Mycobutin Kapseln
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
rifabutinum
Verfügbar ab:
Pfizer AG
ATC-Code:
J04AB04
INN (Internationale Bezeichnung):
rifabutinum
Darreichungsform:
Kapseln
Zusammensetzung:
rifabutinum 150 mg, excipiens pro Kapsel.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Mycobakterieninfektionen
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1994-02-25
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
sollten es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Mycobutin®
Pfizer AG
Was ist Mycobutin und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Mycobutin ist ein Antibiotikum. Es ist ein Mittel für die
Kombinationsbehandlung der Tuberkulose und
für die Prophylaxe und Therapie anderer Mykobakterieninfektionen bei
HIV-positiven Patienten.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur
Behandlung Ihrer gegenwärtigen
Erkrankung verschrieben.
Das Antibiotikum in Mycobutin ist nicht gegen alle Mikroorganismen,
welche Infektionskrankheiten
verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht
richtig dosierten
Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie deshalb
Mycobutin nie von sich aus für
die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.
Voraussetzung für einen Behandlungserfolg ist, dass die
Dosierungsanweisungen des Arztes bzw. der
Ärztin genau eingehalten werden und die Einnahme von Mycobutin nicht
unterbrochen wird.
Wann darf Mycobutin nicht angewendet werden?
Mycobutin darf nicht eingenommen werden bei bekannter
Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen
Inhaltsstoff von Mycobutin oder auf Rifamycin. Die gleichzeitige
Einnahme von Mycobutin und
Ritonavir erhöht die Gefahr des Auftretens von Nebenwirkungen um ein
Vielfaches. Daher darf
Mycobutin nicht eingenommen werden, wenn Sie mit Ritonavir behandelt
werden. Mycobutin darf nicht
eingenommen werden, wenn Sie mit gewissen Medikamenten gegen eine
HIV-Infektion behandelt
werden, wie z.B. Odefsey.
Wann ist bei der Einnahme von Mycobutin Vorsicht g
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Mycobutin®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Rifabutinum DCI.
Hilfsstoffe: Cellulosum microcristallinum, Natrii laurilsulfas,
Magnesii stearas, Silica colloidalis
anhydrica, Gelatina, Titanii dioxidum (E171); Ferri oxidum (E172).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Kapsel enthält 150 mg Rifabutin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Prophylaxe von Mycobakterium avium intracellulare complex
(MAC)-Infektionen bei AIDS-
Patienten mit einer CD4-Lymphozytenzahl ≤200/µl.
·Therapie von Infektionen mit Mycobacterium avium intracellulare
complex (MAC) in Kombination
mit zwei anderen Substanzen (meist Ethambutol + Clofazimin) bei
HIV-positiven Patienten.
·Therapie der neudiagnostizierten Lungentuberkulose, die durch M.
tuberculosis verursacht wird. In
Übereinstimmung mit allgemein akzeptierten Kriterien für die
Behandlung von
Mykobakterieninfektionen sollte Mycobutin immer in Kombination mit
anderen antimykobakteriell
wirksamen Präparaten gegeben werden, die nicht der Gruppe der
Rifamycine angehören.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Mycobutin wird als tägliche Einmaldosis unabhängig von der Tageszeit
und unabhängig von
Nahrung eingenommen. Der Arzt bestimmt den Zeitpunkt der Einnahme.
Erwachsene
Mycobutin als Monotherapie in der Prophylaxe:
Prophylaxe von Infektionen mit Mycobacterium avium (MAC) bei
HIV-positiven Patienten mit
CD4-Zellen ≤200/µl: 300 mg (= 2 Kapseln) täglich.
Mycobutin in der Therapie von Infektionen mit Mycobacterium
avium-intracellulare complex
(MAC):
600 mg (= 4 Kapseln) bis zum Erreichen negativer Kulturen (450 mg bei
KG <50 kg). Eine
Weiterbehandlung nach Erreichen negativer Kulturen ist nicht belegt.
Mycobutin in Kombinationsbehandlung:
·Bei der Behandlung von Infektionen mit
Mycobakterium-avium-intrazellulare-complex (MAC) in
Kombination mit dem Makrolid-Antibiotikum Clarithromycin soll die
Mycobutin-Dosis 300 mg (= 2
Kapseln) täglich nicht übersteigen (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassn
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