Muse 500 ug

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Muse 500 ug Urethrastab
  • Darreichungsform:
  • Urethrastab
  • Zusammensetzung:
  • alprostadilum 500 µg, excipiens ad gelatum pro Vorbereitung.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Muse 500 ug Urethrastab
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Erektile Dysfunktion

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 54525
  • Berechtigungsdatum:
  • 26-02-1998
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Muse®

MEDA Pharma GmbH

Was ist Muse und wann wird er angewendet?

Muse besteht aus einem Einmal-Applikator zur direkten Verabreichung des Wirkstoffs Alprostadil in

Ihre Harnröhre (den Urinkanal durch Ihren Penis).

Alprostadil ist mit einer in Ihrem Körper natürlich vorkommenden Substanz, dem Prostaglandin E1,

identisch. Alprostadil wird von der Harnröhre an die umgebenden Gewebe weitergegeben; dort

bewirkt es einen Anstieg des Blutflusses in Ihren Penis, was zu einer Erektion führt. Die Erektion

sollte innerhalb von 5–10 Minuten nach Gabe von Muse eintreten und ca. 30–60 Minuten anhalten.

Die Wirkungsdauer ist jedoch individuell unterschiedlich. Eine wirksame Muse-Dosis sollte eine

Erektion hervorrufen, die für einen Geschlechtsverkehr ausreicht. Vielleicht ist die durch Muse

erzielte Erektion nicht mit den Erektionen vergleichbar, die Sie in der Vergangenheit hatten und

möglicherweise hält Ihre Erektion auch nach dem Orgasmus an.

Muse wird auf Verschreibung des Arztes verwendet und ist zur Anwendung bei Männern bestimmt,

die eine nur wenig ausgeprägte Erektion haben oder an Impotenz leiden. Muse kann auch zur

ärztlichen Überprüfung der Erektionsfunktion angewendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Faktoren, die Ihre Erektion verstärken können

Gut ausgeruht und entspannt sein.

Sexuelles Vorspiel mit Ihrer Partnerin bzw. Ihrem Partner oder Selbststimulation im Sitzen oder

Stehen.

Beckenübungen, z.B. Anspannen und Entspannen Ihrer Becken- und Gesässmuskulatur (d.h. der

Muskulatur, die Sie zum Anhalten des Urinstrahls benötigen).

Faktoren, die zu einem Rückgang der Erektion führen können

Angst, Müdigkeit, Anspannung oder zu viel Alkohol.

Sich nach Anwendung von Muse zu früh auf den Rücken zu legen, kann den Blutfluss zum Penis

verringern und schliesslich zu einem Erektionsverlust führen. Es ist wichtig, dass Sie 10 Minuten

lang sitzen, stehen oder gehen, bevor Sie die für den Geschlechtsverkehr gewünschten Positionen

einnehmen.

Wasserlassen oder tropfenweises Urinieren unmittelbar nach Anwendung des Arzneimittels kann

dazu führen, dass ein Teil des Arzneimittels durch die Harnröhre ausgeschieden wird.

Präparate, die abschwellende Stoffe enthalten, wie z.B. Erkältungspräparate, die Sie selbst in der

Apotheke besorgt haben, Mittel gegen Allergien oder Stirnhöhlenkatarrh sowie Appetitzügler können

die Wirkung von Muse blockieren.

Wann darf Muse nicht angewendet werden?

Sie dürfen Muse nicht anwenden:

·wenn Sie einen abnorm geformten Penis oder eine Erkrankung des Penis haben;

·bei Entzündung der Harnröhre oder der Eichel;

·wenn Sie eine Krankheit haben, bei der lang anhaltende Erektionen auftreten können, z.B.

Sichelzellenanämie, stark erhöhte Anzahl von Blutplättchen oder roten Blutkörperchen,

Knochenmarktumor (multiples Myelom) oder Veranlagung für Thrombose;

·wenn Ihnen vom Geschlechtsverkehr abgeraten worden ist;

·wenn Sie bereits früher überempfindlich auf Alprostadil (Wirkstoff in Muse) oder andere

Bestandteile des Arzneimittels reagierten.

Muse darf von Frauen oder Kindern nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Muse Vorsicht geboten?

Eine nicht korrekte Anwendung von Muse kann die Schleimhaut der Harnröhre verletzen und zu

kleineren Blutungen führen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Arzneimittel zur

Blutverdünnung einnehmen oder an Blutungsstörungen leiden.

Wenn die Erektion länger als 4 Stunden andauert, sollte sofort ärztliche Hilfe in Anspruch

genommen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Veränderungen an Ihrem Penis bemerken.

Nach der Anwendung von Muse kann es, vor allem zu Beginn der Behandlung, zu einem tiefen

Blutdruck, selten mit Schwindel oder in Einzelfällen mit Ohnmacht kommen. Das Risiko ist bei der

gleichzeitigen Einnahme von blutdrucksenkenden Arzneimitteln, von gefässerweiternden

Arzneimitteln sowie im steigenden Alter erhöht. Das Reaktionsvermögen im Strassenverkehr und

beim Arbeiten an Maschinen kann dadurch beeinträchtigt sein.

Muse hat keinerlei schwangerschaftsverhütende Eigenschaften. Da Muse während der

Schwangerschaft am Menschen oder bei Paaren mit Kinderwunsch nicht untersucht wurde, wird

empfohlen, entsprechende schwangerschaftsverhütende Massnahmen durchzuführen, wenn die

Partnerin im gebärfähigen Alter ist. Muse sollte nicht angewendet werden, wenn die Partnerin

schwanger ist, es sei denn, es wird ein Präservativ verwendet.

Muse schützt Sie oder Ihre Partnerin bzw. Ihren Partner nicht vor sexuell übertragbaren Krankheiten

wie z.B. Chlamydien, Gonorrhoe, Herpes simplex-Virus, Virushepatitis, HIV, Genitalwarzen und

Syphilis. Präservative können Sie vor diesen Krankheiten schützen.

Muse wurde bei Männern, die ein Penisimplantat tragen, nicht untersucht. Sollten Sie ein

Penisimplantat tragen, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin

darüber.

Es liegen keine Erfahrungen bei der Anwendung von Muse bei Homosexuellen vor. Muse wurde nur

für den vaginalen Geschlechtsverkehr getestet.

Arzneimittel, die abschwellende Stoffe enthalten, wie z.B. Erkältungsmittel und einige Arzneimittel

gegen Heuschnupfen oder Nebenhöhlenentzündung sowie Arzneimittel, die den Appetit hemmen

können die Wirkung von Muse vermindern.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder

anwenden.

Darf Muse während der Schwangerschaft oder Stillzeit angewendet werden?

Muse sollte nicht angewendet werden, wenn die Partnerin schwanger ist, es sei denn, es wird ein

Präservativ verwendet.

Wie verwenden Sie Muse?

Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wird Ihnen zeigen, wie Sie Muse

anzuwenden haben; ausserdem wird die für Sie geeignete Muse-Dosis von Ihnen und Ihrem Arzt

oder Ihrer Ärztin festgelegt.

Wenden Sie nach Bedarf diese Muse-Dosis an, um eine Erektion zu bekommen.

Wie oft kann man Muse anwenden?

Sie dürfen innerhalb von 24 Stunden maximal 2 Dosen anwenden, wobei eine tägliche Dosis von

1000 µg nicht überschritten werden sollte.

Wie wird Muse angewendet?

Die folgenden Instruktionen informieren Sie darüber, wie Muse anzuwenden ist; beachten Sie sie

bitte sorgfältig.

1.Waschen Sie sich zuerst Ihre Hände und trocknen Sie sie an einem sauberen Handtuch ab.

Anschliessend, unmittelbar vor der Anwendung, Wasser lassen und den Penis leicht mehrere Male

ausschütteln, um überschüssigen Urin zu entfernen.

Eine feuchte Harnröhre vereinfacht die Einführung des Muse-Applikators. Das Arzneimittel wurde

speziell dafür entwickelt, sich in feuchter Umgebung aufzulösen, die nach dem Wasserlösen in der

Harnröhre herrscht.

2.Öffnen Sie den Folienbeutel, indem Sie ihn entlang der Prägung einreissen. Lassen Sie Muse aus

dem Beutel gleiten. Heben Sie den Beutel für die spätere Entsorgung des Muse-Applikators auf.

3.Entfernen Sie die Schutzkappe vom Applikatorstiel, indem Sie den Applikatorkörper zwischen

Daumen und Zeigefinger festhalten. Drehen Sie den Körper und ziehen Sie den Applikator aus der

Kappe.

Achten Sie darauf, dass Sie nicht den Applikatorknopf herunterdrücken. Vermeiden Sie es, den

Applikatorstiel und die Spitze zu berühren. Heben Sie die Kappe für die spätere Entsorgung des

Muse-Applikators auf.

4.Prüfen Sie den Arzneimittelinhalt am Ende des Stiels.

5.Halten Sie den Applikator so in der Hand, wie es für Sie am angenehmsten ist.

6.Im Sitzen oder Stehen – je nachdem was Ihnen angenehmer ist – sollten Sie sich ein paar Sekunden

Zeit nehmen, um Ihren Penis leicht und langsam auf seine volle Länge nach oben hin zu strecken,

hierbei ist ein leichter Druck von oben nach unten auf die Eichel auszuüben. Mit diesem Vorgehen

begradigt und öffnet sich die Harnröhre.

Schieben Sie nun den Muse-Stiel bis zur Manschette langsam in die Harnröhre. Sollten Sie hierbei

ein unangenehmes Gefühl oder Ziehen empfinden, ziehen Sie den Applikator langsam wieder heraus

und führen Sie ihn erneut vorsichtig ein.

7.Anschliessend den Applikatorknopf oben langsam bis zum Anschlag hinunterdrücken. Dies ist

wichtig, um sicherzugehen, dass das Arzneimittel vollständig freigesetzt wurde. Halten Sie den

Applikator in dieser Position 5 Sekunden lang.

8.Bewegen Sie den Applikator nun leicht hin und her. Hierdurch wird das Präparat von der Spitze

des Applikators aus freigesetzt. Achten Sie darauf, dass Sie nicht die Harnröhre aufkratzen, da dies

zu Blutungen führen könnte.

9.Ziehen Sie den Applikator wieder heraus, während Sie den Penis nach oben halten.

10.Kontrollieren Sie die Applikatorspitze, um zu prüfen, ob das Arzneimittel den Applikator

verlassen hat. Berühren Sie den Stiel nicht. Sollten Sie feststellen, dass ein Arzneimittelrest am Ende

des Applikators zurückgeblieben ist, führen Sie den Applikator vorsichtig wieder in die Harnröhre

ein und wiederholen Sie die Schritte 7, 8 und 9.

11.Halten Sie den Penis nach oben und auf seine volle Länge gedehnt, rollen Sie ihn dann

mindestens 10 Sekunden lang fest zwischen Ihren Händen. Somit wird sichergestellt, dass sich das

Arzneimittel auch richtig an den Wänden der Harnröhre verteilt. Sollten Sie ein Brennen verspüren,

empfiehlt es sich, den Penis weitere 30–60 Sekunden oder so lange zu rollen, bis das Brennen

verschwindet.

12.Denken Sie daran: Jeder Muse-Applikator ist nur für den Einmal-Gebrauch bestimmt. Nach

Anwendung setzen Sie die Kappe wieder auf den Muse-Applikator und legen ihn in den geöffneten

Folienbeutel zurück, falten Sie diesen und entsorgen sie ihn im normalen Haushaltmüll.

Nach Anwendung von Muse sollten Sie 10 Minuten lang sitzen, stehen oder gehen, bis es zu einer

Erektion kommt. Hierdurch wird Ihre Erektion noch verstärkt.

Was ist zu tun, wenn die Erektion länger als gewünscht anhält?

Die Anwendung von Eispackungen an den Innenflächen der Oberschenkel kann die Erektionsdauer

verkürzen, da die Kälte zu einem Rückgang des Blutflusses zum Penis führt. Die Eispackungen

sollten abwechselnd max. 10 Minuten lang auf die Innenseite jedes Oberschenkels gelegt werden.

Bei einer zu hohen Dosis kann Ihr Puls ansteigen, es kann Ihnen schwindelig werden oder Sie

können ohnmächtig werden. Tritt dies ein, müssen Sie sich sofort hinlegen und die Füsse hoch

lagern. Bei Anhalten der Symptome ist der Arzt oder die Ärztin zu benachrichtigen.

Hält Ihre Erektion länger als 4 Stunden an, müssen Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen,

der/die Ihnen Muse verschrieben hat. Können Sie diesen Arzt oder diese Ärztin oder einen anderen

Arzt oder eine andere Ärztin nicht in der Praxis oder Klinik erreichen, suchen Sie sofort die

Notaufnahme eines Krankenhauses auf, am besten eine urologische Abteilung oder Klinik.

Wie wissen Sie, dass Sie Muse richtig dosieren?

Sie und Ihr Arzt oder Ihre Ärztin bestimmen die für Sie richtige Muse-Dosis. Wenn Ihre Erektion

nicht für die Zeit ausreicht, die Sie für das Vorspiel und den Geschlechtsverkehr benötigen, muss die

Dosis vielleicht erhöht werden. Und umgekehrt: Hält Ihre Erektion zu lange an, muss die Dosis unter

Umständen reduziert werden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie glauben, dass Ihre

Dosis geändert werden muss.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Muse haben?

Es kann unter Umständen infolge des Einführens zu einem unangenehmen Gefühl kommen, obwohl

die Anwendung nach wiederholten Malen leichter wird. Wenn Sie vor der Anwendung Wasser

lassen und darauf achten, dass Ihr Penis auf seine volle Länge gedehnt ist, treten

Unannehmlichkeiten im allgemeinen seltener auf.

Ausserdem können nach Muse Brennen und Schmerzen vorkommen, die jedoch nach kurzer Zeit

verschwinden sollten. Da Muse die Durchblutung verstärkt, kann sich Ihr Penis warm anfühlen und

rot werden. Es kann auch zu leichten Schmerzen oder Beschwerden im Penis oder in der

Leistengegend kommen.

Die häufigsten bei Männern beobachteten Nebenwirkungen sind:

Sehr häufig: Schmerzen im Penis, Brennen in der Harnröhre.

Häufig: Schwindel, tiefer Blutdruck, Hodenschmerzen, kleinere Harnröhrenblutungen.

Gelegentlich: Schneller Puls, Ohnmacht.

Selten: Anschwellen der Beinvenen, Schmerzen in den Beinen oder im Bereich zwischen Penis und

After, Veränderungen des Penis.

Nach Muse sollten Sie Aktivitäten wie Autofahren und das Ausführen von gefährlichen Arbeiten, bei

welchen eine Verletzungsgefahr durch Schwindel oder Ohnmacht besteht, vermeiden. Bei

denjenigen Patienten, bei welchen Symptome wie Schwindel, Ohnmacht, schneller Puls und/oder

tiefer Blutdruck auftraten, geschah dies üblicherweise bei Beginn der Anwendung und innerhalb

einer Stunde nach der Applikation von Muse.

Bei Patienten unter Behandlung mit blutdrucksenkenden Mitteln können diese Nebenwirkungen

möglicherweise verstärkt auftreten.

Sollten Sie während der Anwendung von Muse irgendwelche sonstigen Beschwerden oder

Veränderungen beobachten, oder sollten Sie in irgendeiner Weise besorgt sein, fragen Sie Ihren Arzt

oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen können bei Ihrer Partnerin auftreten?

Häufig treten Vaginaljucken oder -brennen auf. Es ist nicht bekannt, ob dies auf die Anwendung von

Muse oder auf die Wiederaufnahme des Geschlechtsverkehrs zurückzuführen ist. Mit Hilfe eines

Gleitmittels auf Wassergrundlage kann ein Eindringen in die Scheide erleichtert werden.

Was ist ferner zu beachten?

Nicht geöffnetes Muse im Kühlschrank (2–8 °C) aufbewahren. Muse kann maximal 14 Tage vor

Anwendung bei Raumtemperatur (nicht über 30 °C) aufbewahrt werden. Muse im Umkarton

aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Auf Reisen Muse nicht im Auto oder anderswo

liegenlassen, wo es hohen Temperaturen ausgesetzt sein könnte.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Wichtiger Hinweis

Weitere Auskünfte erteilt ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Muse enthalten?

Muse enthält als Wirkstoff Alprostadil.

Alprostadil ist im Hilfsstoff Polyethylenglycol 1450 suspendiert und in der Spitze des Applikators

enthalten. Es sind drei verschiedene Dosisstärken erhältlich: 250, 500 oder 1000 µg Alprostadil.

Zulassungsnummer

54525 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Muse? Welche Packungen sind erhältlich?

Muse erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Jede Packung enthält 6 Folien-Einzelbeutel mit je einer Muse-Einmal-Dosis. Erhältlich sind

ebenfalls Packungen mit nur einer Einmal-Dosis.

Zulassungsinhaberin

MEDA Pharma GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen.

Diese Packungsbeilage wurde im November 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

31-10-2018

Efficacy of Bergazym® P100 (endo‐1,4‐β‐xylanase) as a feed additive for chickens for fattening and weaned piglets

Efficacy of Bergazym® P100 (endo‐1,4‐β‐xylanase) as a feed additive for chickens for fattening and weaned piglets

Published on: Tue, 30 Oct 2018 00:00:00 +0100 The product Bergazym® P100 contains a xylanase which is produced by a non‐genetically modified strain of Trichoderma reesei. The additive is available in a coated granular form and it is intended to be used as a zootechnical additive (functional group: digestibility enhancers) for chickens for fattening, and weaned piglets at the dose of 1,500 EPU/kg feed. The production strain and the additive were fully characterised in a previous assessment of the Panel o...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

24-10-2018

Safety and efficacy of Hostazym® X (endo‐1,4‐beta‐xylanase) as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets

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Published on: Tue, 23 Oct 2018 00:00:00 +0200 Following a request from the European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of HOSTAZYM® X as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets. The additive HOSTAZYM® X contains endo‐1,4‐beta‐xylanase and is available in liquid and solid formulations. This product is authorised as a feed additive for chickens for fattening, tu...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

1-10-2018

Public Notification: FX75000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: FX75000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use FX75000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-9-2018

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-8-2018

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg vom 15.08.2018

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg vom 15.08.2018

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

22-8-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu RAPIDPoint 405 500 and RAPIDLab 1245 1265 von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tarrytown

Dringende Sicherheitsinformation zu RAPIDPoint 405 500 and RAPIDLab 1245 1265 von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tarrytown

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

16-8-2018

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg.

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg.

Die Firma Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk möchte in Abstimmung mit dem Landesamt für soziale Dienste Schleswig-Holstein über die folgende vorsorgliche Einschränkung der Anwendung auf strenge Indikationsstellungen sowie eine Vertriebseinschränkung auf Krankenhäuser und Kliniken für die Produkte THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und 1000 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, informieren.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

31-7-2018

Public Notification: Black Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Black Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Black Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Krazzy Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Krazzy Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Krazzy Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Boss Rhino 15000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Boss Rhino 15000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Boss Rhino 15000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Gold Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Gold Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Gold Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Platinum Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Platinum Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Platinum Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu 5008 CorDiax HD-PAED option von Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

Dringende Sicherheitsinformation zu 5008 CorDiax HD-PAED option von Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

13-7-2018

Hospira Issues Voluntary Nationwide Recall of Daptomycin for Injection Lyophilized Powder for Solution, Due to Infusion Reactions

Hospira Issues Voluntary Nationwide Recall of Daptomycin for Injection Lyophilized Powder for Solution, Due to Infusion Reactions

Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling 8 lots of Hospira’s Daptomycin for Injection 500 mg, Lyophilized Powder For Solution, Single Dose Vial (NDC 0409-0106-01) to the Hospital/Retail level. The product is being recalled due to adverse event reports indicative of infusion reactions.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Preventieve HIV-remmers (PrEP) worden verstrekt voor een periode van vijf jaar

Preventieve HIV-remmers (PrEP) worden verstrekt voor een periode van vijf jaar

PrEP wordt binnen een onderzoekssetting voor een periode van vijf jaar verstrekt aan de hoogrisicogroep van mannen die seks hebben met mannen (MSM). Dat heeft minister Bruno Bruins (Medische Zorg) vandaag bekend gemaakt. Op basis van schattingen van het RIVM zullen ongeveer 6500 mannen hiervan gebruik gaan maken en kunnen hiermee  250 hiv-infecties per jaar worden voorkomen. Voor gebruikers gaat een eigen bijdrage gelden van maximaal 25%, dat komt overeen met ongeveer 12 euro per maand. Ook wordt hen gev...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

29-6-2018

Nationaal Sportakkoord ondertekend

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Ruim 700 extra buurtsportcoaches, verhoging van de onbelaste vrijwilligersvergoeding van €1500 naar €1700 euro per jaar, €87 miljoen aan subsidie voor sportverenigingen die investeren in accommodaties, een nieuwe code goed sportbestuur en beweegprogramma’s voor kinderen onder de 6 jaar. Dit is slechts een greep uit het sportakkoord dat minister Bruno Bruins (Sport)heeft gesloten met de sport, gemeenten en maatschappelijke organisaties en bedrijven. Het is de eerste keer dat zoveel partijen zijn samengebr...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

27-6-2018

Rote-Hand-Brief zu Emerade®: Spritzenblockade während der Stabilitätsuntersuchungen / Mitnahme von zwei Pens

Rote-Hand-Brief zu Emerade®: Spritzenblockade während der Stabilitätsuntersuchungen / Mitnahme von zwei Pens

Emerade® 150/300/500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen (Adrenalin): Spritzenblockade während der Stabilitätsuntersuchungen

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

26-6-2018

Huish Outdoors recalls Oceanic and Hollis Scuba Diving Regulators

Huish Outdoors recalls Oceanic and Hollis Scuba Diving Regulators

The scuba diving regulators can restrict airflow at low tank pressures (below 500 psi), posing a drowning hazard to divers.

Health Canada

22-6-2018

Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Shortage and althernative supply of Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Therapeutic Goods Administration - Australia

13-11-2018

Nplate® 125/250/500 Mikrogramm Pulver

Rote - Liste

13-11-2018

Relifex® 500 mg Filmtabletten

Rote - Liste

13-11-2018

CEPROTIN 500 I.E.

Rote - Liste

12-11-2018

Erythrocin®-i.v. 500 mg/1,0 g

Rote - Liste

12-11-2018

Erythrocin 500 mg Neo

Rote - Liste

9-11-2018

Claversal® 500 mg Tabletten

Rote - Liste

6-11-2018

Tetracyclin Wolff® 500 mg

Rote - Liste

6-11-2018

Arilin® 500 mg

Rote - Liste

23-10-2018

Calciumacetat-Nefro® 500 mg/700 mg

Rote - Liste

22-10-2018

BeneFIX® 250/500/1000/2000/3000 I.E.

Rote - Liste

7-9-2018

Aloxi® 500 Mikrogramm Weichkapseln

Rote - Liste

7-9-2018

Klacid® Uno, 500 mg Retardtablette

Rote - Liste

6-9-2018

Atenativ 500/1000 I.E.

Rote - Liste

28-8-2018

Paracetamol AbZ 500 mg Tabletten

Rote - Liste

10-8-2018

Pyrazinamid 500 mg JENAPHARM

Rote - Liste

1-8-2018

Daxas® 500 Mikrogramm Filmtabletten

Rote - Liste

31-7-2018

Vancomycin Kabi 500 mg/1 g Pulver

Rote - Liste

13-7-2018

Ergenyl® chrono 300 mg/500 mg

Rote - Liste

4-7-2018

Zithromax® 250/500 mg Filmtabletten

Rote - Liste

29-6-2018

Dysport® 300 Einheiten/500 Einheiten

Rote - Liste