Myambutol 400 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-01-2013
Fachinformation
(SPC)
02-01-2013
Wirkstoff:
ETHAMBUTOL DIHYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Svizera Europe B.V.
ATC-Code:
J04AK02
INN (Internationale Bezeichnung):
ETHAMBUTOL DIHYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
100 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Other drugs for treatment
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1967-12-18
Gebrauchsinformation
Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MYAMBUTOL 400MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ethambutol Dihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Pakungsbeilage angegeben
sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Myambutol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Myambutol beachten?
3.
Wie ist Myambutol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Myambutol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MYAMBUTOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Myambutol enthält den Wirkstoff Ethambutol Dihydrochlorid, ein
keimtötendes Antibiotikum, das
gegen die Krankheitserreger von Tuberkulose (Mykobakterien) wirksam
ist.
Myambutol wird zur Behandlung der Tuberkulose eingesetzt, immer in
Kombination mit weiteren
Antibiotika, die ebenfalls gegen Mykobakterien wirksam sind.
Myambutol wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab
3 Monaten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MYAMBUTOL BEACHTEN?
MYAMBUTOL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ethambutol Dihydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile von Myambutol sind.
-
bei Sehstörung unterschiedlichen Grades, deren Ursache
zurückgeführt werden kann auf:
-
einen vorgeschädigten Sehnerv
-
Gewebeschwund des Sehnervs (Optikusatrophie)
-
eine vorangegangene Entzündung des Sehnervs (Optikusneutitis)
-
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Fachinformation
Seite 1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Myambutol 400 mg – Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 400 mg Ethambutol Dihydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette zum Einnehmen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
- Zur Behandlung aller Formen und Stadien der aller pulmonalen und
extrapulmonalen Tuberkulose
mit
Erregerempfindlichkeit
gegen
Ethambutol,
immer
in
Kombination
mit
weiteren
antimykobakteriellen Chemotherapeutika.
- Zur empirischen Therapie in der Initialphase der Standardtherapie
der Tuberkulose bei zunächst
unklaren Resistenzsituationen bzw. in Wiederbehandlungsfällen.
- Zum Einsatz in modifizierten Therapieregimen der Tuberkulose bei
nachgewiesener Resistenz gegen
einen oder mehreren Standardkombinationspartnern.
Myambutol wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab
3 Monaten.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei
der Anwendung von Myambutol zu berücksichtigen.
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Ethambutol gehört zu den Standardtherapeutika der Tuberkulose und
muss immer im Rahmen eines
Kombinationsregimens verabreicht werden.
Die Wahl des Therapieregimes der Tuberkulose und der verwendeten
Kombinationspartner
stützt sich auf die lokale Resistenzsituation, die Ergebnisse der
Resistenztestung des konkreten
Patientenisolats und die Kooperationsbereitschaft und Zuverlässigkeit
des Patienten (compliance).
_STANDARDTHERAPIE DER TUBERKULOSE _
Zur täglichen Therapie wird Ethambutol im Rahmen der Standardtherapie
der Tuberkulose
(Gesamtdauer: 6 Monate; Initialphase: 2 Monate; Kontinuitätsphase: 4
Monate) in der Initialphase
zusammen mit Isoniazid, Rifampicin und Pyrazinamid eingesetzt, jedoch
nur so lange, wie das
Vorliegen einer Resistenz gegen die übrigen Kombinationspartner nicht
sicher ausgeschlossen ist.
_
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