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Multivit - B - forte - Ampullen

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Multivit - B - forte - Ampullen
  • Einheiten im Paket:
  • 5 x 2 ml, Laufzeit: 18 Monate,20 x 5 x 2 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 18 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Multivit - B - forte - Ampullen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Vitamin B-complex, plain
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 8301
  • Berechtigungsdatum:
  • 25-03-1955
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage


GI – Multivit-B-forte-Ampullen

zugelassen: 25.03.1955 Seite 1 (5)

geändert: 12.03.2014

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Multivit-B-forte-Ampullen

Wirkstoffe: 

Thiamin (Vitamin B

), Riboflavin (Vitamin B

), Nicotinamid (Vitamin B

), 

Dexpanthenol (Vitamin B

), Pyridoxin (Vitamin B

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung 

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an  Dritte 

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden 

haben wie Sie. 

Wenn  Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  wenden  Sie  sich  an  Ihren  Arzt  oder  Apotheker. 

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Multivit-B-forte und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Multivit-B-forte beachten?

3. Wie ist Multivit-B-forte anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Multivit-B-forte aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Multivit-B-forte und wofür wird es angewendet?

Vitamine sind Nahrungsbestandteile, auf die der Organismus zur Erhaltung von Stoffwechsel 

und Organfunktionen angewiesen ist.

Multivit-B-forte  enthält  eine  Kombination  wichtiger  B-Vitamine  und  wird  zur  Behandlung  von 

Vitamin-B-Mangelerscheinungen  angewendet,  die  durch  die  Einnahme  von  Vitamin-B-

Präparaten nicht behoben werden können.

Mangelzustände  können  die  Folge  verschiedener  Ursachen  sein,  z.B.  bei  längerfristiger 

Mangel-  oder  Fehlernährung  (Reduktionsdiät,  Null-Diät),  einseitiger  oder  künstlicher 

(Verabreichung in eine Vene) Ernährung oder Aufnahmestörungen im Magen-Darm-Trakt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Multivit-B-forte beachten?

Multivit-B-forte darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Thiamin (Vitamin B

), Riboflavin (Vitamin B

), Nicotinamid (Vitamin 

),  Dexpanthenol  (Vitamin  B

),  Pyridoxin  (Vitamin  B

)  oder  einen  der  in  Abschnitt  6. 

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Multivit-B-forte anwenden.

GI – Multivit-B-forte-Ampullen

zugelassen: 25.03.1955 Seite 2 (5)

geändert: 12.03.2014

Eine  während  der  Anwendung  von  Multivit-B-forte  auftretende  Gelbfärbung  des  Harns  ist 

durch Vitamin B

 bedingt und daher unbedenklich.

Kinder und Jugendliche

Multivit-B-forte wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 9 Jahren.

Für diese Altersgruppe stehen niedriger dosierte Präparate zur Verfügung.

Anwendung von Multivit-B-forte zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren  Sie  Ihren  Arzt  oder  Apotheker,  wenn  Sie  andere  Arzneimittel 

einnehmen/anwenden,  kürzlich  andere  Arzneimittel  eingenommen/angewendet  haben  oder 

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Multivit-B-forte  und  folgende  andere  Arzneimittel  können  einander  in  ihrer  Wirkung 

beeinflussen:

 bestimmtes Arzneimittel zur Behandlung von Krebs (5-Fluorouracil);

 harntreibende Arzneimittel (Schleifendiuretika, z.B. Furosemid);

 bestimmtes Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (L-Dopa);

 Arzneimittel,  die  die  Wirkung  von  Vitamin  B

  unterdrücken  (Pyridoxin-Antagonisten),  wie 

z.B.  Arzneimittel  zur  Behandlung  von  Tuberkulose  (Isoniazid,  Cycloserin),  bestimmtes 

gefäßerweiterndes  Arzneimittel  (Hydralazin),  bestimmtes  Arzneimittel  zur  Behandlung  der 

Kupferspeicherkrankheit (D-Penicillamin).

Anwendung von Multivit-B-forte zusammen mit Getränken

Vitamin  B

  kann  bei  gleichzeitigem  Genuss  sulfithaltiger  Getränke,  wie  z.B.  Wein,  abgebaut 

und damit unwirksam werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn  Sie  schwanger  sind  oder  stillen,  oder  wenn  Sie  vermuten,  schwanger  zu  sein  oder 

beabsichtigen,  schwanger  zu  werden,  fragen  Sie  vor  der  Anwendung  dieses  Arzneimittels 

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit ist möglich, jedoch sollte Multivit-

B-forte nur auf Anordnung des Arztes angewendet werden.

Tritt  während  der  Behandlung  eine  Schwangerschaft  ein,  so  teilen  Sie  dies  bitte  Ihrem  Arzt 

mit.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Multivit-B-forte hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen 

von Maschinen.

Multivit-B-forte enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle (2 ml), d.h. es ist 

nahezu „natriumfrei“.

3. Wie ist Multivit-B-forte anzuwenden?

Multivit-B-forte wird Ihnen von einem Arzt oder dem Pflegepersonal verabreicht.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die empfohlene Dosis:

GI – Multivit-B-forte-Ampullen

zugelassen: 25.03.1955 Seite 3 (5)

geändert: 12.03.2014

Kinder ab 9 Jahren, Jugendliche und Erwachsene: 

1 Ampulle einmal täglich. 

Der Inhalt der Ampullen wird am besten in den Muskel (i.m.) verabreicht. Ist eine Injektion in 

die Vene (i.v.) notwendig, muss dies vorsichtig erfolgen.

Die Dauer der Anwendung wird vom Arzt festgelegt.

Hinweis  für  den  Arzt:  Informationen  zur  Verdünnung  des  Arzneimittels  sind  am  Ende  dieser 

Gebrauchsinformation angeführt.

Wenn zu große Mengen von Multivit-B-forte angewendet wurden

Vitamin B

 kann in hohen Dosen (über 10 g) eine muskelerschlaffende Wirkung entfalten.

Nach der Anwendung einer sehr großen Menge (11 g) von Vitamin B

 wurden Beschwerden 

wie Bauch- und Brustschmerzen sowie starker Blutdruckabfall beobachtet. 

Die langfristige Anwendung hoher Dosen (über 50 mg) Vitamin B

 kann sich schädlich auf das 

Nervensystem  auswirken  (z.B.  Kribbeln,  Taubheit  und  Schwäche  einzelner  oder  mehrerer 

Körperbereiche). Nach der Anwendung sehr hoher Dosen (über 2 g) von Vitamin B

 wurden 

Beschwerden  wie  Koordinationsschwierigkeiten  (Schwierigkeiten,  die  Bewegungen 

aufeinander abzustimmen), veränderte Wahrnehmung von Sinnesreizen, Krämpfe, Blutarmut 

und Hautausschlag beobachtet.

Sollten diese Beschwerden bei Ihnen auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn die Anwendung von Multivit-B-forte vergessen wurde

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn die vorherige Anwendung vergesse wurde. 

Die Anwendung ist wie gewohnt fortzusetzen.

Wenn Sie die Anwendung von Multivit-B-forte abbrechen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung mit Multivit-B-forte abbrechen.

Wenn  Sie  weitere  Fragen  zur  Anwendung  dieses  Arzneimittels  haben,  wenden  Sie  sich  an 

Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei 

jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:

Sehr selten (kann weniger als 1 Behandelten von 10.000 betreffen)

 Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut durch Vitamin B

 oder B

Häufigkeit  nicht  bekannt  (Häufigkeit  auf  Grundlage  der  verfügbaren  Daten  nicht 

abschätzbar)

 Wiederholte  Injektionen  von  Multivit-B-forte  können  bei  empfindlichen  Patienten  zu 

allergischen Reaktionen bis hin zum allergischen Schock führen.

GI – Multivit-B-forte-Ampullen

zugelassen: 25.03.1955 Seite 4 (5)

geändert: 12.03.2014

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn  Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  wenden  Sie  sich  an  Ihren  Arzt  oder  Apotheker.  Dies 

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben weiter unten). Indem Sie 

Nebenwirkungen  melden,  können  Sie  dazu  beitragen,  dass  mehr  Informationen  über  die 

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

5. Wie ist Multivit-B-forte aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie  dürfen  dieses  Arzneimittel  nach  dem  auf  dem  Etikett  und  Umkarton  angegebenen 

Verfalldatum  nicht  mehr  verwenden.  Das  Verfalldatum  bezieht  sich  auf  den  letzten  Tag  des 

angegebenen Monats. 

Entsorgen  Sie  Arzneimittel  nicht  im  Abwasser  oder  Haushaltsabfall.  Fragen  Sie  Ihren 

Apotheker,  wie  das  Arzneimittel  zu  entsorgen  ist,  wenn  Sie  es  nicht  mehr  verwenden.  Sie 

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Multivit-B-forte enthält

- Die Wirkstoffe sind: Thiamin (Vitamin B

), Riboflavin (Vitamin B

), Nicotinamid (Vitamin B

), 

Dexpanthenol (Vitamin B

), Pyridoxin (Vitamin B

1  Ampulle  mit  2  ml  Lösung  enthält  11,0  mg  Thiamin  (Vitamin  B

),  3,8  mg  Riboflavin 

(Vitamin B

), 110,0 mg Nicotinamid (Vitamin B

), 6,0 mg Dexpanthenol (Vitamin B

), 3,8 mg 

Pyridoxin (Vitamin B

- Die sonstigen Bestandteile sind: Dinatriumedetat, Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure 

(zur pH-Wert Einstellung) und Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung).

Wie Multivit-B-forte aussieht und Inhalt der Packung

Klare, gelbe Injektionslösung in Weißglasampullen zu 2 ml.

5 x 1 Ampulle

20 x 5 x 1 Ampulle (Bündelpackung)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

GI – Multivit-B-forte-Ampullen

zugelassen: 25.03.1955 Seite 5 (5)

geändert: 12.03.2014

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Z.Nr.: 8301

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2014. 

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Hinweise zur Handhabung

Multivit-B-forte-Injektionslösung  kann  mit  0,9%iger  Kochsalzlösung,  Ringer-Laktat-Lösung 

oder 5%iger Glukoselösung verdünnt werden.

Aus mikrobiologischer Sicht sollte die verdünnte Lösung sofort verwendet werden. Falls diese 

nicht  sofort  verwendet  wird,  ist  der  Anwender  für  die  Dauer  und  Bedingungen  der 

Aufbewahrung verantwortlich, die normalerweise 12 Stunden bei 2 bis 8°C nicht überschreiten 

sollte.

Das  Arzneimittel  darf,  außer  mit  den  oben  angeführten,  nicht  mit  anderen  Arzneimitteln 

gemischt werden.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

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