Mycolog N

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Mycolog N salbe
  • Darreichungsform:
  • salbe
  • Zusammensetzung:
  • fluocinonidum 0,5 mg, gramicidinum 0,25 mg, neomycinum 2,5 mg bis neomycini sulfas, nystatinum 100000 U. I., alcoholes unsere neue, excipiens ad-Salbe für 1 g.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Mycolog N salbe
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Dermatosen surinfectées durch bakterien und/oder hefen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 56849
  • Berechtigungsdatum:
  • 08-10-2003
  • Letzte Änderung:
  • 25-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Mycolog® N

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Was ist Mycolog N und wann wird es angewendet?

Mycolog N enthält als Wirkstoffe Fluocinonid, ein Glukokortikoid (Nebennierenrindenhormon), die

Antibiotika Neomycin und Gramicidin sowie das gegen bestimmte Pilze wirksame Nystatin.

Mycolog N ist angezeigt bei entzündlichen, juckenden und allergischen Hauterkrankungen mit

nachgewiesener oder vermuteter Infektion durch Bakterien und/oder Hefepilze, speziell Candida.

Mycolog N ist auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin anzuwenden.

Mycolog N Creme eignet sich besonders im akuten und subakuten Stadium, bei nässenden

Hautprozessen sowie bei fettigem Hautzustand.

Die wasserfreie, fetthaltige Mycolog N Salbe eignet sich vorzugsweise bei chronischen und

trockenen Hautprozessen.

Wann darf Mycolog N nicht angewendet werden?

Mycolog N darf bei tuberkulösen und syphilitischen Hauterkrankungen, bei Impfreaktionen, bei

bestimmten Erkrankungen im Gesicht (periorale Dermatitis, Rosacea) sowie bei Hauterkrankungen,

die in erster Linie durch Pilze (Ausnahme: Hefepilze) oder Viren verursacht sind, nicht eingesetzt

werden. Ebenso darf Mycolog N nicht angewendet werden bei Akne und Ulcera.

Mycolog N ist nicht für die Anwendung am Auge vorgesehen.

Mycolog N sollte nicht im Gehörgang angewendet werden.

Luftdicht abschliessende Verbände sollten nicht zur Anwendung kommen.

Mycolog N darf bei Kindern unter 4 Jahren nicht angewendet werden.

Bei erwiesener Unverträglichkeit gegenüber einem Bestandteil der Creme oder Salbe oder gegenüber

Aminoglycosiden darf das entsprechende Präparat nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Mycolog N Vorsicht geboten?

Mycolog N ist ein stark wirksames Arzneimittel. Überschreiten Sie nicht die vom Arzt bzw. von der

Ärztin vorgeschriebene Behandlungsdauer, die normalerweise bei Erwachsenen und Jugendlichen 2–

3 Wochen, bei Kindern bis 1 Woche beträgt, da sich sonst Hautschäden einstellen können.

Wenn eine Hautkrankheit nicht innert einiger Tage auf die Behandlung anspricht oder sich gar

verschlimmert, konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Teilen Sie ihm bzw. ihr ebenfalls mit,

wenn Juckreiz und Rötung, Bläschen oder eine starke Verdünnung der Haut und Verletzungen

auftreten.

Eine grossflächige Anwendung sowie eine Anwendung auf verstärkt resorbierenden Hautarealen

(offene Wunden, geschädigte Haut, intertriginöse Bereiche (Hautfalten), in Gelenkbeugen sowie

zwischen den Fingern bzw. Zehen, Haut/Schleimhautgrenzen, um die Augen herum) ist zu

vermeiden.

Verwenden Sie Mycolog N nur für Ihr jetziges Hautleiden, für das der Arzt bzw. die Ärztin es Ihnen

verschrieben hat, nicht aber für andere spätere Hautleiden. Geben Sie Mycolog N nicht an andere

Personen weiter.

Bei der Behandlung grösserer Körperflächen oder der Langzeitbehandlung sind gegebenenfalls

Vorsichtsmassnahmen zu beachten. Befolgen Sie die entsprechenden Anweisungen des Arztes bzw.

der Ärztin.

Informieren Sie auch Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an

anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte)

einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Mycolog N während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen, sollten Sie Mycolog N ausschliesslich

nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin anwenden.

Wie verwenden Sie Mycolog N?

Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 4 Jahren

Mycolog N wird, soweit nicht anders verordnet, 1–3-mal täglich dünn auf die betroffenen

Hautgebiete aufgetragen und – wenn möglich – leicht einmassiert.

Über die Grösse des zu behandelnden Hautareals sowie über gegebenenfalls zu beachtende

Vorsichtsmassnahmen, besonders bei grossflächiger Applikation entscheidet der Arzt oder die

Ärztin.

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Therapieerfolg und beträgt in der Regel nicht mehr

als 2–3 Wochen.

Bei Kindern über 4 Jahren sollte Mycolog N nur kurzfristig (bis 1 Woche) und kleinflächig (unter

10% der Körperoberfläche) angewendet werden. Bei Kindern unter 4 Jahren wird die Anwendung

nicht empfohlen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Mycolog N haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Mycolog N auftreten:

Selten: Lokale unerwünschte Wirkungen wie Reizungen der Haut, Brennen, Jucken und Trockenheit

sowie Überempfindlichkeitsreaktionen können auftreten. Bei äusserlicher Anwendung von Mycolog

N auf grossen Flächen und/oder über längere Zeit sind folgende örtliche Nebenwirkungen

beschrieben worden: Reizerscheinungen, Haarfollikelentzündungen (Follikulitis), vermehrter und

verstärkter Haarwuchs (Hypertrichosis), Akne, Abnahme der Hautpigmentierung, entzündliche

Hautreaktionen in der Oberlippen- und Kinnregion (periorale Dermatitis), allergisch bedingte

Hautentzündungen (Kontaktdermatitis), Aufweichen (Mazeration) der Haut, Dünnerwerden

(Atrophie) der Haut, Streifenbildung der Haut (Striae distensae), Erweiterung von Hautäderchen

(Teleangiektasien), punktförmige Hautblutungen (Purpura), Bläschenbildung auf der Haut (Miliaria).

Weiterhin wurden Störungen im Hormonhaushalt durch Aufnahme des Wirkstoffes durch die Haut

beobachtet.

Bei Kleinkindern ist zu beachten, dass die Aufnahmefähigkeit durch die Haut erhöht ist und

Wachstumsstörungen bei längerer Anwendung auftreten können.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «verwendbar bis» bezeichneten Datum

verwendet werden.

Bewahren Sie Mycolog N nicht in der Reichweite von Kindern auf. Mycolog N Creme und Salbe

nicht über 30 °C lagern.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Mycolog N enthalten?

1 g Mycolog N Creme enthält:

Wirkstoffe: Fluocinonid 0,5 mg, Gramicidin 0,25 mg, Neomycin 3,5 mg (als Neomycinsulfat),

Nystatin 100'000 I.E. Hilfsstoffe: Propylenglycol. Conserv.: Propy-4-hydroxybenzoat (E 216),

Methyl-4-Hydroxybenzoat (E 218) sowie weitere Hilfsstoffe.

1 g Mycolog N Salbe enthält:

Wirkstoffe: Fluocinonid 0,5 mg, Gramicidin 0,25 mg, Neomycin 2,5 mg (als Neomycinsulfat),

Nystatin 100'000 I.E. Hilfsstoffe: Wollwachsalkohole sowie weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

56849, 56850 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Mycolog N ? Welche Packungen sind erhältlich?

Mycolog N erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Mycolog N Creme: Tuben zu 15 g und 30 g.

Mycolog N Salbe: Tuben zu 15 g und 30 g.

Zulassungsinhaberin

sanofi-aventis (schweiz) ag, 1214 Vernier/GE.

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2010 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.