Mutaflor mite - Kapseln

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Mutaflor mite - Kapseln
  • Einheiten im Paket:
  • 20 Stück Blisterpackung, Laufzeit: 9 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Mutaflor mite - Kapseln
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Other alimentary tract and
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-24346
  • Berechtigungsdatum:
  • 21-01-2002
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

MUTAFLOR

MITE

Kapseln

Wirkstoff: E. coli Stamm Nissle 1917

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie

Sie.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist MUTAFLOR

MITE

und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von MUTAFLOR

MITE

beachten?

Wie ist MUTAFLOR

MITE

einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist MUTAFLOR

MITE

aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST MUTAFLOR

MITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Wirkungsweise:

MUTAFLOR

MITE

ist ein Mittel zur Behandlung von Darmerkrankungen und zeichnet sich

hierbei durch eine sehr gute Verträglichkeit aus. Das in MUTAFLOR

MITE

als Wirkstoff

enthaltene Bakterium E. coli Stamm Nissle 1917 wirkt bei seiner Freisetzung im Dickdarm

gegen krankheitserregende Mikroorganismen und fördert die körpereigenen Abwehrkräfte.

Darüber hinaus gibt es Substanzen in den Darm ab, die als Energielieferanten für die

Schleimhaut des Dickdarms dienen und ihre Durchblutung fördern.

MUTAFLOR

wird angewendet bei:

- Colitis ulcerosa (Entzündung des Dickdarms) in der Remissionsphase (schubfreie Zeit)

- Chronische Obstipation (Verstopfung)

- Für die Behandlung des Colon irritabile (Reizdarmsyndrom) mit den Symptomen Diarrhoe

(Durchfall),

Meteorismus

(Blähsucht)

Obstipation

(Verstopfung)

liegen

Erfahrungsberichte vor.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MUTAFLOR

MITE

BEACHTEN?

MUTAFLOR

MITE

darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie allergisch gegen E. coli Stamm Nissle 1917 oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile von MUTAFLOR

MITE

sind.

- bei schweren akuten Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes ohne gesicherte Diagnose.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie MUTAFLOR

einnehmen.

Falls Sie MUTAFLOR

MITE

bei schweren Durchfällen einnehmen, besteht die Gefahr einer

Austrocknung.

Deshalb

sollte

auch

einer

MUTAFLOR

MITE

-Therapie

eine

genügende Flüssigkeitsaufnahme und zusätzliche Elektrolytzufuhr geachtet werden.

Einnahme von MUTAFLOR

MITE

zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /

anwenden,

kürzlich

andere

Arzneimittel

eingenommen

angewendet

haben

oder

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Insbesondere Antibiotika und Sulfonamide können die Wirksamkeit von MUTAFLOR

einschränken.

Einnahme von MUTAFLOR

MITE

zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es sind keine Einschränkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das in MUTAFLOR

MITE

als Wirkstoff enthaltene Bakterium E. coli Stamm Nissle 1917 ist

natürlicher

Darmbesiedler.

bestimmungsgemäßem

Gebrauch

sind

während

Schwangerschaft und Stillzeit keine Risiken bekannt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine Einschränkungen bekannt.

3.

WIE IST MUTAFLOR

MITE

EINZUNEHMEN?

Für die individuelle Dosierung

stehen

MUTAFLOR

MITE

Kapseln und MUTAFLOR

Kapseln zur Verfügung.

Nehmen Sie MUTAFLOR

immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht

anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Jugendliche:

Standarddosis: Vom 1. – 4. Tag 1 Kapsel MUTAFLOR

pro Tag, danach 2 Kapseln

MUTAFLOR

pro Tag. Bei Colon irritabile (Reizdarmsyndrom) sollte einschleichend mit

MUTAFLOR

MITE

Kapseln dosiert werden. Folgendes Schema hat sich in solchen Fällen

bewährt: Während der ersten 4 Tage sollte täglich 1 Kapsel MUTAFLOR

MITE

, an den

folgenden

Tagen

täglich

Kapseln

folgenden

Tagen

Kapseln

MUTAFLOR

MITE

verabreicht werden. Sobald 3 Kapseln MUTAFLOR

MITE

gut vertragen

werden, kann man zunächst auf 1 Kapsel MUTAFLOR

übergehen und dann auf 2 Kapseln

MUTAFLOR

steigern.

besonders

hartnäckiger

Verstopfung

kann

tägliche

Einnahme

Kapseln

MUTAFLOR

sinnvoll sein.

Kinder:

Kapsel

MUTAFLOR

MITE

Tag,

danach

Kapseln

MUTAFLOR

MITE

pro Tag.

Die gesamte Tagesdosis soll zu einer Mahlzeit, möglichst zum Frühstück, unzerkaut mit

ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden.

Dauer

Anwendung

richtet

sich

nach

Verlauf

Erkrankung.

Für

wirkungsvolle Besserung der Symptome chronischer Erkrankungen ist eine Anwendung von

mindestens 6 Wochen zu empfehlen. Bei schon jahrelang bestehenden Erkrankungen ist eine

Anwendungsdauer von mehreren Monaten angezeigt.

Wenn Sie eine größere Menge von MUTAFLOR

MITE

eingenommen haben, als Sie

sollten

Auch bei Überschreiten der vorgeschriebenen Dosierung sind keine besonderen Maßnahmen

erforderlich.

Wenn Sie die Einnahme von MUTAFLOR

MITE

vergessen haben

Es sind keine besonderen Maßnahmen notwendig. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein,

wenn

vorherige

Einnahme

vergessen

haben.

Einnahme

sollte

ohne

Berücksichtigung der ausgelassenen Einnahme fortgesetzt werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann MUTAFLOR

MITE

Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000) auftretende Blähungen verschwinden meist bei

Reduzierung

Dosis.

Alternativ

kann

versucht

werden,

Tagesdosis

mehrere

Einzelgaben aufzuteilen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie

können

Nebenwirkungen

auch

direkt

über

Bundesamt

für

Sicherheit

Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 WIEN, Österreich, Fax: + 43 (0) 50 555 36207,

Website: www.basg.gv.at/ anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu

beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung

gestellt werden.

5.

WIE IST MUTAFLOR

MITE AUFZUBEWAHREN?

Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr

verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was 1 magensaftresistente Kapsel MUTAFLOR

MITE

enthält

Der Wirkstoff ist:

1 Kapsel enthält Biotrockenmasse mit 0,5–5 x 10

lebensfähigen Bakterien E. coli Stamm

Nissle 1917

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maltodextrin, Talkum, Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1), Macrogol,

Triethylcitrat, Glycerin, Titandioxid (Farbstoff E 171), Eisenoxid (Farbstoff E 172),

Gelatine, Bienenwachs, Carnaubawachs, Schellack

Wie MUTAFLOR

MITE

aussieht und Inhalt der Packung

Aussehen:

Farblose,

transparente,

zylindrische

Hartgelatine-Steckkapseln

beige-gelb

gefärbtem,

geschlossenem Überzug. Der Kapselinhalt ist ein hellbeiges Pulver mit charakteristischem

Geruch.

Packungsgrößen:

- Packungen mit 20 magensaftresistenten Hartkapseln

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Ardeypharm GmbH, Loerfeldstr. 20, 58313 Herdecke, Deutschland

Vertrieb:

Emonta Pharma GmbH, A-1100 Wien, Weidelstr. 21

Tel.: (1) 6892035

Fax: (1) 6892037

E-mail: office@emonta.at

Z.Nr.: 1-24346

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.

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