Mucospas - Saft
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2022
Fachinformation
(SPC)
01-07-2022
Wirkstoff:
AMBROXOL HYDROCHLORID; CLENBUTEROL HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Opella Healthcare Austria GmbH
ATC-Code:
R05CB10
INN (Internationale Bezeichnung):
AMBROXOL HYDROCHLORIDE; CLENBUTEROL HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
100 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Kombinationen
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1987-03-12
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MUCOSPAS® - SAFT
Wirkstoffe: Ambroxol, Clenbuterol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mucospas und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mucospas beachten?
3.
Wie ist Mucospas einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mucospas aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MUCOSPAS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mucospas - Saft enthält zwei Arzneistoffe, die sich ergänzen:
Ambroxol löst gestautes und zäh haftendes Sekret von der
Bronchialwand und erleichtert das
Abhusten, Clenbuterol wirkt krampflösend auf die Bronchialmuskulatur.
Mucospas - Saft wird angewendet zur Anfangsbehandlung einer
Bronchitis, die mit krampfhaften
Verengungen der Bronchien, veränderter Schleimbildung und gestörtem
Schleimtransport einhergeht.
_Hinweis _
Mucospas - Saft ist nur für Patienten, die nicht mit vergleichbaren
Präparaten zur Inhalation (andere
β
2
-Sympathomimetika) behandelt werden können, geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MUCOSPAS BEACHTEN?
MUCOSPAS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Ambroxolhydrochlorid,
Clenbuterolhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind;
–
wenn Sie an einer
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mucospas
®
- Saft
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml enthalten 7,5 mg Ambroxolhydrochlorid und 0,005 mg
Clenbuterolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 5 ml Lösung enthalten
1,225 g Sorbitol, 10 mg
Natriumbenzoat sowie 150 mg Propylenglykol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klarer bis fast klarer, farbloser bis fast farbloser, leicht visköser
Saft mit fruchtigem Geruch
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Initialtherapie einer Bronchitis, die mit reversiblen Bronchospasmen,
veränderter
Sekretbildung bzw. gestörten Sekrettransport einhergeht.
_Hinweis_
Mucospas ist nur für Patienten, die nicht symptomorientiert mit
inhalativen
β
2
-Sympathomimetika behandelt werden können, geeignet.
Mucospas - Saft wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 2 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:
im Allgemeinen 2-3 x täglich 15 ml
Kinder und Jugendliche von 6 bis 12 Jahre
(22-35 kg Körpergewicht):
2 x täglich 15 ml
Kinder von 4 bis 6 Jahre (16-22 kg Körpergewicht):
2 x täglich 10 ml
Kinder von 2 bis 4 Jahre (12-16 kg Körpergewicht):
2 x täglich 7,5 ml
Den Dosierungsempfehlungen bei Kindern sind Erfahrungswerte von 0,0008
bis 0,0015 mg
Clenbuterolhydrochlorid pro kg Körpergewicht/Tag zugrunde gelegt.
Eine Dosiserhöhung über die Tageshöchstdosis von 0,06 mg
Clenbuterolhydrochlorid (= 3 x
20 ml) führt zu keiner besseren bronchospasmolytischen Wirkung,
steigert jedoch die
Häufigkeit und den Schweregrad der Nebenwirkungen.
Patienten, die auf β
2
-Sympathomimetika empfindlich reagieren, benötigen in der Regel eine
geringere Tagesdosis als die durchschnittlich empfohlene. Bei solchen
Patienten kann auch
eine einschleichende Behandlung angezeigt sein.
_Spezielle Patientengruppen_
3
_Kinder_
Mucospas - Saft ist für Kleinkinder un
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