Mundisal Gel
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-06-2022
Fachinformation
(SPC)
22-06-2022
Wirkstoff:
CHOLIN SALICYLAT
Verfügbar ab:
Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
ATC-Code:
A01AD11
INN (Internationale Bezeichnung):
CHOLIN SALICYLATE
Einheiten im Paket:
8 g, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Other agents for local or
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1972-06-16
Gebrauchsinformation
72-MUG-22/06-GI
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MUNDISAL GEL
Wirkstoff: Cholinsalicylat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Wenden Sie
dieses Arzneimittel immer genau wie in
dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres
Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach wenigen Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mundisal Gel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Mundisal Gel beachten?
3.
Wie ist Mundisal Gel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mundisal Gel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MUNDISAL GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bei lokaler Anwendung von Mundisal Gel wird der Wirkstoff
Cholinsalicylat durch die Mundschleimhaut
rasch aufgenommen und erzielt in kürzester Zeit eine gute
schmerzstillende und entzündungshemmende
Wirkung.
Die Schmerzlinderung stellt sich nach 2 bis 3 Minuten ein und hält
etwa 2 bis 5 Stunden an.
Mundisal Gel ist zuckerfrei und gut schleimhautverträglich.
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Schmerzen und Entzündungen, bei Verletzungen und Geschwüren im
Mund-, Nasen- und Rachenraum,
wie
zum
Beispiel
Druck-
und
Wundstellen
durch
Zahnprothesen
und
kieferorthopädische
Apparate,
Zahnungsbeschwerden.
Wenn Sie sich nach wenigen Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER
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Fachinformation
71-MUG-22/06-FI
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mundisal Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 87,1 mg Cholinsalicylat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 43% vol. Ethanol (Alkohol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klares, farbloses bis leicht gelbliches, viskoses Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Schmerzen und Entzündungen bei Verletzungen und Geschwüren im Mund-,
Nasen-
und
Rachenraum,
zum
Beispiel
Druck-
und
Wundstellen
durch
Zahnprothesen und kieferorthopädische Apparate,
Dentitionsbeschwerden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
3 - 4 mal täglich etwa 1 cm des Gels auftragen.
Mundisal Gel darf nicht häufiger als 8 – 10 mal täglich
aufgetragen werden. Die
Applikationsmenge
einer
Einzeldosis
darf
nicht
die
Größe
einer
Erbse
übersteigen.
ART DER ANWENDUNG
Zur lokalen Anwendung.
Mit sauberem Finger das Gel auf die schmerzhafte beziehungsweise
erkrankte
Stelle auftragen und leicht einmassieren.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
Aktives Magengeschwür
71-MUG-22/06-FI
Im
letzten
Drittel
der
Schwangerschaft
darf
Mundisal
Gel
aus
Sicherheitsgründen nicht angewendet werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel enthält 43% vol. Ethanol. Es darf daher bei
Alkoholkranken
nicht angewendet werden.
Eine Tagesdosis von 250 mg Cholinsalicylat darf nicht überschritten
werden.
Dabei werden circa 1170 mg Ethanol verabreicht.
Mundisal Gel darf nicht häufiger als 8 – 10 mal täglich
aufgetragen werden. Die
Applikationsmenge
einer
Einzeldosis
darf
nicht
die
Größe
einer
Erbse
übersteigen.
Bei Anwendung bei Kindern besteht ein möglicher Zusammenhang zwischen
Salicylaten
und
Reye-Syndrom.
Reye-Syndrom
ist
eine
sehr
seltene
Erkrankung, die das Gehirn und die Leber be
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