienten

angezeigt, um das Wachstum der Hefen im Darm zu verhindern.

Seite 2 von 6

2.

Was

sollten

Sie

vor

der

Einnahme

von

Mycostatin-orale

Suspension

beachten?

Mycostatin-orale Suspension darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Nystatin bzw. einem verwandten Wirkstoff (Ampothericin B,

Natamycin), Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)

oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels

sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte

sprechen

Ihrem

Arzt

oder

Apotheker,

bevor

Mycostatin-orale

Suspension einnehmen.

Falls

Überempfindlichkeitsreaktionen

(Allergische

Reaktionen)

auftreten,

Präparat abzusetzen.

Kinder:

Die Anwendung bei Frühgeborenen wird nicht empfohlen.

Einnahme

von

Mycostatin-orale

Suspension

zusammen

mit

anderen

Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben

oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Einnahme

von

Mycostatin-orale

Suspension

zusammen

mit

Nahrungsmitteln

und Getränken

Mycostatin-orale Suspension sollte am besten nach bzw. vor den Mahlzeiten gegeben

werden

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein

oder

beabsichtigen,

schwanger

werden,

fragen

Einnahme dieses

Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sicherheit

Anwendung

Schwangerschaft

nicht

belegt

ist,

darf

Mycostatin-orale

Suspension

Schwangerschaft

Stillzeit

nach

Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Mycostatin-orale Suspension enthält Sucrose.

Bitte nehmen Sie Mycostatin-orale Suspension daher erst nach Rücksprache mit Ihrem

Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber

bestimmten Zuckern leiden.

Hinweis für Diabetiker:

1 ml enthält 0,5 g Sucrose (Zucker) entsprechend ca. 0,04 Broteinheiten (BE). Wenn

Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Seite 3 von 6

3.

Wie ist Mycostatin-orale Suspension einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder

Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht

sicher sind.

Mycostatin-orale Suspension ist vor Gebrauch kräftig zu schütteln. Anschließend mit

der Pipette die Suspension bis zum gewünschten Markierungsstrich (0,5 oder 1 ml)

aufziehen.

Dosierung und Art der Anwendung

Bei Mundsoor:

Säuglinge und Kleinkinder

Säuglinge und Kleinkinder (Alter: 28 Tage bis 23 Monate) erhalten 4 – max. 6mal

täglich jeweils 0,5 -1 ml Suspension. Die maximale Tagesdosis beträgt 6 ml.

Kinder, Jugendliche und Erwachsene

Bei Kindern (2 bis 11 Jahre), Jugendlichen (12 – 17 Jahre) und Erwachsenen (18 bis

65 Jahre), abhängig vom Schweregrad der Erkrankung, 4 - max. 6mal täglich jeweils 1

Suspension

Pipette

nach

Mahlzeiten

Mund

tropfen.

maximale Tagesdosis beträgt 6 ml.

Mycostatin-orale Suspension nach den Mahlzeiten mit der Pipette in den Mund tropfen

Mund

mindestens

1 Minute

verteilen,

dass

eine

gute Benetzung

gesamten Mundhöhle erreicht wird.

Zur Darmbehandlung:

Säuglinge und Kleinkinder

Säuglinge und Kleinkinder (Alter: 28 Tage bis 23 Monate) erhalten max. 4mal täglich

jeweils 1 -2 ml Suspension. Die maximale Tagesdosis beträgt 8 ml.

Kinder

Kinder (2 bis 11 Jahre) erhalten max. 4mal täglich jeweils 2 - 6 ml Suspension. Die

maximale Tagesdosis beträgt 24 ml.

Jugendliche und Erwachsene

Jugendliche (12 - 17 Jahre) und Erwachsene (18 bis 65 Jahre) erhalten 3 - max. 4mal

täglich jeweils 5 - 10 ml Suspension. Die maximale Tagesdosis beträgt 40 ml.

Zur Vorbeugung:

Kinder

Neugeborene (0 bis 27 Tage) erhalten zur Vorbeugung

max.

1mal täglich 1 ml

Suspension während der ersten 4 Lebenstage.

Erwachsene

Erwachsene (18 bis 65 Jahre) erhalten zur Vorbeugung 3mal täglich 5 ml Suspension.

Die maximale Tagesdosis beträgt 15 ml.

Art der Anwendung

Suspension

kann

gleich

heruntergeschluckt

oder

Schwerkranken

Schluckbeschwerden über eine Magensonde verabreicht werden. In

diesen

Fällen

kann die Suspension auch vor den Mahlzeiten gegeben werden.

Seite 4 von 6

Dauer der Anwendung

Bei Mundsoor soll die Behandlung 2 - 3 Tage über das Verschwinden der sichtbaren

Krankheitszeichen hinaus fortgesetzt werden. Bei

Hefepilz-Infektionen

des Magen-

Darm-Traktes sollte die Behandlung im Allgemeinen 2

Wochen

lang durchgeführt

werden.

Dosierung bei älteren Patienten (>65 Jahre):

Es gibt keine speziellen Dosierungsempfehlungen.

Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nieren-/Leberleistung:

Es gibt keine speziellen Dosierungsempfehlungen.

Wenn Sie eine größere Menge von Mycostatin-orale Suspension eingenommen

haben, als Sie sollten

Überdosierung

oraler

Anwendung

Nystatin

sind

sehr

wenige

Informationen verfügbar. Da die Aufnahme aus dem Magen-Darm-Trakt in den Körper

nach

oraler

Verabreichung,

auch

hohen

Dosen,

vernachlässigbar

ist,

sind

Nebenwirkungen von Nystatin auf den Organismus auch bei Überdosierung nicht zu

erwarten.

Gegebenenfalls

sind

üblichen

Maßnahmen

Entfernung

Arzneimitteln aus dem Magen-Darm-Trakt zu ergreifen.

Wenn

Sie

die

Einnahme

von

Mycostatin-orale

Suspension

vergessen

haben

Nehmen

nicht

doppelte

Menge

ein,

wenn

vorherige

Einnahme

vergessen haben. Führen Sie die Behandlung wie angegeben weiter.

Wenn Sie die Einnahme mit Mycostatin-orale Suspension abbrechen

Auch

wenn

eine

Besserung

oder

Beschwerdefreiheit

eintritt,

darf

Behandlung

keinesfalls ohne ärztliche Anweisung geändert oder abgebrochen werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich

an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber

nicht bei jedem auftreten müssen.

Bewertung

Nebenwirkungen

werden

üblicherweise

folgende

Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

Sehr häufig

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Seite 5 von 6

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Häufig

Insbesondere bei hoher Dosierung. Durchfall, Übelkeit und Erbrechen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich

Hautausschlag,

Juckreiz

Selten

schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom) beobachtet. In diesem Fall muss

eventuell

Behandlung

Mycostatin-orale

Suspension

abgebrochen

werden

(Rücksprache mit dem Arzt).

Andere mögliche Nebenwirkungen

Methyl-4-hydroxybenzoat

218)

Propyl-4-hydroxybenzoat

216)

können

Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Mycostatin-orale Suspension aufzubewahren?

Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Flasche nach Gebrauch gut verschließen.

Nicht über 25 °C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton nach

«Verwendbarbis» angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum

bezieht sich auf den letzten Tag des angegeben Monats.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Nach dem 1. Öffnen der Flasche ist Mycostatin-orale Suspension 6 Monate haltbar.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Mycostatin-orale Suspension enthält

Der Wirkstoff ist Nystatin.

1 ml Suspension enthält 100.000 I.E. Nystatin.

sonstigen

Bestandteile

sind:

Methyl-4-hydroxybenzoat

218)

Propyl-4-

Seite 6 von 6

hydroxybenzoat

216)

Konservierungsmittel;

Natriummonohydrogenphosphat,

Glycerol,

Saccharose,

Carmellose-Natrium,

Ethanol,

Zimtaldehyd,

Pfefferminzöl,

Kirschgeschmack, gereinigtes Wasser.

Wie Mycostatin-orale Suspension aussieht und Inhalt der Packung:

Mycostatin-orale Suspension ist in Packungen zu 24 ml und 50 ml gelber Suspension in

Braunglasflaschen mit Tropfpipette

(Markierungstrich

Polyethylen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer Hersteller

Dermapharm GmbH

Kleeblattgasse 4/13

1010 Wien

E-Mail: office@dermapharm.at

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Straße 15

06796 Brehna

Deutschland

Z.Nr. 10729

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2015.

26-1-2018

Cydectin Triclamox Schaf orale Loesung ad us. vet.

Cydectin Triclamox Schaf orale Loesung ad us. vet.

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität); nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-2-2018

LEADER CHILDRENS IBUPROFEN (Ibuprofen) Suspension [Cardinal Health]

LEADER CHILDRENS IBUPROFEN (Ibuprofen) Suspension [Cardinal Health]

Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

16-2-2018

IBUPROFEN CHILDRENS (Ibuprofen) Suspension [Major Pharmaceuticals]

IBUPROFEN CHILDRENS (Ibuprofen) Suspension [Major Pharmaceuticals]

Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

16-2-2018

CHILDRENS IBUPROFEN (Ibuprofen) Suspension [H E B]

CHILDRENS IBUPROFEN (Ibuprofen) Suspension [H E B]

Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

15-2-2018

NYSTATIN AND TRIAMCINOLONE ACETONIDE Ointment [Rising Pharmaceuticals, Inc.]

NYSTATIN AND TRIAMCINOLONE ACETONIDE Ointment [Rising Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Feb 15, 2018 EST

US - DailyMed

14-2-2018

PYRANTEL PAMOATE (Pinwormtreatment) Suspension [MWI Veterinary Supply, Inc.]

PYRANTEL PAMOATE (Pinwormtreatment) Suspension [MWI Veterinary Supply, Inc.]

Updated Date: Feb 14, 2018 EST

US - DailyMed

13-2-2018

INFANTS PAIN AND FEVER (Acetaminophen) Suspension [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

INFANTS PAIN AND FEVER (Acetaminophen) Suspension [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Feb 13, 2018 EST

US - DailyMed

12-2-2018

TOPCARE IBUPROFEN CHILDRENS (Ibuprofen) Suspension [Topco Associates LLC]

TOPCARE IBUPROFEN CHILDRENS (Ibuprofen) Suspension [Topco Associates LLC]

Updated Date: Feb 12, 2018 EST

US - DailyMed

12-2-2018

NEVANAC (Nepafenac) Suspension/ Drops [Alcon Laboratories, Inc.]

NEVANAC (Nepafenac) Suspension/ Drops [Alcon Laboratories, Inc.]

Updated Date: Feb 12, 2018 EST

US - DailyMed

12-2-2018

HEALTH MART STOMACH RELIEF (Bismuth Subsalicylate) Suspension [Mckesson]

HEALTH MART STOMACH RELIEF (Bismuth Subsalicylate) Suspension [Mckesson]

Updated Date: Feb 12, 2018 EST

US - DailyMed

2-2-2018

AMOXICILLIN Powder, For Suspension [Aurobindo Pharma Limited]

AMOXICILLIN Powder, For Suspension [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Feb 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-2-2018

CHILDRENS PAIN RELIEVER (Acetaminophen) Suspension [Freds Inc]

CHILDRENS PAIN RELIEVER (Acetaminophen) Suspension [Freds Inc]

Updated Date: Feb 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-2-2018

COUGH DM (Dextromethorphan Polistirex) Suspension [Walgreen Company]

COUGH DM (Dextromethorphan Polistirex) Suspension [Walgreen Company]

Updated Date: Feb 2, 2018 EST

US - DailyMed

1-2-2018

01.02.2018: Augmentin Trio forte 312,5 mg (250/62,5), Pulver zur Herstellung einer Suspension, 100 ml, 28.95, -1.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer45673049 ZulassungsinhaberGlaxoSmithKline AGNameAugmentin Trio forte 312,5 mg (250/62,5), Pulver zur Herstellung einer SuspensionRegistrierungsdatum25.11.1983Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz12.06.1984ATC-KlassierungAmoxicillin und Enzym-Inhibitoren (J01CR02)Revisionsdatum11.04.2006WHOWHO-DDDGültig bis14.03.2019Index Therapeuticus (BSV)08.01.94.Packungsgrösse100 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)08.01.93.Beschreibung AbgabekategorieA&nb...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Azithromycin Pfizer, Pulver zur Herstellung einer Suspension, 15 ml, 9.50, -2.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61257001 CMZulassungsinhaberPfizer PFE Switzerland GmbHNameAzithromycin Pfizer, Pulver zur Herstellung einer SuspensionRegistrierungsdatum28.01.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.01.2010ATC-KlassierungAzithromycin (J01FA10)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.01.2020Index Therapeuticus (BSV)08.01.60.Packungsgrösse15 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)08.01.60.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungInfek...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Azithromycin Pfizer, Pulver zur Herstellung einer Suspension, 30 ml, 18.50, -1.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61257002 CMZulassungsinhaberPfizer PFE Switzerland GmbHNameAzithromycin Pfizer, Pulver zur Herstellung einer SuspensionRegistrierungsdatum28.01.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.01.2010ATC-KlassierungAzithromycin (J01FA10)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.01.2020Index Therapeuticus (BSV)08.01.60.Packungsgrösse30 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)08.01.60.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungInfek...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Azithromycin-Mepha 200, Pulver zur Zubereitung einer Suspension zum Einnehmen, 15 ml, 9.45, -3.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58081002 ZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameAzithromycin-Mepha 200, Pulver zur Zubereitung einer Suspension zum EinnehmenRegistrierungsdatum25.07.2007Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz25.07.2007ATC-KlassierungAzithromycin (J01FA10)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis24.07.2022Index Therapeuticus (BSV)08.01.60.Packungsgrösse15 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)08.01.60.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungIn...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Azithromycin-Mepha 200, Pulver zur Zubereitung einer Suspension zum Einnehmen, 30 ml, 18.50, -3.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58081004 ZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameAzithromycin-Mepha 200, Pulver zur Zubereitung einer Suspension zum EinnehmenRegistrierungsdatum25.07.2007Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz25.07.2007ATC-KlassierungAzithromycin (J01FA10)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis24.07.2022Index Therapeuticus (BSV)08.01.60.Packungsgrösse30 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)08.01.60.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungIn...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Co-Amoxicillin Sandoz 457, Pulver zur Herstellung einer Suspension, 70 ml, 19.70, -0.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer57046003 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCo-Amoxicillin Sandoz 457, Pulver zur Herstellung einer SuspensionRegistrierungsdatum11.05.2005Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz11.05.2005ATC-KlassierungAmoxicillin und Enzym-Inhibitoren (J01CR02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis10.05.2020Index Therapeuticus (BSV)08.01.94.Packungsgrösse70 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)08.01.93.Beschreibung AbgabekategorieA  SL ...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Co-Amoxicillin Sandoz 457, Pulver zur Herstellung einer Suspension, 140 ml, 29.35, -0.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer57046005 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCo-Amoxicillin Sandoz 457, Pulver zur Herstellung einer SuspensionRegistrierungsdatum11.05.2005Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz11.05.2005ATC-KlassierungAmoxicillin und Enzym-Inhibitoren (J01CR02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis10.05.2020Index Therapeuticus (BSV)08.01.94.Packungsgrösse140 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)08.01.93.Beschreibung AbgabekategorieA  SL...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Co-Amoxicillin Sandoz 312,5, Pulver zur Zubereitung einer Suspension, 100 ml, 28.95, -1.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer55203012 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCo-Amoxicillin Sandoz 312,5, Pulver zur Zubereitung einer SuspensionRegistrierungsdatum27.09.2000Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz27.09.2000ATC-KlassierungAmoxicillin und Enzym-Inhibitoren (J01CR02)Revisionsdatum05.01.2006WHOWHO-DDDGültig bis04.01.2021Index Therapeuticus (BSV)08.01.94.Packungsgrösse100 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)08.01.93.Beschreibung AbgabekategorieA &n...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Onglyza 2.5 mg, Filmtabletten, 28 Tablette(n), 62.55, -6.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer59390001 PSZulassungsinhaberAstraZeneca AGNameOnglyza 2.5 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum05.02.2010  Erstzulassung Sequenz05.02.2010ATC-KlassierungSaxagliptin (A10BH03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis04.02.2020Index Therapeuticus (BSV)07.06.20.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.06.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntidiabetikumFachinformationFIPatienteninformationPIExf...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Onglyza 2.5 mg, Filmtabletten, 98 Tablette(n), 173.60, -7.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer59390002 PSZulassungsinhaberAstraZeneca AGNameOnglyza 2.5 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum05.02.2010  Erstzulassung Sequenz05.02.2010ATC-KlassierungSaxagliptin (A10BH03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis04.02.2020Index Therapeuticus (BSV)07.06.20.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.06.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntidiabetikumFachinformationFIPatienteninformationPIExf...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Onglyza 5 mg, Filmtabletten, 28 Tablette(n), 62.55, -6.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer59390003 PSZulassungsinhaberAstraZeneca AGNameOnglyza 5 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum05.02.2010  Erstzulassung Sequenz05.02.2010ATC-KlassierungSaxagliptin (A10BH03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis04.02.2020Index Therapeuticus (BSV)07.06.20.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.06.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntidiabetikumFachinformationFIPatienteninformationPIExfac...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Onglyza 5 mg, Filmtabletten, 98 Tablette(n), 173.60, -7.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer59390004 PSZulassungsinhaberAstraZeneca AGNameOnglyza 5 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum05.02.2010  Erstzulassung Sequenz05.02.2010ATC-KlassierungSaxagliptin (A10BH03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis04.02.2020Index Therapeuticus (BSV)07.06.20.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.06.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntidiabetikumFachinformationFIPatienteninformationPIExfac...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Pamorelin LA 3.75 mg, poudre et solvant pour reconstitution d'une suspension pour injection, Set(s), 182.85, -9.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer52815029 ZulassungsinhaberDebiopharm Research & Manufacturing SANamePamorelin LA 3.75 mg, poudre et solvant pour reconstitution d'une suspension pour injectionRegistrierungsdatum14.01.1998  Erstzulassung Sequenz14.01.1998ATC-KlassierungTriptorelin (L02AE04)Revisionsdatum10.12.2004WHOWHO-DDDGültig bis21.12.2018Index Therapeuticus (BSV)07.16.20.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.20.Beschreibung AbgabekategorieA &nb...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Pamorelin LA 11,25 mg, poudre et solvant pour reconstitution d'une suspension pour injection, Set(s), 465.10, -9.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56349002 ZulassungsinhaberDebiopharm Research & Manufacturing SANamePamorelin LA 11,25 mg, poudre et solvant pour reconstitution d'une suspension pour injectionRegistrierungsdatum09.02.2005  Erstzulassung Sequenz09.02.2005ATC-KlassierungTriptorelin (L02AE04)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis08.02.2020Index Therapeuticus (BSV)07.16.20.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.20.Beschreibung AbgabekategorieA  ...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Pamorelin LA 22,5 mg, poudre et solvant pour reconstitution d'une suspension pour injection, Set(s), 789.50, -10.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61238001 ZulassungsinhaberDebiopharm Research & Manufacturing SANamePamorelin LA 22,5 mg, poudre et solvant pour reconstitution d'une suspension pour injectionRegistrierungsdatum09.03.2011  Erstzulassung Sequenz09.03.2011ATC-KlassierungTriptorelin (L02AE04)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis08.03.2021Index Therapeuticus (BSV)07.16.20.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.20.Beschreibung AbgabekategorieA  S...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Salvacyl, poudre et solvant pour reconstitution d`une suspension injectable, Ampulle(n), 416.60, -14.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58543002 ZulassungsinhaberDebiopharm Research & Manufacturing SANameSalvacyl, poudre et solvant pour reconstitution d`une suspension injectableRegistrierungsdatum09.07.2009  Erstzulassung Sequenz09.07.2009ATC-KlassierungTriptorelin (L02AE04)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis08.07.2019Index Therapeuticus (BSV)07.16.20.PackungsgrösseAmpulle(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaA...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Aziclav Duo 457mg (400/57), Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, 35 ml, 9.15, -0.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer66599001 CMZulassungsinhaberSpirig HealthCare AGNameAziclav Duo 457mg (400/57), Pulver zur Herstellung einer Suspension zum EinnehmenRegistrierungsdatum29.03.2017Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz29.03.2017ATC-KlassierungAmoxicillin und Enzym-Inhibitoren (J01CR02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis28.03.2022Index Therapeuticus (BSV)08.01.94.Packungsgrösse35 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)08.01.93.Beschreibung AbgabekategorieA&nb...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Aziclav Duo 457mg (400/57), Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, 70 ml, 18.35, -0.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer66599002 CMZulassungsinhaberSpirig HealthCare AGNameAziclav Duo 457mg (400/57), Pulver zur Herstellung einer Suspension zum EinnehmenRegistrierungsdatum29.03.2017Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz29.03.2017ATC-KlassierungAmoxicillin und Enzym-Inhibitoren (J01CR02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis28.03.2022Index Therapeuticus (BSV)08.01.94.Packungsgrösse70 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)08.01.93.Beschreibung AbgabekategorieA&nb...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Aziclav Duo 457mg (400/57), Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, 140 ml, 29.35, -0.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer66599003 CMZulassungsinhaberSpirig HealthCare AGNameAziclav Duo 457mg (400/57), Pulver zur Herstellung einer Suspension zum EinnehmenRegistrierungsdatum29.03.2017Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz29.03.2017ATC-KlassierungAmoxicillin und Enzym-Inhibitoren (J01CR02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis28.03.2022Index Therapeuticus (BSV)08.01.94.Packungsgrösse140 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)08.01.93.Beschreibung AbgabekategorieA&n...

ODDB -Open Drug Database

31-1-2018

NOVOLOG MIX 70/30 (Insulin Aspart) Injection, Suspension [A-S Medication Solutions]

NOVOLOG MIX 70/30 (Insulin Aspart) Injection, Suspension [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Jan 31, 2018 EST

US - DailyMed

31-1-2018

GOOD SENSE STOMACH RELIEF (Bismuth Subsalicylate) Suspension [L. Perrigo Company]

GOOD SENSE STOMACH RELIEF (Bismuth Subsalicylate) Suspension [L. Perrigo Company]

Updated Date: Jan 31, 2018 EST

US - DailyMed

31-1-2018

NYSTATIN AND TRIAMCINOLONE ACETONIDE Ointment [Strides Shasun Limited]

NYSTATIN AND TRIAMCINOLONE ACETONIDE Ointment [Strides Shasun Limited]

Updated Date: Jan 31, 2018 EST

US - DailyMed

31-1-2018

CHILDRENS IBUPROFEN (Ibuprofen) Suspension [Pharmaceutical Associates, Inc.]

CHILDRENS IBUPROFEN (Ibuprofen) Suspension [Pharmaceutical Associates, Inc.]

Updated Date: Jan 31, 2018 EST

US - DailyMed

30-1-2018

BUDESONIDE INHALATION (Budesonide) Suspension [Actavis Pharma, Inc.]

BUDESONIDE INHALATION (Budesonide) Suspension [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Jan 30, 2018 EST

US - DailyMed

30-1-2018

NAPROXEN Suspension [Entreprises ImportFAB Inc.]

NAPROXEN Suspension [Entreprises ImportFAB Inc.]

Updated Date: Jan 30, 2018 EST

US - DailyMed

30-1-2018

NAPROSYN (Naproxen) Suspension [Entreprises ImportFAB Inc.]

NAPROSYN (Naproxen) Suspension [Entreprises ImportFAB Inc.]

Updated Date: Jan 30, 2018 EST

US - DailyMed

30-1-2018

WAL TUSSIN DM MAX (Dextromethorphan Hbr, Guaifenesin) Suspension [Walgreen Company]

WAL TUSSIN DM MAX (Dextromethorphan Hbr, Guaifenesin) Suspension [Walgreen Company]

Updated Date: Jan 30, 2018 EST

US - DailyMed

30-1-2018

NYSTATIN Tablet, Film Coated [AvKARE, Inc.]

NYSTATIN Tablet, Film Coated [AvKARE, Inc.]

Updated Date: Jan 30, 2018 EST

US - DailyMed

26-1-2018

News and press releases:  Hydroxyethyl-starch solutions for infusion to be suspended – CMDh endorses PRAC recommendation

News and press releases: Hydroxyethyl-starch solutions for infusion to be suspended – CMDh endorses PRAC recommendation

Suspension due to serious risks of kidney injury and death in certain patient populations

Europe - EMA - European Medicines Agency

26-1-2018

CHILDRENS COUGH DM (Dextromethorphan Polistirex) Suspension [Walgreen Company]

CHILDRENS COUGH DM (Dextromethorphan Polistirex) Suspension [Walgreen Company]

Updated Date: Jan 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-1-2018

HEALTH MART PAIN AND FEVER CHILDRENS (Acetaminophen) Suspension [McKesson]

HEALTH MART PAIN AND FEVER CHILDRENS (Acetaminophen) Suspension [McKesson]

Updated Date: Jan 26, 2018 EST

US - DailyMed

25-1-2018

EQUATE IBUPROFEN (Ibuprofen) Suspension [Wal-Mart Stores Inc]

EQUATE IBUPROFEN (Ibuprofen) Suspension [Wal-Mart Stores Inc]

Updated Date: Jan 25, 2018 EST

US - DailyMed

25-1-2018

BERKLEY AND JENSEN CHILDRENS IBUPROFEN (Ibuprofen) Suspension [BJWC]

BERKLEY AND JENSEN CHILDRENS IBUPROFEN (Ibuprofen) Suspension [BJWC]

Updated Date: Jan 25, 2018 EST

US - DailyMed

25-1-2018

SUCRALFATE Suspension [Pharmaceutical Associates, Inc.]

SUCRALFATE Suspension [Pharmaceutical Associates, Inc.]

Updated Date: Jan 25, 2018 EST

US - DailyMed

24-1-2018

SODIUM POLYSTYRENE SULFONATE Suspension [CMP Pharma, Inc.]

SODIUM POLYSTYRENE SULFONATE Suspension [CMP Pharma, Inc.]

Updated Date: Jan 24, 2018 EST

US - DailyMed

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