Mycophenolat-Mofetil Sandoz Capsules
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2021
Fachinformation
(SPC)
01-12-2021
Wirkstoff:
mofetili mycophenolas
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
L04AA06
INN (Internationale Bezeichnung):
mofetili mycophenolas
Darreichungsform:
Capsules
Zusammensetzung:
mofetili mycophenolas 250 mg, color.: E 132, excipiens pro de la capsule.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Immunsuppressivum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2009-07-17
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d'emballage avant de prendre le
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Mycophénolate-Mofétil Sandoz® 250 mg, capsules;
Mycophénolate-Mofétil Sandoz® 500 mg,
comprimés pelliculés
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Mycophénolate-Mofétil Sandoz et quand doit-il être
utilisé?
Mycophénolate-Mofétil Sandoz contient du mycophénolate-mofétil
comme principe actif. Il se présente
en emballages de 150 comprimés pelliculés violets ou de 300 capsules
bleu et orange, à prendre les uns
comme les autres par voie orale (c'est-à-dire par la bouche).
Le mycophénolate-mofétil fait partie d'un groupe de médicaments qui
aident à bloquer la réaction
naturelle de défense de l'organisme contre des organes transplantés.
Les comprimés pelliculés ou les capsules de Mycophénolate-Mofétil
Sandoz sont utilisés pour empêcher
que votre organisme rejette le rein, le coeur ou le foie qui vous a
été greffé. Mycophénolate-Mofétil
Sandoz est généralement utilisé en association avec d'autres
médicaments tels que la ciclosporine et des
corticoïdes.
Mycophénolate-Mofétil Sandoz ne doit être utilisé que sur
prescription du médecin.
Quand Mycophénolate-Mofétil Sandoz ne doit-il pas être pris?
Mycophénolate-Mofétil Sandoz peut provoquer des malformations
congénitales ainsi que des fausses
couches.
C'est pourquoi vous ne devez pas prendre Mycophénolate-Mofétil
Sandoz si vous êtes enceinte, si vous
pensez l'être, ou si vous planifiez une grossesse pendant le
traitement ou durant les 6 semaines après la
fin du traitement.
Vous ne devez pas prendre Mycophénolate-Mofétil Sandoz si vous
allaitez.
S'il est possible que vous tombiez enc
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Fachinformation
Mycophénolate-Mofétil Sandoz® 250 mg, capsules;
Mycophénolate-Mofétil Sandoz® 500 mg,
comprimés pelliculés
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Mofetili Mycophenolas.
Excipients
Capsules: color: E 132, excipiens pro capsula.
Comprimés pelliculés: excipiens pro compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsules à 250 mg.
Comprimés pelliculés à 500 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Mycophénolate-Mofétil Sandoz est indiqué en association avec des
corticoïdes et la ciclosporine pour la
prévention des réactions de rejet aiguës chez les patients
bénéficiant d'une allogreffe de rein, de coeur ou
de foie.
Posologie/Mode d’emploi
Veuillez-vous reporter aux informations de prescription complètes
pour les corticoïdes et la ciclosporine
utilisés en association avec Mycophénolate-Mofétil Sandoz.
La première dose de Mycophénolate-Mofétil Sandoz doit être
administrée aussi tôt que possible après la
transplantation rénale, cardiaque ou hépatique.
Administration orale
Transplantation rénale
Adultes
Le meilleur rapport risque/bénéfice thérapeutique est obtenu avec
une dose quotidienne de 2 g (2x 4
capsules/2x 2 comprimés pelliculés). Chez les transplantés rénaux,
une dose journalière de 2 g est
généralement recommandée. Si une immunosuppression plus marquée
paraît justifiée chez certains
patients, il est possible d'administrer 3 g de Mycophénolate-Mofétil
Sandoz par jour (2x 6 capsules/2x 3
comprimés pelliculés).
Chez les patients avec retard fonctionnel du rein greffé, aucune
adaptation de la dose n'est nécessaire.
Les patients doivent être toutefois attentivement surveillés (voir
«Pharmacocinétique»). Un rejet du
greffon n'entraîne aucune modification de la pharmacocinétique de
l'acide mycophénolique (MPA)
nécessitant une réduction de la dose ou l'interruption de
l'administration du produit.
Enfants et adolescents (de 3 mois à 18 ans)
La dose recommandée de mycophénolate-mofétil est de 600 mg
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