Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dimeglumini gadopentetas
Sanochemia Diagnostics International Ltd
V08CA01
dimeglumini gadopentetas
Solution pour Injection ou Perfusion
dimeglumini gadopentetas 469 mg, megluminum, l'acide penteticum, de l'eau ad iniectabilia q.s. pour une solution au lieu de 1 ml.
Synthetika
IRM de Contraste
2008-01-28
FACHINFORMATION MR-Lux® SANOCHEMIA DIAGNOSTICS INTERNATIONAL Composition _Principe actif:_ Gadopentétate de diméglumine. _Excipients:_ Megluminium, Acidum penteticum, eau pour préparations injectables. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Solution pour injection ou perfusion. Concentration en produit de contraste (mg/ml) 469 (mol/l) 0,5 Teneur en produit de contraste par (g) Flacon de 5 ml 2,3 Flacon de 10 ml 4,7 Flacon de 15 ml 7,0 Flacon de 20 ml 9,4 Flacon de 30 ml 14,1 Flacon de 100 ml 46,9 Indications/Possibilités d’emploi Réservé uniquement à un objectif diagnostique par administration intraveineuse. Imagerie par résonance magnétique de localisation crânienne et rachidienne (IRM). Imagerie par résonance magnétique du corps entier chez l’adulte et l’enfant à partir de 2 ans. Posologie/Mode d’emploi Administrer par voie intraveineuse uniquement. _Troubles de la fonction rénale_ MR-Lux ne peut être utilisé qu’après avoir soupesé soigneusement les bénéfces et les risques, en prenant également en considération l’emploi d’autres techniques d’imagerie possibles. Comme pour les autres procédures diagnostiques de renforcement du contraste de l’image, l’observation du patient est recommandée après l’utilisation du produit. _Imagerie par résonance magnétique (IRM) crânienne et rachidienne_ Pour les adultes, les adolescents et les enfants (y compris les nourrissons et les enfants en bas âge), les directives posologiques sont les suivantes: En général, l’administration de 0,2 ml de MR-Lux/kg de poids corporel est sufsante pour l’obtention d’un bon contraste et d’une réponse au problème clinique posé. Si en dépit d’une IRM ne mettant aucune pathologie en évidence, il subsistait une forte suspicion clinique de lésion, l’administration réitérée d’une dose de 0,2 ml de MR-Lux/kg de poids corporel et chez l’adulte de même 0,4 ml de MR-Lux/kg de poids corporel dans les 30 minutes, suivie immédiatement d’une IRM, pourra ren Lesen Sie das vollständige Dokument