Mycostatin - Salbe

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Mycostatin - Salbe
  • Einheiten im Paket:
  • 20 g, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Mycostatin - Salbe
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Nystatin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 10691
  • Berechtigungsdatum:
  • 26-06-1959
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Seite 1 von 4

Dermapharm GmbH

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Mycostatin

®

-Salbe

Wirkstoff: Nystatin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn

weitere

Fragen

haben,

wenden

sich

bitte

Ihren

Arzt

oder

Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an

Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage beinhaltet

Was ist Mycostatin-Salbe und wofür wird sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Mycostatin-Salbe beachten?

Wie ist Mycostatin-Salbe anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Mycostatin-Salbe aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Mycostatin-Salbe und wofür wird sie angewendet?

Mycostatin-Salbe enthält Nystatin, welches Hefepilze in ihrem Wachstum hemmt und

eignet sich daher zur Vorbeugung und Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut, die

durch Hefepilze verursacht sind.

Mycostatin-Salbe wird angewendet bei:

Pilzerkrankungen

der Haut,

welche durch Hefepilze

verursacht

sind, z.B.

in den

Hautfalten, d.h. zwischen den Zehen, den Fingern, unter der Brust, im Afterbereich.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mycostatin-Salbe beachten?

Mycostatin-Salbe darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Nystatin bzw. einem verwandten Wirkstoff (Amphotericin B,

Natamycin) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses

Arzneimittels sind.

Seite 2 von 4

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte

sprechen

Ihrem

Arzt

oder

Apotheker,

bevor

Mycostatin-Salbe

anwenden.

Ältere Patienten

Da Nystatin über die Haut praktisch nicht resorbiert wird, sind für ältere Menschen bei

der Anwendung auf der Haut keine Einschränkungen bekannt.

Eine Anwendung von Nystatin bei sehr untergewichten und unreifen Frühgeborenen

wird nicht empfohlen

gleichzeitiger

Anwendung

Mycostatin-Salbe

Latexprodukten

(z.B.

Kondome, Diaphragmen) kann es zu einer Funktionsbeeinträchtigung und damit zu

Beeinträchtigung der Sicherheit kommen.

Anwendung von Mycostatin-Salbe zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte

informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben,

oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein

oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses

Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sicherheit

Anwendung

Schwangerschaft

nicht

belegt

ist,

darf

Mycostatin-Salbe in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem

Arzt angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. Wie ist Mycostatin-Salbe anzuwenden?

Wenden Sie Mycostatin-Salbe immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Bitte

fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Mycostatin-Salbe ein- bis mehrmals täglich

dünn

befallenen

Hautstellen

aufgetragen.

Behandlung

soll

vollständigen Abheilung fortgesetzt werden.

Kinder und Jugendliche:

Es gibt keine speziellen Dosierungsempfehlungen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von

Mycostatin-Salbe zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie die Anwendung von Mycostatin-Salbe vergessen haben

Wenden

nicht

doppelte

Menge

wenn

vorherige

Anwendung

vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung wie vom Arzt verordnet fort.

Wenn Sie die Anwendung von Mycostatin-Salbe abbrechen

Seite 3 von 4

Sie gefährden damit den Behandlungserfolg. Deswegen sollten Sie die Behandlung mit

Mycostatin-Salbe

nicht ohne Anordnung Ihres Arztes unterbrechen oder vorzeitig

abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich

an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Mycostatin-Salbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Bewertung

Nebenwirkungen

werden

üblicherweise

folgende

Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

Sehr häufig

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich

Überempfindlichkeitsreaktionen

wie:

Hautausschlag,

entzündliche

Hautreaktionen,

Juckreiz und Brennen In diesem Fall sollte die Salbe abgesetzt werden und auf eine

andere Behandlung umgestellt werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem

Nebenwirkungen

melden,

können

dazu

beitragen,

dass

mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Mycostatin-Salbe aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25 °C lagern!

Seite 4 von 4

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton nach

«Verwendbar

bis»

angegebenen

Verfalldatum

nicht

mehr

verwenden.

Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach dem 1. Öffnen der Tube ist Mycostatin-Salbe 6 Monate haltbar.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Mycostatin-Salbe enthält

Der Wirkstoff ist Nystatin.

1 g Salbe enthält 100.000 I.E. Nystatin.

Die sonstigen Bestandteile sind: dickflüssiges Paraffin, Polyethylen

Wie Mycostatin-Salbe aussieht und Inhalt der Packung

Mycostatin-Salbe ist in Packungen mit Tuben zu 20 g gelblicher Salbe erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Hersteller

Dermapharm GmbH

Kleeblattgasse 4/13

1010 Wien

E-Mail: office@dermapharm.at

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Straße 15

06796 Brehna

Deutschland

Z.Nr. 10.691

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2015.

27-3-2018

Oribiotic ad us. vet., Salbe

Oribiotic ad us. vet., Salbe

● Die Zulassung wird am 30.09.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-3-2018

Degramycin ad us. vet., Augensalbe

Degramycin ad us. vet., Augensalbe

● Die Zulassung ist am 13.03.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-2-2018

Phlogal ad us. vet., Salbe

Phlogal ad us. vet., Salbe

● Die Zulassung wird am 05.02.2019 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-1-2018

Panolog ad us. vet., Tropfsalbe

Panolog ad us. vet., Tropfsalbe

● Verzicht Packungsgrösse 100 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

14-12-2018

Nystatin acis® Creme

Rote - Liste

14-12-2018

Nystatin acis® Filmtabletten

Rote - Liste

11-12-2018

Biofanal 100 000 I.E. Salbe

Rote - Liste

7-12-2018

Nystatin Lederle Salbe

Rote - Liste

5-12-2018

Betaisodona® Salbe

Rote - Liste

30-11-2018

Hydrocutan Salbe 1%

Rote - Liste

23-11-2018

Dexamytrex® Augensalbe

Rote - Liste

20-11-2018

Gent-Ophtal® Augensalbe

Rote - Liste

16-11-2018

Advantan 0,1% Fettsalbe

Rote - Liste

16-11-2018

Advantan 0,1% Salbe

Rote - Liste

14-11-2018

Ofloxacin-Ophtal 3 mg/g Augensalbe

Rote - Liste

14-11-2018

Floxal® 3 mg/g Augensalbe

Rote - Liste

12-11-2018

Nerisona® 0,1% Salbe

Rote - Liste

5-11-2018

Clobetasol acis® Salbe

Rote - Liste

5-11-2018

Clobetasol acis® Fettsalbe

Rote - Liste

31-10-2018

Basodexan Salbe

Rote - Liste

16-10-2018

Prednicarbat acis® Fettsalbe

Rote - Liste

16-10-2018

Prednicarbat acis® Salbe

Rote - Liste

1-10-2018

Protopic® 0,1% Salbe

Rote - Liste

1-10-2018

Protopic® 0,03% Salbe

Rote - Liste

20-9-2018

Dermatop® Fettsalbe

Rote - Liste

20-9-2018

Dermatop® Salbe

Rote - Liste

19-9-2018

VOLON® A Haftsalbe

Rote - Liste

17-9-2018

Volon® A Salbe antibiotikafrei

Rote - Liste

29-8-2018

Postericort® Salbe

Rote - Liste

27-8-2018

Topisolon® 2,5 mg/g Salbe

Rote - Liste

10-8-2018

Soderm plus Salbe

Rote - Liste

6-8-2018

Momecutan Salbe 1 mg/g

Rote - Liste

2-8-2018

Pinimenthol® Erkältungssalbe

Rote - Liste

1-8-2018

Soderm Salbe

Rote - Liste

31-7-2018

DIPROSIS Salbe/Gel

Rote - Liste

23-7-2018

Bepanthen WUND- UND HEILSALBE

Rote - Liste

22-6-2018

Dermapharm Basissalbe

Rote - Liste

29-5-2018

Bepanthen AUGEN- UND NASENSALBE

Rote - Liste

25-5-2018

Daivonex® 50 µg/g Salbe

Rote - Liste