Mutan 40 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-09-2022
Fachinformation
(SPC)
21-09-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
27-09-2011
Wirkstoff:
FLUOXETIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
G.L. Pharma GmbH
ATC-Code:
N06AB03
INN (Internationale Bezeichnung):
FLUOXETIN HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
14 Stück, Laufzeit: 36 Monate,28 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Fluoxetin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2005-11-29
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MUTAN 40 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Fluoxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mutan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mutan beachten?
3.
Wie ist Mutan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mutan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MUTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mutan enthält den Wirkstoff Fluoxetin und ist ein Antidepressivum. Es
gehört zur Gruppe der
selektiven Serotoninwiederaufnahme-Hemmer (SSRI).
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
angewendet:
_Erwachsene _
-
Episoden einer Major Depression
-
Zwangsstörung
-
Bulimie: Mutan wird – als Ergänzung zu einer Psychotherapie – zur
Verminderung von
Essattacken und selbst herbeigeführtem Erbrechen angewendet.
_Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und_ _älter_
-
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4
bis 6 Sitzungen nicht auf psychologische Behandlungsmaßnahmen
anspricht. Mutan ist
einem Kind oder jungen Menschen mit einer mittelgradigen bis schweren
Episode einer
Major Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen
psychologischen Behandlung
zu geben.
Wie Mutan wirkt:
Alle Menschen haben in ihrem Gehirn eine Substanz,
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mutan 20 mg-Filmtabletten
Mutan 40 mg-Filmtabletten
Mutan 60 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Mutan 20 mg-Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält Fluoxetinhydrochlorid entsprechend 20 mg
Fluoxetin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 89 mg Lactose-Monohydrat.
_Mutan 40 mg-Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält Fluoxetinhydrochlorid entsprechend 40 mg
Fluoxetin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 178 mg Lactose-Monohydrat.
_Mutan 60 mg-Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält Fluoxetinhydrochlorid entsprechend 60 mg
Fluoxetin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 266 mg Lactose-Monohydrat und Lecithin
(kann Sojaöl enthalten).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, oblonge Filmtabletten mit Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene_
-
Episoden einer Major Depression
-
Zwangsstörung
-
Bulimia nervosa: Fluoxetin ist als Ergänzung zu einer Psychotherapie
zur Reduktion von
Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen
angezeigt.
_Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter_
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4 bis
6 Sitzungen nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht.
Ein antidepressives Arzneimittel soll einem Kind oder jungen Menschen
mit mittelgradiger bis
schwerer Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen
psychologischen Behandlung
gegeben werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Episoden einer Major Depression
_Erwachsene und ältere Patienten_
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg/Tag.
Die Dosis ist innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn und
danach, wenn es
klinisch angezeigt ist, zu überprüfen und, falls erforderlich,
anzupas
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