Mutaflor mite capsules
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2019
Fachinformation
(SPC)
01-11-2019
Wirkstoff:
escherichia coli viva (souche: Nissle 1917)
Verfügbar ab:
OM Pharma Suisse SA
ATC-Code:
A07FA
INN (Internationale Bezeichnung):
escherichia coli viva (souche: Nissle 1917)
Darreichungsform:
capsules
Zusammensetzung:
escherichia coli viva (souche: Nissle 1917) de 0,5-5 Mia U., maltodextrinum, glycerolum 1.24-6.19 mg, talc, macrogolum 4000, triethylis citras, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:1, lacca, cire blanche, cire de carnauba, E 171, E 172 (jaune), pour la capsule, matériel de la capsule: gélatine, eau purificata.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Les bactéries et Hefepräparate
Therapiebereich:
Recto-colite hémorragique dans la phase de rémission
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-02-17
Gebrauchsinformation
Mutaflor®/- mite
Vifor SA
Qu’est-ce que MUTAFLOR et quand doit-il être utilisé?
La substance active de Mutaflor est une bactérie (Escherichia coli
souche Nissle 1917). Dans le cas
d'une rectocolite hémorragique (maladie inflammatoire chronique de
l'intestin), ce médicament empêche
les rechutes pendant les périodes exemptes de poussée. Il est très
bien toléré. Lors de sa libération dans
le gros intestin, la bactérie E. coli souche Nissle 1917 agit contre
les micro-organismes pathogènes et
stimule les défenses immunitaires. Ce médicament libère en outre
dans l'intestin des substances qui
fournissent de l'énergie à la muqueuse du gros intestin et stimulent
son irrigation sanguine.
Selon prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Ce médicament contient moins de 0,12 g d'hydrates de carbone
digestibles par dose simple et par
conséquent est adapté aux personnes diabétiques.
Quand MUTAFLOR ne doit-il pas être pris?
En cas d'hypersensibilité à l'un des composants du médicament (voir
aussi «Que contient Mutaflor?»).
Après un traitement par antibiotique, il convient d'attendre 5 jours
avant d'utiliser Mutaflor.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
MUTAFLOR?
Si vous constatez l'apparition de signes d'intolérance, consultez
immédiatement votre médecin.
Certains antibiotiques peuvent limiter l'efficacité de Mutaflor. Si
vous prenez des antibiotiques,
informez-en votre médecin.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en
automédication!).
MUTAFLOR peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour
l'enfant n'est connu si le médicament est
utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois,
aucune étude scientifique systématique
n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer
si possible à
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Fachinformation
Mutaflor®/- mite
Vifor SA
Composition
Principes actifs
Biomasse sèche avec bactéries viables E. coli souche Nissle 1917.
Excipients
Maltodextrine, talc, acide méthacrylique-méthacrylate de méthyle
copolymère, macrogol, citrate de
triéthyle, glycérol, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer (E172),
gélatine, cire d'abeille, cire de
carnauba, gommes laques, eau purifiée.
1 capsule contient moins de 0,12 g d'hydrates de carbone digestibles
par dose simple et est par
conséquent adaptée aux personnes diabétiques.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 capsule gastrorésistante contient:
Mutaflor mite: Biomasse sèche avec 0,5–5 x 109 bactéries viables
E. coli souche Nissle 1917.
Mutaflor: Biomasse sèche avec 2,5–25 x 109 bactéries viables E.
coli souche Nissle 1917.
Indications/Possibilités d’emploi
Recto-colite hémorragique dans la phase de rémission.
Posologie/Mode d’emploi
Pour l'instauration d'une posologie individualisée, les capsules
Mutaflor mite et les capsules Mutaflor
sont disponibles. Le traitement doit débuter par une augmentation
progressive de Mutaflor mite. Les
schémas posologiques suivants ont fait leurs preuves:
Adultes et adolescents
Du 1er au 4ème jour 1 capsule de Mutaflor mite par jour, aux 5ème et
6ème jour 1 x 2 capsules de
Mutaflor mite par jour. Les jours suivants 1 x 3 capsules de Mutaflor
mite par jour. Dès que 3 capsules
de Mutaflor mite par jour sont bien supportées, on peut d'abord
passer à 1 capsule de Mutaflor par jour,
puis augmenter à 2 capsules par jour.
Enfants
Du 1er au 4ème jour 1 capsule de Mutaflor mite par jour. A partir du
5ème jour 1 x 2 capsules de
Mutaflor mite par jour.
Durée du traitement
Dans le cas de la rectocolite hémorragique, les études contrôlées
ont été menées sur une durée de
traitement de 12 mois. Afin de prévenir les récidives de rectocolite
hémorragique, Mutaflor devrait être
pris de manière continue.
Mode d'administration
L'intégralité de la dose journalière doit être prise au
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