Multivit - B - forte - Ampullen

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Multivit - B - forte - Ampullen
  • Einheiten im Paket:
  • 5 x 2 ml, Laufzeit: 18 Monate,20 x 5 x 2 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 18 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Multivit - B - forte - Ampullen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Vitamin B-complex, plain
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 8301
  • Berechtigungsdatum:
  • 25-03-1955
  • Letzte Änderung:
  • 01-12-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Multivit-B-forte-Ampullen

Wirkstoffe:

Thiamin (Vitamin B

), Riboflavin (Vitamin B

), Nicotinamid (Vitamin B

Dexpanthenol (Vitamin B

), Pyridoxin (Vitamin B

Lesen

Sie

die

gesamte

Packungsbeilage

sorgfältig

durch,

bevor

Sie

mit

der

Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter.

kann

anderen

Menschen

schaden,

auch

wenn

diese

gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Multivit-B-forte und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Multivit-B-forte beachten?

Wie ist Multivit-B-forte anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Multivit-B-forte aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Multivit-B-forte und wofür wird es angewendet?

Vitamine sind Nahrungsbestandteile, auf die der Organismus zur Erhaltung von Stoffwechsel

und Organfunktionen angewiesen ist.

Multivit-B-forte enthält eine Kombination wichtiger B-Vitamine und wird zur Behandlung von

Vitamin-B-Mangelerscheinungen

angewendet,

durch

Einnahme

Vitamin-B-

Präparaten nicht behoben werden können.

Mangelzustände können die Folge verschiedener Ursachen sein, z.B. bei längerfristiger

Mangel-

oder

Fehlernährung

(Reduktionsdiät,

Null-Diät),

einseitiger

oder

künstlicher

(Verabreichung in eine Vene) Ernährung oder Aufnahmestörungen im Magen-Darm-Trakt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Multivit-B-forte beachten?

Multivit-B-forte darf nicht angewendet werden,

wenn

allergisch

gegen

Thiamin

(Vitamin

Riboflavin

(Vitamin

Nicotinamid

(Vitamin B

), Dexpanthenol (Vitamin B

), Pyridoxin (Vitamin B

) oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Multivit-B-forte anwenden.

Eine während der Anwendung von Multivit-B-forte auftretende Gelbfärbung des Harns ist

durch Vitamin B

bedingt und daher unbedenklich.

Kinder und Jugendliche

Multivit-B-forte wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 9 Jahren.

Für diese Altersgruppe stehen niedriger dosierte Präparate zur Verfügung.

Anwendung von Multivit-B-forte zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Multivit-B-forte

folgende

andere

Arzneimittel

können

einander

ihrer

Wirkung

beeinflussen:

bestimmtes Arzneimittel zur Behandlung von Krebs (5-Fluorouracil);

harntreibende Arzneimittel (Schleifendiuretika, z.B. Furosemid);

Arzneimittel, die die Wirkung von Vitamin B

unterdrücken (Pyridoxin-Antagonisten), wie

z.B. Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (Isoniazid, Cycloserin), bestimmtes

gefäßerweiterndes Arzneimittel (Hydralazin), bestimmtes Arzneimittel zur Behandlung der

Kupferspeicherkrankheit (D-Penicillamin).

Anwendung von Multivit-B-forte zusammen mit Getränken

Vitamin B

kann bei gleichzeitigem Genuss sulfithaltiger Getränke, wie z.B. Wein, abgebaut

und damit unwirksam werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit ist möglich, jedoch sollte

Multivit-B-forte nur auf Anordnung des Arztes angewendet werden.

Tritt während der Behandlung eine Schwangerschaft ein, so teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt

mit.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Multivit-B-forte

keinen

Einfluss

Verkehrstüchtigkeit

Fähigkeit

Bedienen von Maschinen.

Multivit-B-forte enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle (2 ml), d.h. es

ist nahezu „natriumfrei“.

3. Wie ist Multivit-B-forte anzuwenden?

Multivit-B-forte

wird

Ihnen

einem

Arzt

oder

medizinischem

Fachpersonal

verabreicht.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die empfohlene Dosis:

Kinder ab 9 Jahren, Jugendliche und Erwachsene:

1 Ampulle einmal täglich.

Zur intramuskulären oder vorsichtigen intravenösen Anwendung.

Der Inhalt der Ampullen wird am besten in den Muskel (intramuskulär, i.m.) verabreicht. Ist

eine Injektion in die Vene (intravenös, i.v.) notwendig, muss dies vorsichtig erfolgen.

Die Dauer der Anwendung wird vom Arzt festgelegt.

Hinweis für den Arzt: Informationen zur Verdünnung des Arzneimittels sind am Ende dieser

Gebrauchsinformation angeführt.

Wenn zu große Mengen von Multivit-B-forte angewendet wurden

Vitamin B

kann in hohen Dosen (über 10 g) eine muskelerschlaffende Wirkung entfalten.

Nach der Anwendung einer sehr großen Menge (11 g) von Vitamin B

wurden Beschwerden

wie Bauch- und Brustschmerzen sowie starker Blutdruckabfall beobachtet.

Die langfristige Anwendung hoher Dosen (über 50 mg) Vitamin B

kann sich schädlich auf

Nervensystem

auswirken

(z.B.

Kribbeln,

Taubheit

Schwäche

einzelner

oder

mehrerer Körperbereiche). Nach der Anwendung sehr hoher Dosen (über 2 g) von Vitamin

wurden

Beschwerden

Koordinationsschwierigkeiten

(Schwierigkeiten,

Bewegungen

aufeinander

abzustimmen),

veränderte

Wahrnehmung

Sinnesreizen,

Krämpfe, Blutarmut und Hautausschlag beobachtet.

Sollten diese Beschwerden bei Ihnen auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn die Anwendung von Multivit-B-forte vergessen wurde

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn die vorherige Anwendung vergesse wurde.

Die Anwendung ist wie gewohnt fortzusetzen.

Wenn Sie die Anwendung von Multivit-B-forte abbrechen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung mit Multivit-B-forte abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut durch Vitamin B

oder B

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Wiederholte

Injektionen

Multivit-B-forte

können

empfindlichen

Patienten

allergischen Reaktionen bis hin zum allergischen Schock führen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben weiter unten). Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

5. Wie ist Multivit-B-forte aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Multivit-B-forte enthält

Die Wirkstoffe sind: Thiamin (Vitamin B

), Riboflavin (Vitamin B

), Nicotinamid (Vitamin

), Dexpanthenol (Vitamin B

), Pyridoxin (Vitamin B

1 Ampulle mit 2 ml Lösung enthält 11,0 mg Thiamin (Vitamin B

), 3,8 mg Riboflavin

(Vitamin B

), 110,0 mg Nicotinamid (Vitamin B

), 6,0 mg Dexpanthenol (Vitamin B

3,8 mg Pyridoxin (Vitamin B

Die sonstigen Bestandteile sind: Dinatriumedetat, Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure

(zur pH-Wert Einstellung) und Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung).

Wie Multivit-B-forte aussieht und Inhalt der Packung

Klare, gelbe Injektionslösung in Weißglasampullen zu 2 ml.

5 x 1 Ampulle

20 x 5 x 1 Ampulle (Bündelpackung)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Z.Nr.: 8301

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2018.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Hinweise zur Handhabung

Multivit-B-forte-Injektionslösung kann mit 0,9%iger Kochsalzlösung, Ringer-Laktat-Lösung

oder 5%iger Glukoselösung verdünnt werden.

Aus mikrobiologischer Sicht sollte die verdünnte Lösung sofort verwendet werden. Falls

diese nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und Bedingungen der

Aufbewahrung

verantwortlich,

normalerweise

Stunden

8°C

nicht

überschreiten sollte.

Das Arzneimittel darf, außer mit den oben angeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln

gemischt werden.

4-6-2018

Hospira Issues a Voluntary Nationwide Recall for Two Lots of Naloxone Hydrochloride Injection, USP, in the Carpuject™ Syringe System due to the Potential Presence of Particulate Matter

Hospira Issues a Voluntary Nationwide Recall for Two Lots of Naloxone Hydrochloride Injection, USP, in the Carpuject™ Syringe System due to the Potential Presence of Particulate Matter

Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling lots 72680LL and 76510LL of Naloxone Hydrochloride Injection, USP, 0.4 mg/mL, 1 mL in 2.5 mL, Carpuject Single-use cartridge syringe system (NDC 0409-1782-69), to the hospital/institution level due to the potential presence of embedded and loose particulate matter on the syringe plunger.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-7-2018

Scientific guideline:  Draft pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride concentrate for solution 2 mg/ml product-specific bioequivalence guidance, draft: consultation open

Scientific guideline: Draft pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride concentrate for solution 2 mg/ml product-specific bioequivalence guidance, draft: consultation open

This document provides product-specific guidance on the demonstration of the bioequivalence of pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride concentrate for solution 2 mg/ml.

Europe - EMA - European Medicines Agency