Muse 250 ug

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Muse 250 ug Urethrastab
  • Darreichungsform:
  • Urethrastab
  • Zusammensetzung:
  • alprostadilum 250 µg, excipiens ad gelatum pro Vorbereitung.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Muse 250 ug Urethrastab
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Erektile Dysfunktion

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 54525
  • Berechtigungsdatum:
  • 26-02-1998
  • Letzte Änderung:
  • 09-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Muse®

MEDA Pharma GmbH

Was ist Muse und wann wird er angewendet?

Muse besteht aus einem Einmal-Applikator zur direkten Verabreichung des Wirkstoffs Alprostadil in

Ihre Harnröhre (den Urinkanal durch Ihren Penis).

Alprostadil ist mit einer in Ihrem Körper natürlich vorkommenden Substanz, dem Prostaglandin E1,

identisch. Alprostadil wird von der Harnröhre an die umgebenden Gewebe weitergegeben; dort

bewirkt es einen Anstieg des Blutflusses in Ihren Penis, was zu einer Erektion führt. Die Erektion

sollte innerhalb von 5–10 Minuten nach Gabe von Muse eintreten und ca. 30–60 Minuten anhalten.

Die Wirkungsdauer ist jedoch individuell unterschiedlich. Eine wirksame Muse-Dosis sollte eine

Erektion hervorrufen, die für einen Geschlechtsverkehr ausreicht. Vielleicht ist die durch Muse

erzielte Erektion nicht mit den Erektionen vergleichbar, die Sie in der Vergangenheit hatten und

möglicherweise hält Ihre Erektion auch nach dem Orgasmus an.

Muse wird auf Verschreibung des Arztes verwendet und ist zur Anwendung bei Männern bestimmt,

die eine nur wenig ausgeprägte Erektion haben oder an Impotenz leiden. Muse kann auch zur

ärztlichen Überprüfung der Erektionsfunktion angewendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Faktoren, die Ihre Erektion verstärken können

Gut ausgeruht und entspannt sein.

Sexuelles Vorspiel mit Ihrer Partnerin bzw. Ihrem Partner oder Selbststimulation im Sitzen oder

Stehen.

Beckenübungen, z.B. Anspannen und Entspannen Ihrer Becken- und Gesässmuskulatur (d.h. der

Muskulatur, die Sie zum Anhalten des Urinstrahls benötigen).

Faktoren, die zu einem Rückgang der Erektion führen können

Angst, Müdigkeit, Anspannung oder zu viel Alkohol.

Sich nach Anwendung von Muse zu früh auf den Rücken zu legen, kann den Blutfluss zum Penis

verringern und schliesslich zu einem Erektionsverlust führen. Es ist wichtig, dass Sie 10 Minuten

lang sitzen, stehen oder gehen, bevor Sie die für den Geschlechtsverkehr gewünschten Positionen

einnehmen.

Wasserlassen oder tropfenweises Urinieren unmittelbar nach Anwendung des Arzneimittels kann

dazu führen, dass ein Teil des Arzneimittels durch die Harnröhre ausgeschieden wird.

Präparate, die abschwellende Stoffe enthalten, wie z.B. Erkältungspräparate, die Sie selbst in der

Apotheke besorgt haben, Mittel gegen Allergien oder Stirnhöhlenkatarrh sowie Appetitzügler können

die Wirkung von Muse blockieren.

Wann darf Muse nicht angewendet werden?

Sie dürfen Muse nicht anwenden:

·wenn Sie einen abnorm geformten Penis oder eine Erkrankung des Penis haben;

·bei Entzündung der Harnröhre oder der Eichel;

·wenn Sie eine Krankheit haben, bei der lang anhaltende Erektionen auftreten können, z.B.

Sichelzellenanämie, stark erhöhte Anzahl von Blutplättchen oder roten Blutkörperchen,

Knochenmarktumor (multiples Myelom) oder Veranlagung für Thrombose;

·wenn Ihnen vom Geschlechtsverkehr abgeraten worden ist;

·wenn Sie bereits früher überempfindlich auf Alprostadil (Wirkstoff in Muse) oder andere

Bestandteile des Arzneimittels reagierten.

Muse darf von Frauen oder Kindern nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Muse Vorsicht geboten?

Eine nicht korrekte Anwendung von Muse kann die Schleimhaut der Harnröhre verletzen und zu

kleineren Blutungen führen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Arzneimittel zur

Blutverdünnung einnehmen oder an Blutungsstörungen leiden.

Wenn die Erektion länger als 4 Stunden andauert, sollte sofort ärztliche Hilfe in Anspruch

genommen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Veränderungen an Ihrem Penis bemerken.

Nach der Anwendung von Muse kann es, vor allem zu Beginn der Behandlung, zu einem tiefen

Blutdruck, selten mit Schwindel oder in Einzelfällen mit Ohnmacht kommen. Das Risiko ist bei der

gleichzeitigen Einnahme von blutdrucksenkenden Arzneimitteln, von gefässerweiternden

Arzneimitteln sowie im steigenden Alter erhöht. Das Reaktionsvermögen im Strassenverkehr und

beim Arbeiten an Maschinen kann dadurch beeinträchtigt sein.

Muse hat keinerlei schwangerschaftsverhütende Eigenschaften. Da Muse während der

Schwangerschaft am Menschen oder bei Paaren mit Kinderwunsch nicht untersucht wurde, wird

empfohlen, entsprechende schwangerschaftsverhütende Massnahmen durchzuführen, wenn die

Partnerin im gebärfähigen Alter ist. Muse sollte nicht angewendet werden, wenn die Partnerin

schwanger ist, es sei denn, es wird ein Präservativ verwendet.

Muse schützt Sie oder Ihre Partnerin bzw. Ihren Partner nicht vor sexuell übertragbaren Krankheiten

wie z.B. Chlamydien, Gonorrhoe, Herpes simplex-Virus, Virushepatitis, HIV, Genitalwarzen und

Syphilis. Präservative können Sie vor diesen Krankheiten schützen.

Muse wurde bei Männern, die ein Penisimplantat tragen, nicht untersucht. Sollten Sie ein

Penisimplantat tragen, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin

darüber.

Es liegen keine Erfahrungen bei der Anwendung von Muse bei Homosexuellen vor. Muse wurde nur

für den vaginalen Geschlechtsverkehr getestet.

Arzneimittel, die abschwellende Stoffe enthalten, wie z.B. Erkältungsmittel und einige Arzneimittel

gegen Heuschnupfen oder Nebenhöhlenentzündung sowie Arzneimittel, die den Appetit hemmen

können die Wirkung von Muse vermindern.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder

anwenden.

Darf Muse während der Schwangerschaft oder Stillzeit angewendet werden?

Muse sollte nicht angewendet werden, wenn die Partnerin schwanger ist, es sei denn, es wird ein

Präservativ verwendet.

Wie verwenden Sie Muse?

Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wird Ihnen zeigen, wie Sie Muse

anzuwenden haben; ausserdem wird die für Sie geeignete Muse-Dosis von Ihnen und Ihrem Arzt

oder Ihrer Ärztin festgelegt.

Wenden Sie nach Bedarf diese Muse-Dosis an, um eine Erektion zu bekommen.

Wie oft kann man Muse anwenden?

Sie dürfen innerhalb von 24 Stunden maximal 2 Dosen anwenden, wobei eine tägliche Dosis von

1000 µg nicht überschritten werden sollte.

Wie wird Muse angewendet?

Die folgenden Instruktionen informieren Sie darüber, wie Muse anzuwenden ist; beachten Sie sie

bitte sorgfältig.

1.Waschen Sie sich zuerst Ihre Hände und trocknen Sie sie an einem sauberen Handtuch ab.

Anschliessend, unmittelbar vor der Anwendung, Wasser lassen und den Penis leicht mehrere Male

ausschütteln, um überschüssigen Urin zu entfernen.

Eine feuchte Harnröhre vereinfacht die Einführung des Muse-Applikators. Das Arzneimittel wurde

speziell dafür entwickelt, sich in feuchter Umgebung aufzulösen, die nach dem Wasserlösen in der

Harnröhre herrscht.

2.Öffnen Sie den Folienbeutel, indem Sie ihn entlang der Prägung einreissen. Lassen Sie Muse aus

dem Beutel gleiten. Heben Sie den Beutel für die spätere Entsorgung des Muse-Applikators auf.

3.Entfernen Sie die Schutzkappe vom Applikatorstiel, indem Sie den Applikatorkörper zwischen

Daumen und Zeigefinger festhalten. Drehen Sie den Körper und ziehen Sie den Applikator aus der

Kappe.

Achten Sie darauf, dass Sie nicht den Applikatorknopf herunterdrücken. Vermeiden Sie es, den

Applikatorstiel und die Spitze zu berühren. Heben Sie die Kappe für die spätere Entsorgung des

Muse-Applikators auf.

4.Prüfen Sie den Arzneimittelinhalt am Ende des Stiels.

5.Halten Sie den Applikator so in der Hand, wie es für Sie am angenehmsten ist.

6.Im Sitzen oder Stehen – je nachdem was Ihnen angenehmer ist – sollten Sie sich ein paar Sekunden

Zeit nehmen, um Ihren Penis leicht und langsam auf seine volle Länge nach oben hin zu strecken,

hierbei ist ein leichter Druck von oben nach unten auf die Eichel auszuüben. Mit diesem Vorgehen

begradigt und öffnet sich die Harnröhre.

Schieben Sie nun den Muse-Stiel bis zur Manschette langsam in die Harnröhre. Sollten Sie hierbei

ein unangenehmes Gefühl oder Ziehen empfinden, ziehen Sie den Applikator langsam wieder heraus

und führen Sie ihn erneut vorsichtig ein.

7.Anschliessend den Applikatorknopf oben langsam bis zum Anschlag hinunterdrücken. Dies ist

wichtig, um sicherzugehen, dass das Arzneimittel vollständig freigesetzt wurde. Halten Sie den

Applikator in dieser Position 5 Sekunden lang.

8.Bewegen Sie den Applikator nun leicht hin und her. Hierdurch wird das Präparat von der Spitze

des Applikators aus freigesetzt. Achten Sie darauf, dass Sie nicht die Harnröhre aufkratzen, da dies

zu Blutungen führen könnte.

9.Ziehen Sie den Applikator wieder heraus, während Sie den Penis nach oben halten.

10.Kontrollieren Sie die Applikatorspitze, um zu prüfen, ob das Arzneimittel den Applikator

verlassen hat. Berühren Sie den Stiel nicht. Sollten Sie feststellen, dass ein Arzneimittelrest am Ende

des Applikators zurückgeblieben ist, führen Sie den Applikator vorsichtig wieder in die Harnröhre

ein und wiederholen Sie die Schritte 7, 8 und 9.

11.Halten Sie den Penis nach oben und auf seine volle Länge gedehnt, rollen Sie ihn dann

mindestens 10 Sekunden lang fest zwischen Ihren Händen. Somit wird sichergestellt, dass sich das

Arzneimittel auch richtig an den Wänden der Harnröhre verteilt. Sollten Sie ein Brennen verspüren,

empfiehlt es sich, den Penis weitere 30–60 Sekunden oder so lange zu rollen, bis das Brennen

verschwindet.

12.Denken Sie daran: Jeder Muse-Applikator ist nur für den Einmal-Gebrauch bestimmt. Nach

Anwendung setzen Sie die Kappe wieder auf den Muse-Applikator und legen ihn in den geöffneten

Folienbeutel zurück, falten Sie diesen und entsorgen sie ihn im normalen Haushaltmüll.

Nach Anwendung von Muse sollten Sie 10 Minuten lang sitzen, stehen oder gehen, bis es zu einer

Erektion kommt. Hierdurch wird Ihre Erektion noch verstärkt.

Was ist zu tun, wenn die Erektion länger als gewünscht anhält?

Die Anwendung von Eispackungen an den Innenflächen der Oberschenkel kann die Erektionsdauer

verkürzen, da die Kälte zu einem Rückgang des Blutflusses zum Penis führt. Die Eispackungen

sollten abwechselnd max. 10 Minuten lang auf die Innenseite jedes Oberschenkels gelegt werden.

Bei einer zu hohen Dosis kann Ihr Puls ansteigen, es kann Ihnen schwindelig werden oder Sie

können ohnmächtig werden. Tritt dies ein, müssen Sie sich sofort hinlegen und die Füsse hoch

lagern. Bei Anhalten der Symptome ist der Arzt oder die Ärztin zu benachrichtigen.

Hält Ihre Erektion länger als 4 Stunden an, müssen Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen,

der/die Ihnen Muse verschrieben hat. Können Sie diesen Arzt oder diese Ärztin oder einen anderen

Arzt oder eine andere Ärztin nicht in der Praxis oder Klinik erreichen, suchen Sie sofort die

Notaufnahme eines Krankenhauses auf, am besten eine urologische Abteilung oder Klinik.

Wie wissen Sie, dass Sie Muse richtig dosieren?

Sie und Ihr Arzt oder Ihre Ärztin bestimmen die für Sie richtige Muse-Dosis. Wenn Ihre Erektion

nicht für die Zeit ausreicht, die Sie für das Vorspiel und den Geschlechtsverkehr benötigen, muss die

Dosis vielleicht erhöht werden. Und umgekehrt: Hält Ihre Erektion zu lange an, muss die Dosis unter

Umständen reduziert werden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie glauben, dass Ihre

Dosis geändert werden muss.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Muse haben?

Es kann unter Umständen infolge des Einführens zu einem unangenehmen Gefühl kommen, obwohl

die Anwendung nach wiederholten Malen leichter wird. Wenn Sie vor der Anwendung Wasser

lassen und darauf achten, dass Ihr Penis auf seine volle Länge gedehnt ist, treten

Unannehmlichkeiten im allgemeinen seltener auf.

Ausserdem können nach Muse Brennen und Schmerzen vorkommen, die jedoch nach kurzer Zeit

verschwinden sollten. Da Muse die Durchblutung verstärkt, kann sich Ihr Penis warm anfühlen und

rot werden. Es kann auch zu leichten Schmerzen oder Beschwerden im Penis oder in der

Leistengegend kommen.

Die häufigsten bei Männern beobachteten Nebenwirkungen sind:

Sehr häufig: Schmerzen im Penis, Brennen in der Harnröhre.

Häufig: Schwindel, tiefer Blutdruck, Hodenschmerzen, kleinere Harnröhrenblutungen.

Gelegentlich: Schneller Puls, Ohnmacht.

Selten: Anschwellen der Beinvenen, Schmerzen in den Beinen oder im Bereich zwischen Penis und

After, Veränderungen des Penis.

Nach Muse sollten Sie Aktivitäten wie Autofahren und das Ausführen von gefährlichen Arbeiten, bei

welchen eine Verletzungsgefahr durch Schwindel oder Ohnmacht besteht, vermeiden. Bei

denjenigen Patienten, bei welchen Symptome wie Schwindel, Ohnmacht, schneller Puls und/oder

tiefer Blutdruck auftraten, geschah dies üblicherweise bei Beginn der Anwendung und innerhalb

einer Stunde nach der Applikation von Muse.

Bei Patienten unter Behandlung mit blutdrucksenkenden Mitteln können diese Nebenwirkungen

möglicherweise verstärkt auftreten.

Sollten Sie während der Anwendung von Muse irgendwelche sonstigen Beschwerden oder

Veränderungen beobachten, oder sollten Sie in irgendeiner Weise besorgt sein, fragen Sie Ihren Arzt

oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen können bei Ihrer Partnerin auftreten?

Häufig treten Vaginaljucken oder -brennen auf. Es ist nicht bekannt, ob dies auf die Anwendung von

Muse oder auf die Wiederaufnahme des Geschlechtsverkehrs zurückzuführen ist. Mit Hilfe eines

Gleitmittels auf Wassergrundlage kann ein Eindringen in die Scheide erleichtert werden.

Was ist ferner zu beachten?

Nicht geöffnetes Muse im Kühlschrank (2–8 °C) aufbewahren. Muse kann maximal 14 Tage vor

Anwendung bei Raumtemperatur (nicht über 30 °C) aufbewahrt werden. Muse im Umkarton

aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Auf Reisen Muse nicht im Auto oder anderswo

liegenlassen, wo es hohen Temperaturen ausgesetzt sein könnte.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Wichtiger Hinweis

Weitere Auskünfte erteilt ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Muse enthalten?

Muse enthält als Wirkstoff Alprostadil.

Alprostadil ist im Hilfsstoff Polyethylenglycol 1450 suspendiert und in der Spitze des Applikators

enthalten. Es sind drei verschiedene Dosisstärken erhältlich: 250, 500 oder 1000 µg Alprostadil.

Zulassungsnummer

54525 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Muse? Welche Packungen sind erhältlich?

Muse erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Jede Packung enthält 6 Folien-Einzelbeutel mit je einer Muse-Einmal-Dosis. Erhältlich sind

ebenfalls Packungen mit nur einer Einmal-Dosis.

Zulassungsinhaberin

MEDA Pharma GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen.

Diese Packungsbeilage wurde im November 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

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