Myambutol 100mg filmtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2022
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
ethambutoli hydrochloridum
Verfügbar ab:
Labatec Pharma SA
ATC-Code:
J04AK02
INN (Internationale Bezeichnung):
ethambutoli hydrochloridum
Darreichungsform:
filmtabletten
Zusammensetzung:
ethambutoli hydrochloridum 100 mg, saccharum 32.32 mg, sorbitolum liquidum non cristallisabile 4 mg, acidum stearicum, gelatina, magnesii stearas, pellicule: hypromellosum, lacca, paraffinum perliquidum, paraffinum liquidum, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.05 mg, E 104, E 171 pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Tuberculostatique
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1967-07-24
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Myambutol®
Was ist Myambutol und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Myambutol nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Myambutol Vorsicht geboten?
Darf Myambutol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Myambutol?
Welche Nebenwirkungen kann Myambutol haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Myambutol enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Myambutol? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Myambutol®
Labatec Pharma SA
Was ist Myambutol und wann wird es angewendet?
Myambutol ist ein Medikament gegen Tuberkulose, das
Ethambutolhydrochlorid als Wirkstoff enthält. Es
wird in Kombination mit anderen Medikamenten zur Behandlung von
Tuberkulose eingesetzt.
Myambutol hemmt die Vermehrung der für die Krankheit verantwortlichen
Bakterien. Das Arzneimittel
verteilt sich in den meisten Körperteilen, einschliesslich der Lunge.
Myambutol darf nur auf
Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin zur
Behandlung Ihrer gegenwärtigen
Erkrankung
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
FACHINFORMATION
Myambutol® Filmtabletten
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ethambutoli hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Color.: E 104; Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette enthält 100 mg oder 400 mg Ethambutol-Hydrochlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Myambutol kann in Kombination mit anderen Tuberkulostatika bei allen
Formen der Tuberkulose
eingesetzt werden, die durch empfindliche Mykobakterien ausgelöst
werden.
Dosierung/Anwendung
Myambutol darf nicht allein eingesetzt werden. Myambutol soll in einer
einmaligen Tagesdosis
eingenommen werden. Eine gleichzeitige Nahrungsaufnahme
beeinträchtigt hierbei die Resorption
nicht wesentlich.
Nach dem derzeitigen Stand der klinischen Erfahrungen wird in der
Intensiv-Initialphase für
Ethambutol eine Dosierung bis zu 25 mg/kg Körpergewicht pro Tag
empfohlen.
In der Stabilisierungsphase wird eine Tagesdosis von 15 mg/kg
Körpergewicht empfohlen.
Die Kombination mit weiteren Tuberkulostatika wird je nach Lage des
Falles vom Arzt angeordnet.
Behandlungsplan und Dosierungshinweis
Behandlungsphase
Dosierung von
Myambutol
Kombinationen
Intensiv-Initialphase
(2–6 Monate)
25 mg/kg
Körpergewicht
Mit zwei weiteren, aufgrund des Resistogrammes
wirksamen Antituberkulosemitteln
Stabilisierungsphase
(3–12 Monate)
15 mg/kg
Körpergewicht
mit mindestens einem weiteren, aufgrund des
Resistogrammes wirksamen Antituberkulosemittel
Initialphase
Gewicht des Patienten (kg) Tagesdosis in einmaliger Gabe
(mg)
Anzahl der
Filmtabletten
100 mg + 400 mg
40
1000
2
+ 2
44
1100
3
+ 2
48
1200
3
52
1300
1
+ 3
56
1400
2
+ 3
60
1500
3
+ 3
64
1600
4
68
1700
1
+ 4
72
1800
2
+ 4
76
1900
3
+ 4
80
2000
5
84
2100
1
+ 5
88
2200
2
+ 5
92
2300
3
+ 5
96
2400
6
100
2500
1
+ 6
Liegt das Gewicht des Patienten zwischen den angegebenen Werten, dann
ist die Dosierung der
jeweils niedrigeren Gewichtsstufe zu wählen. Nach der
Verabreichungsdauer von 60 Tagen sollte die
Dosierung auf 15 mg/kg Körpergewicht wie folgt reduziert werden.
Stabilisierun
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