Mycostatin - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-02-2020
Fachinformation
(SPC)
17-03-2020
Wirkstoff:
NYSTATIN
Verfügbar ab:
Dermapharm GmbH
ATC-Code:
A07AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
nystatin
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Nystatin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1959-07-16
Gebrauchsinformation
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DERMAPHARM GMBH
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MYCOSTATIN
®
-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Nystatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Mycostatin-Filmtabletten und wofür werden sie eingenommen?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mycostatin-Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Mycostatin-Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Mycostatin-Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND MYCOSTATIN-FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE EINGENOMMEN?
Mycostatin-Filmtabletten sind ein gegen Hefepilze wirksames
Antibiotikum. Es wirkt
spezifisch gegen Candida albicans (Soor). Die Hefepilze werden
entweder in ihrem
Wachstum gehemmt oder abgetötet.
MYCOSTATIN-FILMTABLETTEN WERDEN EINGENOMMEN,
zur Behandlung und Vorbeugung von Hefepilzen im Magen-Darm-Trakt,
besonders
während der Behandlung mit Arzneimitteln, die das Hefewachstum im
Magen-Darm- Trakt
fördern,
wie
z.B.
Breitspektrum
Mittel
gegen
Bakterien
(-Antibiotika),
Hormone der
Nebennieren, die
die
Abwehr
schwächen
(Corticoide)
und
Mittel
gegen
Krebs
(Zytostatika). Verminderung bzw. Beseitigung der Hefenpilze im Darm
bei bestehendem
Pilzbefall
von
Haut,
Schleimhaut
oder
Scheide
(Candida-Fluor),
bei
Patienten
mit
bestehendem
Pilzbefall
von
Haut,
Schle
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mycostatin
®
-Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Mycostatin-Filmtablette enthält als Wirkstoff 500.000 I.E.
Nystatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
0,102 g Lactose-Monohydrat
Mycostatin-Filmtabletten
enthalten
weniger
als
1
mmol
Natrium
(23
mg)
pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Rosa, flach gewölbte Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie
und
Prophylaxe
intestinaler
Hefemykosen,
besonders
während
der
Behandlung mit Arzneimitteln, die das Hefewachstum im Magen-Darm-Trakt
fördern,
wie z.B. Breitspektrum-Antibiotika, Corticoide und Zytostatika.
Verminderung bzw. Beseitigung des intestinalen Hefereservoirs bei
bestehender Haut-
,
Schleimhaut-
oder
vaginaler
Mykose
(Candida-Fluor).
bei
Patienten
mit
Immunschwäche
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Therapie_
Kinder (2 bis 11 Jahre) und Jugendliche (12 – 17 Jahre)
4-mal
täglich 1
Filmtablette.
Es sind
keine
besonderen
Dosierungserfordernisse
notwendig.
Für Säuglinge und Kleinkinder steht eine niedriger dosierbare,
flüssige Darreichungsform
(orale Suspension) zur Verfügung.
Erwachsene (18 bis 65 Jahre) und ältere Patienten (> 65 Jahre)
3- bis 4-mal täglich 1 - 2 Filmtabletten einnehmen. Die maximale
Dosierung beträgt 8
Filmtabletten pro Tag.
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Die
Dauer
der
Anwendung
beträgt
2
Wochen.
Falls
notwendig
kann
die
Behandlungsdauer verlängert werden.
_Prophylaxe:_
Erwachsene (18 bis 65 Jahre) und ältere Patienten (> 65 Jahre): 3-mal
täglich 1
Filmtablette einnehmen.
Die
Behandlung
kann
so
lange,
wie
die
Behandlung
mit
Arzneimitteln,
die
das
Hefepilzwachstum fördern (Antibiotika, Corticoide, Zytostatika),
anhält, durchgeführt
werden.
_Dosierung bei Nieren-/Leberinsuffizienz:_
Die Resorption aus dem Gastro-Intestinal-Trakt ist sehr gering (siehe
Abschnitt 5.2
"Pharmakokinetische Eig
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