Mundisal Gel

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Mundisal Gel
  • Einheiten im Paket:
  • 8 g, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Mundisal  Gel
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Other agents for local or
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 15079
  • Berechtigungsdatum:
  • 16-06-1972
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage

72-MUG-15/02-GI

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Mundisal Gel

Cholinsalicylat

Lesen  Sie  die  gesamte  Packungsbeilage  sorgfältig  durch,  bevor  Sie  mit  der 

Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses  Arzneimittel  ist  ohne  Verschreibung  erhältlich.Wenden  Sie  dieses  Arzneimittel 

immer  genau  wie  in  dieser  Packungsbeilage  beschrieben  bzw.  genau  nach  Anweisung 

Ihres Arztes oder Apothekers an.

 Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals 

lesen.

 Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat 

benötigen.

 Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder 

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage 

angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

 Wenn Sie sich nach wenigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, 

wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Mundisal Gel und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Mundisal Gel beachten?

Wie ist Mundisal Gel anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Mundisal Gel aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Mundisal Gel und wofür wird es angewendet?

Bei  lokaler  Anwendung  von  Mundisal  Gel  wird  der  Wirkstoff  Cholinsalicylat  durch  die 

Mundschleimhaut  rasch  aufgenommen  und  erzielt  in  kürzester  Zeit  eine  gute 

schmerzstillende und entzündungshemmende Wirkung.

Die Schmerzlinderung stellt sich nach 2 bis 3 Minuten ein und hält etwa 2 bis 5 Stunden 

Mundisal Gel ist zuckerfrei und gut schleimhautverträglich.

Anwendungsgebiete

72-MUG-15/02-GI

Bei Schmerzen und Entzündungen, bei Verletzungen und Geschwüren im Mund-, Nasen- 

und  Rachenraum,  wie  zum  Beispiel  Druck-  und  Wundstellen  durch  Zahnprothesen  und 

kieferorthopädische Apparate, Zahnungsbeschwerden.

Wenn Sie sich nach wenigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie 

sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mundisal Gel beachten?

Mundisal Gel darf NICHT angewendet werden,

wenn  Sie  allergisch  gegen  Cholinsalicylat,  andere  nicht-acetylierte  Salicylate  oder  einen 

der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Im  letzten  Drittel  der  Schwangerschaft  darf  Mundisal  Gel  aus  Sicherheitsgründen  nicht 

angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mundisal Gel anwenden.

Bei  Alkoholkranken,  da  Mundisal  Gel  43%  vol.  Ethanol   enthält  und  Alkoholkranke 

Alkohol vermeiden müssen.

Bei Kindern unter 12 Jahren, allerdings ist die nach dem Auftragen von Mundisal Gel 

auf die Mundschleimhaut im Blutkreislauf verfügbare Salicylatmenge derart gering, dass 

die  bestimmungsgemäße  Anwendung  von  Mundisal  Gel  bei  Kindern  mit 

Zahnungsbeschwerden auch ohne ärztliche Anordnung möglich ist.

Eine Tagesdosis von 250 mg Cholinsalicylat (das entspricht dem Drittel einer Tube) darf 

nicht überschritten werden. Dabei werden circa 1170 mg Ethanol (Alkohol) verabreicht.

Mundisal Gel darf nicht häufiger als 8 – 10 mal täglich aufgetragen werden.

Die Menge einer Einzeldosis darf die Größe einer Erbse nicht übersteigen.

Anwendung von Mundisal Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren  Sie  Ihren  Arzt  oder  Apotheker,  wenn  Sie  andere  Arzneimittel 

einnehmen/anwenden,  kürzlich  andere  Arzneimittel  eingenommen/angewendet  haben 

oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

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Wechselwirkungen  mit  anderen  Mitteln  sind  bei  Einhaltung  der  empfohlenen  Dosierung 

und Art der Anwendung nicht zu erwarten. 

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder 

beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels 

Ihren  Arzt  oder  Apotheker  um  Rat.Eine  Anwendung  bei  Schwangeren  und  während  der 

Stillzeit darf nur nach ausdrücklicher Anweisung des Arztes erfolgen.

Im  letzten  Drittel  der  Schwangerschaft  darf  Mundisal  Gel  aus  Sicherheitsgründen  nicht 

angewendet werden. Während der ersten beiden Drittel der Schwangerschaft sowie in der 

Stillzeit darf die angegebene Dosierung nicht überschritten werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Mundisal  Gel  hat  keinen  Einfluss  auf  die  Verkehrstüchtigkeit  und  das  Bedienen  von 

Maschinen.

3. Wie ist Mundisal Gel anzuwenden?

Wenden  Sie  dieses  Arzneimittel  immer  genau  nach  Absprache  mit  Ihrem  Arzt  oder 

Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher 

sind.

Art der Anwendung:

Mundisal Gel ist zur Anwendung im Mund-, Nasen- und Rachenraum bestimmt.

Öffnen  Sie  die  Tube  mit  der  Spitze  am  Schraubverschluss.  Tragen  Sie  mit  sauberem 

Finger das Gel auf die schmerzhafte beziehungsweise erkrankte Stelle auf und massieren 

Sie es leicht ein.

Dosierung:

Tragen  Sie  3  –  4  mal  täglich  etwa  1  cm  des  Gels  (Erbsengröße)  auf  die  schmerzende 

Stelle auf.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:

Die  Anwendung  bei  Kindern  und  Jugendlichen  bei  Zahnungsbeschwerden  ist  ohne 

ärztliche Anordnung möglich.

Wenn Sie eine größere Menge Mundisal Gel angewendet haben, als Sie sollten 

Die Zeichen einer Salicylat-Überdosierung sind:

Kopfschmerz

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Schwindel

Ohrensausen

Hörstörung

Verwirrtheit

Schläfrigkeit

Schwitzen

Übelkeit und Erbrechen

Durchfall

Fieber

gesteigerte Atmung.

Die Zeichen einer schweren Vergiftung sind: 

 zentralnervöse Störungen

Delirien

Zittern

Störungen des Elektrolythaushalts

atmungsbedingte Übersäuerung des Blutes und des Körpers

stoffwechselbedingte Übersäuerung des Blutes und des Körpers

Fieber

Austrocknung (Dehydratation)

Bewusstlosigkeit

Kreislauf- und Nierenversagen.

Wenn diese Zeichen auftreten, ist umgehend ärztliche Hilfe erforderlich.

Wenn Sie die Anwendung von Mundisal Gel vergessen haben  

tragen Sie nicht die doppelte Menge auf, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen 

haben, sondern führen Sie die Anwendung wie üblich fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an 

Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht 

bei jedem auftreten müssen. 

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Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde 

gelegt:

Sehr häufig: betreffen 1 von 10 Behandelten

Häufig: betreffen weniger als 1 von 10, aber mindestens 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: betreffen weniger als 1 von 100, aber mindestens 1 von 1.000 Behandelten

Selten: betreffen  weniger  als  1  von  1.000,  aber  mindestens  1  von  10.000 

Behandelten

Sehr selten:  betreffen weniger als 1 von 10.000 Behandelten

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Sehr selten: bei Anwendung sehr hoher Dosen können Wirkungen auf die Blutgerinnung 

nicht ausgeschlossen werden.

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Sehr  selten:  bei  Anwendung  sehr  hoher  Dosen  können  Wirkungen,  vor  allem  auf  den 

Magen-/Darm-Trakt nicht ausgeschlossen werden.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Nicht bekannt: Brennendes Gefühl auf der Schleimhaut.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn  Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  wenden  Sie  sich  an  Ihren  Arzt  oder  Apotheker. 

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 

Sie können Nebenwirkungen auch direkt der zuständigen Behörde anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

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Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen 

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Mundisal Gel aufzubewahren? 

Lagerung:

Nicht über 25 °C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Haltbarkeit:

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Karton nach „verw. bis“ 

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den 

letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach Öffnen der Tube ist Mundisal Gel noch 12 Monate verwendbar.

Entsorgen  Sie  Arzneimittel  nicht  im  Abwasser  oder  Haushaltsabfall.  Fragen  Sie  Ihren 

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie 

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Mundisal Gel enthält

Der Wirkstoff ist:

1 g Gel enthält 87,1 mg Cholinsalicylat

Die sonstigen Bestandteile sind:

1 g Gel enthält: 2,0 mg Natriumcyclamat, 382,0 mg Ethanol 96% (v/v), Menthol, Anisöl, 

Hypromellose, Glycerol, gereinigtes Wasser

Wie Mundisal Gel aussieht und Inhalt der Packung

Klares, farbloses bis leicht gelbliches, viskoses Gel

Tube zu 8 g

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

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Pharmazeutischer Unternehmer

Mundipharma Gesellschaft m.b.H., 

1070 Wien

Hersteller

Mundipharma GmbH.,

65549 Limburg/Lahn

Deutschland

Zulassungsnummer:

15.079

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2015.

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11-9-2018

Risk assessment of white willow (Salix alba) in food

Risk assessment of white willow (Salix alba) in food

Published on: Tue, 28 Aug 2018 00:00:00 +0200 This Technical Report contains a description of the activities within the work programme of the EU‐FORA Fellowship on the risk assessment of white willow in food. The bark of different varieties of willow has had a long history of medical use as a means to reduce fever and as a painkiller. Willow bark is also used in weight loss and sports performance food supplements. The labelling of these products usually does not mention any restrictions to the length of...

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