Mucofor 150 mg capsules

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
23-10-2018
Fachinformation Fachinformation (SPC)
23-10-2018

Wirkstoff:

erdosteinum

Verfügbar ab:

OM Pharma Suisse SA

ATC-Code:

R05CB15

INN (Internationale Bezeichnung):

erdosteinum

Darreichungsform:

capsules

Zusammensetzung:

erdosteinum 150 mg, excipiens pro de la capsule.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Mucolytique

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1994-06-17

Gebrauchsinformation

                                PATIENTENINFORMATION
Mucofor® 300 mg, capsules
Vifor SA
Qu’est-ce que Mucofor et quand est-il utilisé?
Mucofor contient le principe actif erdostéine.
Sur prescription du médecin il est utilisé pour le traitement des
maladies respiratoires qui provoquent
la formation de sécrétions visqueuses, ne pouvant pas ou
qu’insuffisamment être expectorées, telles
que la bronchite aiguë et les accès aigus d’une bronchite
chronique.
Mucofor fluidifie les mucosités, facilitant leur élimination et donc
la respiration, ce qui contribue à
calmer la toux.
Mucofor ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Vous pouvez soutenir l’action de Mucofor en prenant soin d’assurer
un apport suffisant de liquide et,
si vous fumez, en renonçant à fumer.
Quand Mucofor ne doit-il pas être utilisé?
Mucofor ne doit pas être pris par les enfants et les adolescents.
Si vous souffrez d’hypersensibilité (allergie) à l’erdostéine,
d’ulcère de l’estomac ou de maladies
graves du foie ou des reins, vous ne devez pas prendre Mucofor. Votre
médecin sait ce qui est à faire
dans de telles situations.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/utilisation
de Mucofor?
Chez les patients souffrant de troubles du foie, Mucofor doit être
administré avec prudence. En
revanche, Mucofor peut être pris sans inconvénient avec des
antibiotiques (p.ex. Clamoxyl,
Erythrocine) ou avec les préparations à base de théophylline (p.ex.
Unifyl, Euphyllin) si votre
médecin vous a prescrit de tels produits.
En cas d’apparition de réactions d’hypersensibilité (voir
«Quels effets secondaires Mucofor peut-il
provoquer?») vous devez arrêter immédiatement le traitement par
Mucofor et en informer votre
médecin sans délai.
Lorsque vous prenez Mucofor, vous ne devriez pas prendre en même
temps des médicaments contre
la toux contenant des antitussifs comme la codéine, le
dextrométhorphane, la noscapine. Un
antitussif de ce type, en empêchant l
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Mucofor® 300 mg, capsules
Vifor SA
Composition
Principe actif: Erdosteinum.
Excipients: Color.: Indigotine (E132), Excipiens pro capsula.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 capsule contient 300 mg d’erdostéine.
Indications/Possibilités d’emploi
Maladies des voies respiratoires qui provoquent la formation de
sécrétions visqueuses ne pouvant pas
ou qu’insuffisamment être expectorées, telles que: bronchite
aiguë, poussées aiguës d’une bronchite
chronique.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes: 1 capsule à 300 mg, 2 fois/jour.
La durée du traitement dépend de la gravité de l’affection. Elle
est normalement de 7 à 10 jours.
Contre-indications
Hypersensibilité connue à l’erdostéine ou à l’un des
excipients selon la composition. Ulcère gastro-
intestinal actif. Insuffisance rénale (créatinine <25 ml/min),
insuffisance hépatique sévère.
Enfants et adolescents.
Mises en garde et précautions
L’administration simultanée d’un antitussif est irrationnelle et
peut provoquer une accumulation de
mucus liquéfié dans l’arbre bronchique, avec augmentation du
risque d’une infection et d’un
bronchospasme.
En cas de survenue de réactions d’hypersensibilité, le traitement
doit être arrêté immédiatement.
Un des métabolites de l’erdostéine est l’homocystéine. Ce
métabolite est aussi formé à partir de la
méthionine. Or on ne dispose pas d’expérience concernant une
administration en cas de troubles
congénitaux du métabolisme des acides aminés, notamment chez les
malades qui doivent observer un
régime pauvre en méthionine.
Interactions
Lors des études cliniques avec Mucofor, on n’a pas observé
d’interactions liées à l’administration
simultanée d’antibiotiques, de préparations à base de
théophylline et de bronchodilatateurs. Il n’y a
pas d’études systématiques des interactions.
Administration simultanée d’un antitussif: voir «Mises en garde et
précautions».
Grossesse/Allaitement
Il n’existe pas d
                                
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