Muse 500 Mikrogramm - Stäbchen zur Anwendung in der Harnröhre
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-12-2023
Fachinformation
(SPC)
01-12-2023
Wirkstoff:
ALPROSTADIL
Verfügbar ab:
Viatris Healthcare Limited
ATC-Code:
G04BE01
INN (Internationale Bezeichnung):
alprostadil
Einheiten im Paket:
1 Applikationssystem, Laufzeit: 24 Monate,3 Applikationssysteme, Laufzeit: 24 Monate,6 Applikationssysteme, Laufzeit: 24 Monate,
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Alprostadil
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1999-03-08
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MUSE 500, 1000 MIKROGRAMM - STÄBCHEN ZUR ANWENDUNG IN DER HARNRÖHRE
Alprostadil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Muse und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Muse beachten?
3.
Wie ist Muse anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Muse aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MUSE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Muse enthält Alprostadil in einer Anwendungshilfe (Applikator).
Alprostadil ist mit der körpereigenen
Substanz Prostaglandin E
1
(PGE
1
) identisch. Der Applikator dient zur Verabreichung von Alprostadil
in Ihren Penis. Alprostadil erweitert die Blutgefäße und verstärkt
die Durchblutung.
Muse wird verwendet:
-
zur Unterstützung, wenn Sie zu wenig PGE
1
haben, um eine Erektion zu ermöglichen oder
aufrecht zu erhalten.
-
Wenn Ihr Arzt feststellen will, ob Sie an Impotenz leiden.
Muse darf nicht bei Frauen und Kindern angewendet werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MUSE BEACHTEN?
MUSE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Alprostadil oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei einer Fehlbildung Ihres Penis, z.B: einer Penisverkrümmung
-
bei Erkrankungen Ihres Penis, z.B.
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MUSE 500 Mikrogramm – Stäbchen zur Anwendung in der Harnröhre
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Stäbchen zur Anwendung in der Harnröhre enthält:
500 Mikrogramm Alprostadil
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Stäbchen zur Anwendung in der Harnröhre
Muse ist ein steriles, transurethrales System zum Einmalgebrauch für
die Zufuhr von
Alprostadil in die Urethra des Mannes. Alprostadil, in
Polyethylenglycol suspendiert, ist zu
einem harnröhrendicken (1,4 mm Durchmesser und 3 mm Länge) Stäbchen
geformt, der sich
in der Spitze eines Polypropylenapplikators befindet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
1.
Zur Behandlung erektiler Dysfunktion primär organischer Ätiologie
2.
Als Hilfsmittel für andere Untersuchungen zu Diagnose und Management
der
erektilen Dysfunktion
Muse ist für die Behandlung von Erwachsenen ab 18 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ERWACHSENE:
1.
Behandlung der erektilen Dysfunktion
Knopf
Körper
Schutz-
kappe
Röhrchen
Urethral
Stick
(Arzneimittel)
Hals
1
2
Behandlungsbeginn: Jedem Patienten ist die richtige Anwendung von MUSE
von einer
medizinisch ausgebildeten Fachkraft zu erklären. Die empfohlene
Anfangsdosis beträgt 500
Mikrogramm. Die Dosis kann unter medizinischer Kontrolle schrittweise
(bis 1000
Mikrogramm) erhöht werden, bis der Patient zufriedenstellend
anspricht. Nach Bewertung der
Fähigkeit des Patienten zur richtigen Anwendung von MUSE kann die
gewählte Dosis für die
Anwendung zu Hause verschrieben werden.
Es ist für den Patienten wichtig, dass er vor der Anwendung zuerst
Harn lässt, da eine feuchte
Harnröhre die Anwendung von MUSE erleichtert und für das Auflösen
des Medikamentes
notwendig ist.
Zur Verabreichung von MUSE ist die Schutzkappe vom Applikator
abzunehmen, der Penis in
seiner vollen Länge aufwärts zu strecken und der Applikatorstiel in
die Harnröhre
einzuführen. Sodann ist der A
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