Mutaflor - Kapseln

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Mutaflor - Kapseln
  • Einheiten im Paket:
  • 100 Stück Blisterpackung, Laufzeit: 12 Monate,20 Stück Blisterpackung, Laufzeit: 12 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Mutaflor - Kapseln
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Other alimentary tract and
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-24345
  • Berechtigungsdatum:
  • 21-01-2002
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

MUTAFLOR

K

APSELN

Wirkstoff: E. coli Stamm Nissle 1917

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie

Sie.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist MUTAFLOR

und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von MUTAFLOR

beachten?

Wie ist MUTAFLOR

einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist MUTAFLOR

aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST MUTAFLOR

UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Wirkungsweise:

MUTAFLOR

ist ein Mittel zur Behandlung von Darmerkrankungen und zeichnet sich

hierbei

durch

eine

sehr

gute

Verträglichkeit

aus.

MUTAFLOR

Wirkstoff

enthaltene Bakterium E. coli Stamm Nissle 1917 wirkt bei seiner Freisetzung im Dickdarm

gegen krankheitserregende Mikroorganismen und fördert die körpereigenen Abwehrkräfte.

Darüber hinaus gibt es Substanzen in den Darm ab, die als Energielieferanten für die

Schleimhaut des Dickdarms dienen und ihre Durchblutung fördern.

MUTAFLOR

wird angewendet bei:

- Colitis ulcerosa (Entzündung des Dickdarms) in der Remissionsphase (schubfreie Zeit)

- Chronische Obstipation (Verstopfung)

- Für die Behandlung des Colon irritabile (Reizdarmsyndrom) mit den Symptomen Diarrhoe

(Durchfall),

Meteorismus

(Blähsucht)

Obstipation

(Verstopfung)

liegen

Erfahrungsberichte vor.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MUTAFLOR

BEACHTEN?

MUTAFLOR

darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie allergisch gegen E. coli Stamm Nissle 1917 oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile von MUTAFLOR

sind.

- bei schweren akuten Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes ohne gesicherte Diagnose.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie MUTAFLOR

einnehmen.

Falls Sie MUTAFLOR

bei schweren Durchfällen einnehmen, besteht die Gefahr einer

Austrocknung. Deshalb sollte auch bei einer MUTAFLOR

-Therapie auf eine genügende

Flüssigkeitsaufnahme und zusätzliche Elektrolytzufuhr geachtet werden.

Kinder

Für Kinder stehen die niedriger dosierten MUTAFLOR

MITE

Kapseln zur Verfügung.

Einnahme von MUTAFLOR

zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /

anwenden, kürzlich andere Arneimittel eingenommen / angewendet habenoder beabsichtigen,

andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Insbesondere Antibiotika und Sulfonamide können die Wirksamkeit von MUTAFLOR

einschränken.

Einnahme von MUTAFLOR

zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es sind keine Einschränkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das in MUTAFLOR

als Wirkstoff enthaltene Bakterium E. coli Stamm Nissle 1917 ist ein

natürlicher

Darmbesiedler.

bestimmungsgemäßem

Gebrauch

sind

während

Schwangerschaft und Stillzeit keine Risiken bekannt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine Einschränkungen bekannt.

3.

WIE IST MUTAFLOR

EINZUNEHMEN?

Für die individuelle Dosierung

stehen

MUTAFLOR

MITE

Kapseln und MUTAFLOR

Kapseln zur Verfügung.

Nehmen Sie MUTAFLOR

immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht

anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Jugendliche:

Standarddosis: Vom 1. – 4. Tag 1 Kapsel MUTAFLOR

pro Tag, danach 2 Kapseln

MUTAFLOR

pro Tag. Bei Colon irritabile (Reizdarmsyndrom) sollte einschleichend mit

MUTAFLOR

MITE

Kapseln dosiert werden. Folgendes Schema hat sich in solchen Fällen

bewährt: Während der ersten 4 Tage sollte täglich 1 Kapsel MUTAFLOR

MITE

, an den

folgenden

Tagen

täglich

Kapseln

folgenden

Tagen

Kapseln

MUTAFLOR

MITE

verabreicht werden. Sobald 3 Kapseln MUTAFLOR

MITE

gut vertragen

werden, kann man zunächst auf 1 Kapsel MUTAFLOR

übergehen und dann auf 2 Kapseln

MUTAFLOR

steigern.

besonders

hartnäckiger

Verstopfung

kann

tägliche

Einnahme

Kapseln

MUTAFLOR

sinnvoll sein.

Kinder:

Kapsel

MUTAFLOR

MITE

Tag,

danach

Kapseln

MUTAFLOR

MITE

pro Tag.

Die gesamte Tagesdosis soll zu einer Mahlzeit, möglichst zum Frühstück, unzerkaut mit

ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden.

Dauer

Anwendung

richtet

sich

nach

Verlauf

Erkrankung.

Für

wirkungsvolle Besserung der Symptome chronischer Erkrankungen ist eine Anwendung von

mindestens 6 Wochen zu empfehlen. Bei schon jahrelang bestehenden Erkrankungen ist eine

Anwendungsdauer von mehreren Monaten angezeigt.

Wenn Sie eine größere Menge von MUTAFLOR

eingenommen haben, als Sie sollten

Auch bei Überschreiten der vorgeschriebenen Dosierung sind keine besonderen Maßnahmen

erforderlich.

Wenn Sie die Einnahme von MUTAFLOR

vergessen haben

Es sind keine besonderen Maßnahmen notwendig. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein,

wenn

vorherige

Einnahme

vergessen

haben.

Einnahme

sollte

ohne

Berücksichtigung der ausgelassenen Einnahme fortgesetzt werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann MUTAFLOR

Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000) auftretende Blähungen verschwinden meist bei

Reduzierung

Dosis.

Alternativ

kann

versucht

werden,

Tagesdosis

mehrere

Einzelgaben aufzuteilen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie

können

Nebenwirkungen

auch

direkt

über

Bundesamt

für

Sicherheit

Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 WIEN, ÖSTERREICH, Fax: + 43 (0) 50 555 36207,

Website: www.basg.gv.at anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu

beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung

gestellt werden.

5.

WIE IST MUTAFLOR

AUFZUBEWAHREN?

Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr

verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was 1 magensaftresistente Kapsel MUTAFLOR

enthält

Der Wirkstoff ist:

1 Kapsel enthält Biotrockenmasse mit 2,5 –25 x 10

lebensfähigen Bakterien E. coli

Stamm Nissle 1917

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maltodextrin, Talkum, Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1), Macrogol,

Triethylcitrat, Glycerin, Titandioxid (Farbstoff E 171), Eisenoxid (Farbstoff E 172),

Gelatine, Bienenwachs, Carnaubawachs, Schellack

Wie MUTAFLOR

aussieht und Inhalt der Packung

Aussehen:

Farblose,

transparente,

zylindrische

Hartgelatine-Steckkapseln

rosa-braun

gefärbtem,

geschlossenem Überzug. Der Kapselinhalt ist ein hellbeiges Pulver mit charakteristischem

Geruch.

Packungsgrößen:

- Packungen mit 20 magensaftresistenten Hartkapseln

- Packungen mit 100 magensaftresistenten Hartkapseln

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Ardeypharm GmbH, Loerfeldstr. 20, 58313 Herdecke, Deutschland

Vertrieb:

Emonta Pharma GmbH, A-1100 Wien, Weidelstr. 21

Tel.: (1) 6892035

Fax: (1) 6892037

E-mail: office@emonta.at

Z.Nr.: 1-24345

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.

6-7-2018

Radagast Pet Food, Inc. Voluntarily Recalls Three Lots of Rad Cat Raw Diet Free-Range Chicken Recipe and One Lot of Pasture-Raised Venison Recipe Because of Possible Health Risk

Radagast Pet Food, Inc. Voluntarily Recalls Three Lots of Rad Cat Raw Diet Free-Range Chicken Recipe and One Lot of Pasture-Raised Venison Recipe Because of Possible Health Risk

Radagast Pet Food, Inc. of Portland, OR is recalling three lots of Rad Cat Raw Diet Free-Range Chicken Recipe because testing results indicate they have the potential to be contaminated with Listeria monocytogenes. The Company is also recalling one lot of Rad Cat Raw Diet Pasture-Raised Venison Recipe because testing results indicate it has the potential to be contaminated with Shiga Toxin producing E. coli O121. This recall is being conducted out of an abundance of caution. Due to Radagast Pet Food’s ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-9-2018

COMETRIQ® 20 mg Hartkapseln

Rote - Liste

7-9-2018

Aloxi® 500 Mikrogramm Weichkapseln

Rote - Liste

7-9-2018

CRESEMBA 100 mg Hartkapseln

Rote - Liste

30-8-2018

FAMENITA® 100 mg/200 mg Weichkapseln

Rote - Liste

27-8-2018

Zemplar® Weichkapseln

Rote - Liste

24-8-2018

Ofev® Weichkapseln

Rote - Liste

23-8-2018

Codicaps® mono 30 mg Weichkapseln

Rote - Liste

22-8-2018

Lynparza® 50 mg Hartkapseln

Rote - Liste

21-8-2018

Vyndaqel® 20 mg Weichkapseln

Rote - Liste

21-8-2018

Lyrica® Hartkapseln

Rote - Liste

21-8-2018

Xagrid® 0,5 mg Hartkapseln

Rote - Liste

20-8-2018

Zykadia 150 mg Hartkapseln

Rote - Liste

17-8-2018

Thalidomide Celgene 50 mg Hartkapseln

Rote - Liste

15-8-2018

Kisplyx® 4 mg/10 mg Hartkapseln

Rote - Liste

13-8-2018

Vargatef® Weichkapseln

Rote - Liste

13-8-2018

Rivastigmin-Hormosan Hartkapseln

Rote - Liste

10-8-2018

IBRANCE® 75/100/125 mg Hartkapseln

Rote - Liste

7-8-2018

Ziloxicum 60 mg Hartkapseln

Rote - Liste

6-8-2018

Agopton® 15 mg/30 mg Kapseln

Rote - Liste

3-8-2018

Pradaxa® 110 mg Hartkapseln

Rote - Liste

3-8-2018

Pradaxa® 150 mg Hartkapseln

Rote - Liste

3-8-2018

Pradaxa® 75 mg Hartkapseln

Rote - Liste

2-8-2018

Palladon® 1,3 mg/2,6 mg Hartkapseln

Rote - Liste

31-7-2018

XALKORI® 200/250 mg Hartkapseln

Rote - Liste

30-7-2018

Farydak® Hartkapseln

Rote - Liste

30-7-2018

Temozolomid-ratiopharm® Hartkapseln

Rote - Liste

26-7-2018

Tafinlar® 50 mg/75 mg Hartkapseln

Rote - Liste

25-7-2018

Vesanoid 10 mg Weichkapseln

Rote - Liste

15-7-2018

Topamax® Hartkapseln

Rote - Liste

13-7-2018

Soledum® Kapseln 100 mg

Rote - Liste

13-7-2018

Soledum® Kapseln forte 200 mg

Rote - Liste

11-7-2018

Coliprotec F4/F18 (Prevtec Microbia GmbH)

Coliprotec F4/F18 (Prevtec Microbia GmbH)

Coliprotec F4/F18 (Active substance: Porcine post-weaning diarrhoea vaccine (live)) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4522 of Wed, 11 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

5-7-2018

Temodal Hartkapseln

Rote - Liste

4-7-2018

Rydapt® 25 mg Weichkapseln

Rote - Liste

29-6-2018

HYCAMTIN® 0,25 mg/1 mg Hartkapseln

Rote - Liste

28-6-2018

Tramadol-CT 100 mg Retardkapseln

Rote - Liste

26-6-2018

Anagrelid AOP 0,5 mg Hartkapseln

Rote - Liste

26-6-2018

Feraccru® 30 mg Hartkapseln

Rote - Liste

22-6-2018

Camlostar Hartkapseln

Rote - Liste