Mutaflor mite Kapseln
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2019
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
escherichia coli viva (souche: Nissle 1917)
Verfügbar ab:
OM Pharma Suisse SA
ATC-Code:
A07FA
INN (Internationale Bezeichnung):
escherichia coli viva (souche: Nissle 1917)
Darreichungsform:
Kapseln
Zusammensetzung:
escherichia coli viva (souche: Nissle 1917) 0.5-5 Mia U., maltodextrinum, glycerolum 1.24-6.19 mg, Talkum, macrogolum 4000, triethylis citras, acidi methacrylici und methylis methacrylatis polymerisatum 1:1, lacca, Wachs, weiß, Wachs, carnauba, E 171, E 172 (gelb), für die Kapsel, matériel de la Kapsel: Gelatine, Wasser purificata.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Bakterien- und Hefepräparate
Therapiebereich:
Colitis ulcerosa, wo in der remission
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-02-17
Gebrauchsinformation
Mutaflor®/- mite
Vifor SA
Was ist MUTAFLOR und wann wird es angewendet?
Die Wirksubstanz von Mutaflor ist ein Bakterium (Escherichia coli
Stamm Nissle 1917). Bei Colitis
ulcerosa (chronisch entzündliche Darmerkrankung) verhindert es
Rückfälle während der schubfreien
Zeit. Hierbei zeichnet es sich durch eine sehr gute Verträglichkeit
aus. Das Bakterium E. coli Stamm
Nissle 1917 wirkt bei seiner Freisetzung im Dickdarm gegen
krankheitserregende Mikroorganismen und
fördert die körpereigenen Abwehrkräfte. Darüber hinaus gibt es
Substanzen in den Darm ab, die als
Energielieferanten für die Schleimhaut des Dickdarms dienen und ihre
Durchblutung fördern.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 0,12 g verwertbare
Kohlenhydrate pro Einzeldosis und ist daher
für Diabetiker geeignet.
Wann darf MUTAFLOR nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des Päparates
(siehe «Was ist in Mutaflor
enthalten?»).
Nach einer Antibiotika-Behandlung soll mit der Anwendung von Mutaflor
5 Tage zugewartet werden.
Wann ist bei der Einnahme von MUTAFLOR Vorsicht geboten?
Sollten Unverträglichkeitserscheinungen auftreten, müssen Sie sofort
Ihren Arzt oder Ihre Ärztin
konsultieren.
Bestimmte Antibiotika können die Wirksamkeit von Mutaflor
einschränken. Teilen sie daher Ihrem Arzt
oder Ihrer Ärztin mit, welche Antibiotika Sie einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
Darf MUTAFLOR während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer
Anwendung während der
Schwangerschaft kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische
wissenschaftliche Untersuchungen
wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während
der Schwangerschaft möglichst auf
Arzneimitt
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Mutaflor®/- miteo
VIFOR FRIBOURG
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Bilotrlockeonmasseo mit leobeonsfähigeon Bakteorieon _E.
coli_ Stamm
Nissleo 1917.
_Hilfsstoffe:_ Maltlodeoxtrin, Talkum, Meothacrylsäureo
Plolymeorisat, Macrloglol,
Trieothylcitrat, Glyceorlol, Titandiloxid (Farbstlof 1711, iseonloxid
(Farbstlof
1721, Geolatineo, Bieoneonwachs, Carnaubawachs, Scheollack.
_Für Diabetiker_
Deor Anteoil an veordaulicheon Klohleonhydrateon lieogt unteor 0,01 B
/Kapseol.
Galeonischeo Florm und Wirkstlofmeongeo prlo inheoit
1 mageonsaftreosisteonteo Kapseol eonthält:
Mutaflor miteo: Bilotrlockeonmasseo mit 0,–5–> 10
9
leobeonsfähigeon Bakteorieon
_E. coli_ Stamm Nissleo 1917.
Mutaflor: Bilotrlockeonmasseo mit 2,–52–> 10
9
leobeonsfähigeon Bakteorieon _E. _
_coli_ Stamm Nissleo 1917.
Indikatiloneon/Anweondungsmöglichkeoiteon
Clolitis ulceorlosa in deor Reomissilonsphaseo.
Dlosieorung/Anweondung
Für dieo individueolleo Dlosieorung steoheon Mutaflor miteo Kapseoln
und Mutaflor
Kapseoln zur Veorfügung. s slollteo eoinschleoicheond mit Mutaflor
miteo dlosieort
weordeon, flolgeondeo Scheomata habeon sich beowährt:
_Erwachsene und Jugendliche_
1.54. Tag 1 Kapseol Mutaflor miteo täglich, am –.56. Tag 1> 2
Kapseoln
Mutaflor miteo täglich. An deon flolgeondeon Tageon 1> 3 Kapseoln
Mutaflor
miteo täglich. Slobald 3 Kapseoln Mutaflor miteo prlo Tag gut
veortrageon
weordeon, kann man zunächst auf 1 Kapseol Mutaflor prlo Tag
übeorgeoheon
und dann auf 2 Kapseoln prlo Tag steoigeorn.
_Kinder_
Vlom 1.54. Tag 1 Kapseol Mutaflor miteo täglich. Ab deom –. Tag 1>
2
Kapseoln Mutaflor miteo prlo Tag.
_Anwendung_
Dieo geosamteo Tageosdlosis sloll zu eoineor Mahlzeoit, möglichst zum
Frühstück,
unzeorkaut mit ausreoicheond Flüssigkeoit eoingeonlommeon weordeon.
_Dauer der Anwendung_
Beoi Clolitis ulceorlosa lieogeon rfahrungeon aus klontrlollieorteon
Studieon übeor
eoineo Anweondungsdaueor vlon 12 Mlonateon vlor. Zur
Reozidivprlophylaxeo deor
Clolitis ulceorlosa slollteo Mutaflor klontinuieorlich eoi
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