Mycostatin - orale Suspension
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-11-2020
Fachinformation
(SPC)
26-11-2020
Wirkstoff:
NYSTATIN
Verfügbar ab:
Dermapharm GmbH
ATC-Code:
A07AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
nystatin
Einheiten im Paket:
24 ml, Laufzeit: 36 Monate,50 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Nystatin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1983-10-27
Gebrauchsinformation
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DERMAPHARM GMBH
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MYCOSTATIN
®
-ORALE SUSPENSION
Wirkstoff: Nystatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE
MIT DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
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weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
bitte
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mycostatin- orale Suspension und wofür wird sie eingenommen?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mycostatin-orale Suspension
beachten?
3.
Wie ist Mycostatin-orale Suspension einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mycostatin-orale Suspension aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS
IST
MYCOSTATIN-ORALE
SUSPENSION
UND
WOFÜR
WIRD
SIE
EINGENOMMEN?
Mycostatin-orale Suspension ist ein gegen Hefepilze wirksames
Antimykotikum. Es
wirkt spezifisch gegen Candida albicans (Soor). Die Hefepilze werden
entweder in
ihrem Wachstum gehemmt oder abgetötet.
MYCOSTATIN-ORALE SUSPENSION WIRD EINGENOMMEN BEI
Mycostatin-orale Suspension dient zur örtlichen Behandlung im Mund
(Mundsoor) und
Darm
bei Hefebefall, besonders für Säuglinge, Kleinkinder und
schluckbehinderte
Patienten.
Durch die Behandlung von Patienten mit Präparaten die gegen Bakterien
wirken
(Breitspektrum- Antibiotika), Hormonen der Nebennieren, die die Abwehr
schwächen
(Corticoiden) oder Präparate gegen Krebs (Zytostatika) ist die Gefahr
einer Candida-
Infektion
gegeben.
Daher
ist
eine gleichzeitige Vorbeugung
bei diesen Patient
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mycostatin
®
- orale Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Mycostatin-orale Suspension enthält 100.000 I.E. Nystatin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
500 mg Saccharose
1,0 mg Methyl-4-hydroxybenzoat
0,2 mg Propyl-4-hydroxybenzoat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
gelbe, opake, gebrauchsfertige Suspension zum Einnehmen mit
Tropfpipette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mycostatin-orale Suspension dient zur lokalen Behandlung des Mundsoors
und
zur Therapie intestinaler Hefemykosen, besonders für Säuglinge,
Kleinkinder und
schluckbehinderte Patienten.
Prophylaxe
sekundärer
Mykosen:
durch
die
Behandlung
von
Patienten
mit
Breitspektrumantibiotika,
Corticoiden
oder
Zytostatika
ist
die
Gefahr
einer
Candida-Infektion gegeben, so dass eine gleichzeitige
Candida-Vorbeugung bei
diesen Patienten in gleicher Dosierung angezeigt ist, um das Wachstum
der
Hefen im Darm zu verhindern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Mycostatin-orale Suspension ist vor Gebrauch kräftig zu schütteln.
Anschließend
mit der Pipette die Suspension bis zum gewünschten Markierungsstrich
(0,5 oder
1 ml) aufziehen.
DOSIERUNG
Mundsoor:
_Säuglinge und Kleinkinder_
Säuglinge und Kleinkinder (Alter: 28 Tage bis 23 Monate) erhalten 4
– max. 6mal
täglich jeweils 0,5 -1 ml Suspension. Die maximale Tagesdosis
beträgt 6 ml.
_Kinder, Jugendliche und Erwachsene_
Bei Kindern (2 bis 11 Jahre), Jugendlichen (12 – 17 Jahre) und
Erwachsenen (18
bis 65 Jahre), abhängig vom Schweregrad der Erkrankung, 4 – max.
6mal täglich
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jeweils 1 ml Suspension. Die maximale Tagesdosis beträgt 6 ml.
Mycostatin-orale Suspension nach den Mahlzeiten mit der Pipette in den
Mund
tropfen und im Mund mindestens 1 Minute verteilen, so dass eine gute
Benetzung
der gesamten Mundhöhle erreicht wird.
Therapie von intestinalen Hefemykosen:
_Säu
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