Mucobene

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Mucobene 600 mg - lösbare Tabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 10 Stück, Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Mucobene 600 mg - lösbare Tabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Acetylcystein
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-23452
  • Berechtigungsdatum:
  • 29-12-1999
  • Letzte Änderung:
  • 01-12-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Mucobene 600 mg – lösbare Tabletten

Wirkstoff: Acetylcystein

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was sind Mucobene

600 mg-lösbare Tabletten

und wofür werden sie angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mucobene

600 mg-lösbaren Tabletten

beachten?

3. Wie sind Mucobene

600 mg-lösbare Tabletten

anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind Mucobene

600 mg-lösbare Tabletten

aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was sind Mucobene

600 mg-lösbare Tabletten

und wofür werden sie angewendet?

Der in Mucobene 600 mg-lösbare Tabletten enthaltene Wirkstoff Acetylcystein verflüssigt zähen

Schleim in den Atemwegen.

Mucobene 600 mg-lösbare Tabletten eignen sich als Zusatztherapie zusammen mit reichlich

Flüssigkeit, zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen (Lunge

und Bronchien).

Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Mucobene

600 mg-lösbaren Tabletten

beachten?

Mucobene

600 mg-lösbare Tabletten

dürfen nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels

sind

wenn Sie an der seltenen erblichen Stoffwechselerkrankung „Phenylketonurie“ leiden (siehe

„Mucobene

600 mg-lösbaren Tabletten enthalten Aspartam und Natrium“)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mucobene 600 mg-lösbare Tabletten

anwenden,

wenn Sie an einer schweren Verengung der Atemwege (Atemwegsobstruktionen) wie z. B.

bei Asthma bronchiale leiden, da es zu einem Krampf der Bronchialmuskeln kommen kann;

wenn Ihre Atemfunktion gestört ist,

wenn Sie zu Magen-Darm-Blutungen neigen (infolge Krampfadern der Speiseröhre, Magen-/

Darmgeschwüren),

wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden,

wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.

Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Überempfindlichkeitsreaktionen wie ausgedehnte

Hautausschläge, die mit Juckreiz, Fieber, Schüttelfrost, Erkrankungen der Lymphknoten,

Gelenkschmerzen, Hautabschälung und mit Veränderungen im Blutbild einhergehen (Stevens-

Johnson-Syndrom und Leyll-Syndrom) im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von

Mucobene 600 mg-lösbare Tabletten berichtet worden. Bei Auftreten von Haut-und

Schleimhautveränderungen muss die Behandlung mit Mucobene

600 mg-lösbaren Tabletten beendet

und unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.

Nach Anwendung von Mucobene

600 mg-lösbaren Tabletten

kann ein erhöhtes Volumen von

verflüssigtem Bronchialschleim auftreten. Bei ungenügendem Abhusten müssen die Luftwege, falls

notwendig, mechanisch abgesaugt werden. Bei der Verabreichung an Asthma-Patienten ist eine

ärztliche Überwachung erforderlich. Sollte daher trotz Anwendung von Mucobene

600 mg-lösbaren

Tabletten das Abhusten erschwert sein, ist sofort ein Arzt zu verständigen.

Bei Fortbestand der Beschwerden, unklaren Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die

Anwendung

nicht

eintritt,

ehestens

(spätestens

nach

Tagen)

eine

ärztliche

Beratung

erforderlich.

Anwendung von Mucobene

600 mg-lösbaren Tabletten zusammen

mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Die Wirkung bestimmter Antibiotika (Penicilline, Cephalosporine, Aminoglykoside, Tetracykline)

kann vermindert sein. Daher sollte die zusätzliche Einnahme dieser Antibiotika mindestens 2 Stunden

vor oder nach der Anwendung von Mucobene

600 mg-lösbaren Tabletten erfolgen. Dies gilt nicht für

die Antibiotika Cefixim und Loracarbef.

Aktivkohle in hohen Dosen (z. B. als Gegenmittel bei Vergiftungen) kann die Wirksamkeit von

Mucobene

600 mg-lösbaren Tabletten

vermindern.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Mucobene

600 mg-lösbaren Tabletten

mit hustenhemmenden

Arzneimitteln

kann

aufgrund

eingeschränkten

Hustenreflexes

gefährlicher

Sekretstau

entstehen. Ihr Arzt wird sorgfältig abwägen, ob Sie beide Arzneimittel gleichzeitig anwenden sollen.

Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.

gleichzeitiger

Verabreichung

Glyceroltrinitrat

(Arzneimittel

Behandlung

Durchblutungsstörungen des Herzmuskels [Angina pectoris]) kann dessen Wirkung verstärkt werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder

Apotheker um Rat.

Schwangerschaft und Stillzeit

Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein in der Schwangerschaft

und Stillzeit vorliegen, sollten Sie Mucobene 600 mg-lösbare Tabletten während der Schwangerschaft

und während der Stillzeit

nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig

erachtet.

Fortpflanzungsfähigkeit

Es liegen keine Daten zum Einfluss von Acetylcystein auf die Fruchtbarkeit vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Mucobene 600 mg-lösbare Tabletten können aufgrund seltener Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit

oder Übelkeit das Reaktionsvermögen soweit vermindern, dass die Verkehrstüchtigkeit und die

Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein kann.

Mucobene

600 mg-lösbaren Tabletten enthalten Aspartam und Natrium.

1 lösbare Tablette enthält 20 mg Aspartam. Daher ist die Anwendung von Mucobene 600 mg-lösbaren

Tabletten bei Patienten mit der seltenen erblichen Stoffwechselerkrankung „Phenylketonurie“ nicht

angezeigt (siehe „Mucobene 600 mg-lösbare Tabletten dürfen nicht angewendet werden“).

Dieses Arzneimittel enthält 150,2 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro lösbare

Tablette. Dies entspricht 8% der für den Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen

Natriumzufuhr mit der Nahrung.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, falls Sie Mucobene 600 mg-lösbare Tabletten täglich

über einen längeren Zeitraum anwenden, insbesondere, wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten

müssen.

3.

Wie sind Mucobene

600 mg-lösbare Tabletten

anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren: 1 lösbare Tablette täglich

Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren

Mucobene 600 mg-lösbare Tabletten sollten wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht angewendet

werden.

Für

diese

Patienten

steht

Acetylcystein

geeigneten

Darreichungsformen

niedrigerem

Wirkstoffgehalt zur Verfügung

Zum Einnehmen nach Auflösen.

Die lösbaren Tabletten werden nach den Mahlzeiten in einem Glas Wasser oder Fruchtsaft aufgelöst

eingenommen.

Lösung stets frisch zubereiten.

Lösbare Tabletten nicht ungelöst einnehmen.

Lösbare Tabletten nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln auflösen.

Die schleimlösende Wirkung wird durch reichliche Flüssigkeitszufuhr unterstützt.

Anwendungsdauer

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4-5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie

einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie eine größere Menge von Mucobene

600 mg-lösbaren Tabletten angewendet haben, als

Sie sollten

Überdosierungen (bei Einnahme) können zu Magen-/Darmbeschwerden wie Übelkeit, Erbrechen und

Durchfall führen. Bei Säuglingen besteht die Gefahr der vermehrten Sekretausscheidung. In diesen

Fällen ist unverzüglich ein Arzt zu verständigen.

Hinweis für das medizinische Fachpersonal

Informationen zur Therapie einer Überdosierung finden Sie am Ende der Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Anwendung von Mucobene 600 mg-lösbaren Tabletten vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenden Sie statt dessen einfach die übliche folgende Dosis zur gewohnten Zeit an.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Die folgende Einteilung wurde für die Häufigkeitsbeschreibungen der Nebenwirkungen verwendet:

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10

Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Folgende

Nebenwirkungen

können

während

Behandlung

Mucobene

mg-lösbaren

Tabletten

auftreten:

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Sehr selten: Blutungen, zum Teil im Rahmen von Überempfindlichkeitsreaktionen.

Eine

Minderung

Blutplättchenverklumpung

Gegenwart

Acetylcystein

durch

verschiedene Untersuchungen bestätigt worden. Die klinische Bedeutung ist gegenwärtig noch nicht

geklärt.

Erkrankungen des Immunsystems

Gelegentlich: allergische Reaktionen, z. B. Juckreiz, Nesselsucht, Hautausschlag, beschleunigter

Herzschlag,

Blutdrucksenkung,

Krämpfe

Bronchialmuskulatur,

plötzliche

Schwellungen,

allem

Gesichtsbereich,

Beteiligung

Zunge

Rachen

unter

Umständen

Schluckstörungen

Atemnot

(sogenanntes

Angioödem).

selten

berichteten

Krämpfe

Bronchialmuskulatur betrafen überwiegend Asthmatiker mit überempfindlichem Bronchialsystem.

Sehr selten: Schwere allergische Reaktionen bis hin zum Schock.

Erkrankungen des Ohrs und des Innenohrs

Gelegentlich: Ohrgeräusche.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und der Brusthöhle

Selten: übermäßige Nasensekretion (Rhinorrhoe), Atemnot.

Sehr selten: Hustenanfälle.

Erkrankungen des Magen-/Darmtrakts

Gelegentlich:

Bauchschmerzen,

Sodbrennen,

Übelkeit,

Erbrechen,

Durchfall,

Entzündung

Mundschleimhaut.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Gelegentlich: Fieber, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage

angegeben

sind.

können

Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie sind Mucobene

600 mg-lösbare Tabletten

aufzubewahren?

Nicht über 25° C lagern.

Das Behältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Tablettenröhrchen nach „Verwendbar

bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten

Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Mucobene

600 mg-lösbare Tabletten

enthalten

Der Wirkstoff ist Acetylcystein.

1 lösbare Tablette enthält 600 mg Acetylcystein.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Aspartam

951),

Citronensäure,

Adipinsäure,

Natriumhydrogencarbonat,

Povidon

(K25),

Citronenaroma.

Wie Mucobene 600 mg-lösbare Tabletten

aussehen und Inhalt der Packung

Mucobene

600 mg-lösbare Tabletten

sind weiße bis leicht gelbe, runde, flache Brausetabletten mit

einseitiger Bruchkerbe und Geruch nach Zitrone.

Die gebrauchsfertige Lösung ist klar, leicht gelblich mit Geruch nach Zitrone.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden

Mucobene 600 mg-lösbare Tabletten sind in Tablettenröhrchen aus Kunststoff (Polypropylen) mit

10 und 20 Stück erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

TEVA B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

Tel.-Nr.: +43/1/97007-0

Fax-Nr.: +43/1/97007-66

e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

D-89143 Blaubeuren

Z.Nr.: 1-23452

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2018.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Therapie von Intoxikationen

Gegebenenfalls symptomatisch.