Mycobutin Capsules
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2021
Fachinformation
(SPC)
01-04-2019
Wirkstoff:
rifabutinum
Verfügbar ab:
Pfizer AG
ATC-Code:
J04AB04
INN (Internationale Bezeichnung):
rifabutinum
Darreichungsform:
Capsules
Zusammensetzung:
rifabutinum 150 mg, excipiens pro de la capsule.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Mycobakterieninfektionen
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1994-02-25
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Mycobutin®
Pfizer AG
Qu'est-ce que Mycobutin et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Mycobutin est un antibiotique. Il est utilisé en association avec
d'autres substances pour traiter la
tuberculose. Mycobutin est également prescrit pour prévenir et
traiter d'autres infections à mycobactéries
chez des patients VIH-positifs.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin afin de
traiter l'affection dont vous souffrez
actuellement.
Cet antibiotique n'agit pas contre tous les micro-organismes qui
causent des maladies infectieuses.
L'utilisation d'un antibiotique mal choisi ou incorrectement dosé
peut entraîner des complications.
N'utilisez donc jamais Mycobutin de votre propre chef pour le
traitement d'autres affections ou d'autres
personnes.
Pour que le traitement soit efficace, il est impératif que vous
respectiez scrupuleusement les instructions
de votre médecin concernant la posologie et que vous n'interrompiez
pas la prise régulière de Mycobutin
de votre propre chef.
Quand Mycobutin ne doit-il pas être pris/utilisé?
Mycobutin ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité (allergie)
connue à un composant du Mycobutin
ou de la rifamycine. La prise simultanée de Mycobutin et de ritonavir
augmente considérablement le
risque de survenue d'effets indésirables. C'est pourquoi la prise de
Mycobutin est contre-indiquée si vous
êtes traité(e) par du ritonavir. Mycobutin ne doit pas être pris si
vous êtes traité(e) par certains
médicaments contre l'infection
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Fachinformation
Mycobutin®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composition
Principes actifs: Rifabutinum DCI.
Excipients: Cellulosum microcristallinum, Natrii laurilsulfas,
Magnesii stearas, Silica colloidalis
anhydrica, Gelatina, Titanii dioxidum (E171); Ferri oxidum (E172).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Une capsule contient 150 mg de rifabutine.
Indications/Possibilités d’emploi
·Traitement préventif des infections à Mycobacterium avium
intracellulare complex (MAC) chez les
sujets sidéens ayant un taux de CD4 ≤200/µl.
·Traitement curatif des infections à Mycobacterium avium
intracellulare complex (MAC) en association
à deux autres substances (généralement éthambutol et clofazimine)
chez les sujets VIH positifs.
·Traitement curatif des cas nouvellement diagnostiqués de
tuberculose pulmonaire causés par M.
tuberculosis. Conformément aux critères généralement acceptés
pour le traitement des infections à
mycobactéries, Mycobutin devrait toujours être administré en
association à d'autres médicaments
antimycobactériens n'appartenant pas au groupe des rifamycines.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Mycobutin est administré en une seule prise quotidienne. L'heure de
l'administration et la prise
concomitante de nourriture n'influent pas sur l'efficacité du
médicament. Le médecin décidera du
moment de la prise.
Adultes
Traitement préventif en monothérapie:
Prévention des infections à Mycobacterium avium (MAC) chez les
sujets VIH positifs ayant un taux de
CD4 ≤200/µl: 300 mg (= 2 capsules) par jour.
Traitement curatif des infections à Mycobacterium avium complex
intracellulare (MAC):
600 mg (= 4 capsules) jusqu'à négativation des cultures (450 mg pour
un poids corporel inférieur à
50 kg). La poursuite du traitement après l'obtention de cultures
négatives n'est pas justifiée.
Traitement curatif en association:
·Dans le traitement curatif des infections à Mycobacterium avium
intracellulare complex (MAC), la
dose de Mycobutin ne doit pas dépasser 300 mg
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