Mucosolvon für Kinder 15mg/5ml Hustensirup Soluzione orale
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2020
Fachinformation
(SPC)
25-04-2024
Wirkstoff:
ambroxolum
Verfügbar ab:
Opella Healthcare Switzerland AG
ATC-Code:
R05CB06
INN (Internationale Bezeichnung):
ambroxolum
Darreichungsform:
Soluzione orale
Zusammensetzung:
ambroxoli hydrochloridum 15 mg corresp. ambroxolum 13.7 mg, sucralosum, E 210 2.5 mg, hydroxyethylcellulosum, aqua purificata, aromatica, propylenglycolum 26 mg ad solutionem pro 5 ml.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Mukolytikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1982-12-01
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
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Mucosolvon® per bambini 15 mg/5 ml
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Che cos'è Mucosolvon per bambini sciroppo per la tosse e quando si
usa?
Il Mucosolvon per bambini sciroppo per la tosse favorisce la rimozione
di secreti viscosi dalle vie
respiratorie, agevolando l'espettorazione e facilitando la
respirazione. Il Mucosolvon per bambini
sciroppo per la tosse serve per la terapia d'appoggio di disturbi
nella formazione dei secreti in caso di
malattie acute delle vie respiratorie o di aggravamenti di breve
durata di malattie croniche delle vie
respiratorie.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Per favorire l'effetto mucolitico del Mucosolvon per bambini sciroppo
per la tosse abbia cura di far bere
a sufficienza il suo bambino. Se fuma può incentivare l'effetto
terapeutico del Mucosolvon per bambini
sciroppo per la tosse rinunciando a fumare in presenza del suo
bambino.
Quando non si può assumere Mucosolvon per bambini sciroppo per la
tosse?
In caso di ipersensibilità ad uno dei costituenti.
Per bambini di meno di 2 anni, donne incinte o che allattano e in caso
di grave insufficienza del fegato o
dei reni usare soltanto su prescrizione medica.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Mucosolvon per
bambini sciroppo per la tosse?
In caso di tosse che persista oltre 14 giorni si deve rivolgersi a un
medico o a un farmacista. Bisogna
consultare il medico se si sospetta una malattia più grave delle vie
respiratorie (p.es. in caso di difficoltà
resp
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Fachinformation
Mucosolvon® per bambini 15 mg/5 ml
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Ambroxolo cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Sucralosio, idrossietilcellulosa (ricavata da cotone geneticamente
modificato), propilenglicole (E1520),
aromi (frutti di bosco, vaniglia), acido benzoico (E210), acqua
depurata.
5 ml di soluzione orale contengono 26 mg di propilenglicole e 2,5 mg
di acido benzoico.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
5 ml di soluzione orale contengono: ambroxolo cloridrato 15 mg
(corrispondente a 13,7 mg di
ambroxolo).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Affezioni acute delle vie respiratorie con turbe della secrezione, in
particolare in caso di peggioramento
acuto di bronchite cronica, bronchite asmatica, asma bronchiale e
bronchiectasie.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Mucosolvon per bambini sciroppo per la tosse può essere assunto a
stomaco pieno o a stomaco vuoto.
La dose orale quotidiana raccomandata nei bambini è di 1,2-1,6 mg/kg
di peso corporeo.
Bambini fino ai 2 anni solo dietro prescrizione medica: 2,5 ml 2 volte
al giorno.
Bambini di età compresa tra 2 e 5 anni: 5 ml 2 volte al giorno.
Bambini di età compresa tra 6 e 11 anni: 10 ml 2 volte al giorno.
(Misurino calibrato su 2,5 e 5,0 ml.)
Istruzioni posologiche speciali
L'effetto mucolitico di Mucosolvon per bambini sciroppo per la tosse
va supportato da un'adeguata
assunzione di liquidi.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
In presenza di grave insufficienza renale, bisogna ridurre la terapia
di mantenimento oppure allungare gli
intervalli di somministrazione (vedere «Avvertenze e misure
precauzionali»).
Controindicazioni
Ipersensibilità a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie.
In presenza di grave insufficienza renale o epatica, Mucosolvon per
bambini sciroppo per la tosse può
essere assunto solo sotto controllo medico.
In pazienti con sintomi di un disturbo cronico delle secrezioni o
dell'espettorazione, assumere solo dietro
prescrizione medica.
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