Mutaflor Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-05-2023
Fachinformation
(SPC)
25-05-2023
Wirkstoff:
ESCHERICHIA COLI
Verfügbar ab:
Ardeypharm GmbH
ATC-Code:
A07FA
INN (Internationale Bezeichnung):
ESCHERICHIA COLI
Einheiten im Paket:
100 Stück Blisterpackung, Laufzeit: 12 Monate,20 Stück Blisterpackung, Laufzeit: 12 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Other alimentary tract and
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2002-01-21
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MUTAFLOR
® KAPSELN
Wirkstoff: E. coli Stamm Nissle 1917
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEI-
MITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MUTAFLOR und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von MUTAFLOR beachten?
3.
Wie ist MUTAFLOR einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MUTAFLOR aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MUTAFLOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIRKUNGSWEISE:
MUTAFLOR ist ein Mittel zur Behandlung von Darmerkrankungen und
zeichnet sich hierbei durch eine
sehr gute Verträglichkeit aus. Das in MUTAFLOR als Wirkstoff
enthaltene Bakterium E. coli Stamm
Nissle 1917 wirkt bei seiner Freisetzung im Dickdarm gegen
krankheitserregende Mikroorganismen und
fördert die körpereigenen Abwehrkräfte. Darüber hinaus gibt es
Substanzen in den Darm ab, die als Ener-
gielieferanten für die Schleimhaut des Dickdarms dienen und ihre
Durchblutung fördern.
MUTAFLOR WIRD ANGEWENDET BEI:
-
Colitis ulcerosa (Entzündung des Dickdarms) in der Remissionsphase
(schubfreie Zeit)
-
Chronische Obstipation (Verstopfung)
-
Für die Behandlung des Colon irritabile (Reizdarmsyndrom) mit den
Symptomen Diarrhoe
(Durchfall), Meteorismus (Blähsucht) und Obstipation (Verstopfung)
liegen Erfahrungsberichte vor.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR
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Fachinformation
1/5
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MUTAFLOR
K
APSELN
MUTAFLOR
MITE
K
APSELN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält:
MUTAFLOR:
Biotrockenmasse mit 2,5 x 10
8
– 25 x 10
9
lebensfähigen Bakterien
E. coli Stamm Nissle 1917
MUTAFLOR
MITE
:
Biotrockenmasse mit 0,5 x 10
8
– 5 x 10
9
lebensfähigen Bakterien
E. coli Stamm Nissle 1917
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Aussehen (Mutaflor
®
Kapseln): Farblose, transparente, zylindrische
Hartgelatinesteckkapseln mit
rosa-braun gefärbtem, geschlossenem Überzug. Der Kapselinhalt ist
ein hellbeiges Pulver mit
charakteristischem Geruch.
Aussehen
(Mutaflor
®
mite
Kapseln):
Farblose,
transparente,
zylindrische
Hartgelatine-
steckkapseln
mit
beige-gelb
gefärbtem,
geschlossenem
Überzug.
Der
Kapselinhalt
ist
ein
hellbeiges Pulver mit charakteristischem Geruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Colitis ulcerosa in der Remissionsphase
-
Chronische Obstipation
-
Für
das
Anwendungsgebiet
„Colon
irritabile“
(Reizdarmsyndrom)
mit
den
Symptomen
Diarrhoe, Meteorismus und Obstipation liegen Erfahrungsberichte vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Für die individuelle Dosierung stehen MUTAFLOR
MITE
Kapseln und MUTAFLOR Kapseln zur
Verfügung.
Erwachsene und Jugendliche:
Standarddosis: Vom 1. – 4. Tag 1 Kapsel MUTAFLOR pro Tag, danach 2
Kapseln MUTAFLOR pro
Tag.
Bei Colon irritabile (Reizdarmsyndrom) sollte einschleichend mit
MUTAFLOR
MITE
Kapseln dosiert
werden. Folgendes Schema hat sich in solchen Fällen bewährt:
Während der ersten 4 Tage sollte
täglich 1 Kapsel MUTAFLOR
MITE
, an den folgenden 2 Tagen täglich 2 Kapseln und an den
folgenden Tagen 3 Kapseln MUTAFLOR
MITE
verabreicht werden. Sobald 3 Kapseln MUTAFLOR
2/5
MITE
gut vertragen werden, kann man zunächst auf 1 Kapsel MUTAFLOR
übergehen und dann auf 2
Kapseln MUTAFLOR steigern.
Bei besonders hartnäckiger Verstopf
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