Muse 500 ug Stäbchen zur Anwendung in der Harnröhre
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2022
Fachinformation
(SPC)
01-03-2022
Wirkstoff:
alprostadilum
Verfügbar ab:
Viatris Pharma GmbH
ATC-Code:
G04BE01
INN (Internationale Bezeichnung):
alprostadilum
Darreichungsform:
Stäbchen zur Anwendung in der Harnröhre
Zusammensetzung:
alprostadilum 500 µg, macrogolum 1450, ad gelatum, pro praeparatione.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Dysfonction Érectile
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1998-02-26
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Muse®
MEDA Pharma GmbH
Qu'est-ce que Muse et quand doit-il être utilisé?
Muse est composé d'un applicateur à usage unique pour
l'administration du principe actif alprostadil
directement dans votre urètre (voie urinaire traversant votre
pénis).
L'alprostadil est identique à une substance présente naturellement
dans votre corps, appelée la
prostaglandine E1. L'alprostadil passe de l'urètre dans les tissus
environnants, où il provoque une
augmentation du flux sanguin dans votre pénis, et ainsi une
érection. La durée de l'effet varie toutefois
d'un patient à l'autre. Une dose de Muse efficace doit provoquer une
érection suffisante pour un rapport
sexuel. Il est possible que l'érection obtenue grâce à Muse ne soit
pas semblable aux érections que vous
aviez par le passé. Il se peut également qu'elle persiste après
l'orgasme.
Muse est un médicament soumis à ordonnance médicale qui est
indiqué chez l'homme dont l'érection est
insuffisante ou absente. Votre médecin peut aussi utiliser Muse dans
le cadre de tests de votre fonction
érectile.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Facteurs pouvant améliorer votre érection
Être bien reposé et relaxé.
Préliminaires ludiques avec votre partenaire ou auto-stimulation en
position assise ou debout.
Gymnastique pelvienne, p.ex. contraction et relaxation des muscles
pelviens et fessiers (musculature que
vous utilisez pour stopper le jet d'urine).
Facteurs pouvant faire diminuer votre érection
Anxiété, fatigue, tension nerveuse ou excès d'alcool.
Si vous vous allongez sur le dos t
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Fachinformation
Muse®
MEDA Pharma GmbH
Composition
Principes actifs
Alprostadilum.
Excipients
Macrogolum 1450.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Bâton pour usage urétral.
Un bâton contient 500 µg ou 1000 µg d'alprostadilum.
Indications/Possibilités d’emploi
1.Traitement des troubles érectiles.
2.Adjuvant lors de l'examen de la fonction vasculaire pénienne par
ultrasonographie Doppler duplex.
Posologie/Mode d’emploi
1. Traitement des troubles érectiles
Début du traitement: Chaque patient doit être instruit par son
médecin sur le mode d'emploi correct de
Muse. Lors de l'ajustement initial de la dose, le patient doit être
surveillé pour d'éventuels symptômes
d'hypotension. Par la suite, on prescrira la dose efficace la plus
faible possible, c'est-à-dire celle qui
procure une érection suffisante pour les rapports sexuels.
La dose initiale recommandée est de 500 µg. Si cette dose
n'entraîne pas un résultat satisfaisant, la dose
peut – en présence d'une bonne tolérance – être augmentée à
1000 µg sous surveillance médicale.
Les patients chez lesquels la dose de 500 µg provoque des effets
indésirables pertinents (en particulier
une chute de tension artérielle) ne doivent pas continuer à être
traités par Muse. Dans ces cas, des
possibilités de traitement alternatives doivent être envisagées.
La dose maximale est de 2 doses en 24 h, de sorte à ne pas dépasser
la dose journalière maximale de
1000 µg par jour. Il ne faut pas administrer plus de 7 doses en 7
jours et la dose maximale ne doit pas
être dépassée.
Dès que le médecin est convaincu que le patient maîtrise la
technique sans problème et de façon fiable, il
lui prescrira la dose nécessaire pour l'utilisation à domicile.
On ne dispose que de données limitées d'études cliniques sur une
utilisation pendant plus d'un an.
2. Examen de la fonction vasculaire pénienne par ultrasonographie
Doppler duplex
Muse peut être utilisé comme adjuvant lors de l'examen de la
fonction vasculaire pénienne par
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