Moxonidin STADA

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Moxonidin STADA 0,4 mg Filmtabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Moxonidin STADA 0,4 mg Filmtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Moxonidin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-25417
  • Berechtigungsdatum:
  • 13-05-2004
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Moxonidin STADA 0,2 mg Filmtabletten

Moxonidin STADA 0,4 mg Filmtabletten

Moxonidin

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden

haben wie Sie.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. Was ist Moxonidin Stada und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Moxonidin Stada beachten?

3. Wie ist Moxonidin Stada einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Moxonidin Stada aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Moxonidin Stada und wofür wird es angewendet?

Moxonidin Stada ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel (Antihypertensivum). Es gehört zu

einer

Gruppe

Arzneimitteln,

Imidazolin-Rezeptoragonisten

genannt

werden.

bindet an bestimmte Rezeptoren im Gehirn und reduziert dadurch die Aktivität der Nerven,

die den Blutdruck regulieren.

Moxonidin Stada wird angewendet zur Behandlung von erhöhtem Blutdruck (essentielle oder

primäre Hypertonie).

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Moxonidin Stada beachten?

Moxonidin Stada darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Moxonidin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn eine der nachfolgend genannten Bedingungen auf Sie zutrifft oder Sie unter einer

der folgenden Erkrankungen leiden:

Erregungsleitungsstörungen des Herzens:

Sick-Sinus-Syndrom (eine Herzerkrankung, die zu anormalem

oder unregelmäßigem Herzschlag führt).

AV Block 2. Grades (gekennzeichnet durch ein verändertes

EKG; kann zur vollständigen Herzblockade führen).

Block

Grades,

auch

vollständige

Herzblockade

bekannt

(gekennzeichnet

durch

verändertes

EKG,

verminderten Herzschlag, niedrigen Blutdruck und mangelnde

Durchblutung).

Verlangsamte Herzschlagfolge (Bradykardie), d.h. weniger als 50

Schläge pro Minute in Ruhe.

Herzleistungsschwäche

(Herzinsuffizienz;

siehe

Abschnitt

“Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Warnhinweise und VorsichtsmaßnahmenBitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker,

bevor Sie Moxonidin Stada einnehmen.

Sie müssen Ihren Arzt insbesondere dann informieren, wenn Sie an einer der folgenden

Erkrankungen leiden oder früher einmal gelitten haben:

AV Block 1. Grades (eine Störung der Erregungsleitung am Herzen, die durch ein

verändertes EKG gekennzeichnet ist).

schwere koronare Herzerkrankung (eine Erkrankung, bei der die Blutversorgung des

Herzmuskels vermindert ist, was das Risiko für einen Herzinfarkt erhöht).

instabile Angina pectoris (Brustschmerz).

mittelgradige Herzinsuffizienz (Herzleistungsschwäche, bei der Sie in Ruhe oder bei

geringer Anstrengung kaum Beschwerden feststellen).

Wenn

unter

eingeschränkter

Nierenfunktion

leiden

(Ihr

Arzt

wird

Grad

Nierenfunktionseinschränkung durch Messung feststellen), ist die Wirkung von Moxonidin

Stada möglicherweise zu stark. Dies kann insbesondere zu Behandlungsbeginn auftreten.

Ihr Arzt wird Ihre Dosis daher besonders vorsichtig anpassen.

Kinder und Jugendliche

Moxonidin Stada sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren nicht angewendet

werden. Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen bei dieser Altersgruppe vor.

Einnahme von Moxonidin Stada zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

dürfen

Moxonidin

Stada

nicht

gleichzeitig

tricyclischen

Antidepressiva

(Arzneimittel zur Behandlung von depressiven Erkrankungen) anwenden.

gleichzeitige

Anwendung

anderen

blutdrucksenkenden

Arzneimitteln

(Antihypertensiva) verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung von Moxonidin.

Falls Sie Moxonidin Stada in Kombination mit Betablockern (Arzneimittel zur Behandlung

von Bluthochdruck oder von Herzinsuffizienz) anwenden und die Behandlung abgesetzt

werden muss, muss zuerst die Anwendung des Betablockers beendet werden. Einige

Tage später können Sie dann Moxonidin Stada absetzen.

Moxonidin

kann

Wirkung

tricyclischen

Antidepressiva,

Beruhigungsmitteln,

angstlösenden

Arzneimitteln,

Alkohol

Schlafmitteln

verstärken.

dämpfende

Wirkung von Benzodiazepinen (Schlaf- und Beruhigungsmittel) kann nach gleichzeitiger

Anwendung von Moxonidin verstärkt werden. Besonders wenn Sie Moxonidin zusammen

Lorazepam

(gehört

Gruppe

Benzodiazepine)

einnehmen,

können

Ihre

geistigen Fähigkeiten leicht beeinträchtigt werden.

Vorsicht ist geboten, wenn Sie Moxonidin zusammen mit Arzneimitteln einnehmen, die

über die Niere ausgeschieden werden; die Arzneimittel können sich gegenseitig in ihrer

Wirkung beeinflussen.

Tolazolin (gefäßerweiterndes Arzneimittel zur Behandlung von Verkrampfungen der

äußeren Blutgefäße) kann die Wirkung von Moxonidin abschwächen.

Einnahme

von

Moxonidin

Stada

zusammen

mit

Nahrungsmitteln,

Getränken

und

Alkohol

Eine gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusst die Wirkung von Moxonidin nicht.

Während der Anwendung von Moxonidin Stada sollten Sie keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Sie dürfen Moxonidin Stada in der Schwangerschaft nur bei zwingender Notwendigkeit

einnehmen. Es ist nicht bekannt, ob Moxonidin Ihr ungeborenes Kind schädigen kann.

Stillzeit

Moxonidin geht in die Muttermilch über. Nehmen Sie Moxonidin Stada daher während der

Stillzeit nicht ein. Ist eine Behandlung mit Moxonidin zwingend erforderlich, sollte abgestillt

werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

!

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen!

Moxonidin

Stada

kann

Benommenheit

Schwindel

verursachen.

Wenn

solche

Nebenwirkungen bei sich wahrnehmen, sollten Sie potenziell gefährlichen Aktivitäten wie das

Führen von Kraftfahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen vermeiden.

Moxonidin Stada enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Moxonidin Stada daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn

Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern

leiden.

3. Wie ist Moxonidin Stada einzunehmen?

Nehmen Sie Moxonidin Stada immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die Filmtabletten sollen mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden. Die Einnahme

kann vor, während oder nach den Mahlzeiten erfolgen.

Die Behandlung soll nicht abrupt beendet werden (siehe weiter unten „Wenn Sie die

Einnahme von Moxonidin Stada abbrechen“).

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:

Erwachsene und ältere Patienten

Die Behandlung sollte mit 0,2 mg Moxonidin morgens begonnen werden.

Ihr Arzt kann die Dosierung nach 3 Wochen auf täglich 0,4 mg erhöhen. Sie können diese

Dosis 1-mal am Tag oder aufgeteilt auf 2 Dosen (morgens und abends) einnehmen.

Wenn sich Ihre Beschwerden nach weiterer 3-wöchiger Behandlung nicht verbessern, kann

Ihr Arzt die Dosierung auf maximal 0,6 mg Moxonidin pro Tag erhöhen. In diesem Fall sollten

Sie die 0,6 mg aufgeteilt auf 2 Dosen morgens und abends einnehmen.

Sie dürfen nicht mehr als eine Einzeldosis von 0,4 mg Moxonidin oder eine Tagesdosis von

0,6 mg Moxonidin (aufgeteilt auf 2 Dosen, die morgens und abends eingenommen werden)

einnehmen.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, darf Ihre Einzeldosis 0,2 mg Moxonidin und Ihre

Tagesdosis 0,4 mg Moxonidin nicht überschreiten.

Kinder und Jugendliche

Da nur unzureichende Erfahrungen vorliegen, sollte Moxonidin Stada bei Kindern und

Jugendlichen unter 16 Jahren nicht angewendet werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die

Wirkung von Moxonidin Stada zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Moxonidin Stada eingenommen haben, als Sie sollten

Bei versehentlicher Einnahme von zu vielen Filmtabletten suchen Sie bitte sofort einen Arzt

oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf.

Zeichen

einer

Überdosierung

sind

z.B.

Kopfschmerzen,

Benommenheit/Schläfrigkeit

(Somnolenz), Müdigkeit, Schmerzen im Oberbauch, Schwindel, Schwächegefühl (Asthenie),

Dämpfung (Sedierung), niedriger Blutdruck (Hypotonie), Übelkeit (Erbrechen), langsamer

Herzschlag (Bradykardie) und Mundtrockenheit.

Wenn Sie die Einnahme von Moxonidin Stada vergessen haben

Machen Sie sich keine Sorgen. Lassen Sie einfach diese Dosis komplett aus und nehmen

Sie die nächste Dosis zum nächsten regulären Einnahmezeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die

doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Moxonidin Stada abbrechen

Beenden Sie die Behandlung mit Moxonidin Stada nicht abrupt. Die Behandlung sollte

stufenweise über einen Zeitraum von 2 Wochen beendet werden. Befragen Sie hierzu bitte

Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt

oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Mundtrockenheit, Schwächegefühl (Asthenie), Schwindel und Benommenheit/ Schläfrigkeit

wurden

häufiger

beschrieben.

Diese

Beschwerden

treten

besonders

Beginn

Behandlung auf und verschwinden im Laufe der Zeit.

Die nachfolgend genannten Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien berichtet:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen):

Mundtrockenheit.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):

Kopfschmerzen

Benommenheit oder Schwindel

Schläfrigkeit (Somnolenz)

Denkstörungen

Schlafstörungen einschließlich Schlaflosigkeit

Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Durchfall, Verdauungsstörungen und andere Magen-

Darm-Störungen

Hautausschlag, Juckreiz

Schwächegefühl (Asthenie)

Rückenschmerzen

Erweiterung der Blutgefäße (Vasodilatation).

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):

verlangsamter Puls (Bradykardie)

Ohrgeräusche (Tinnitus)

Depression

Angst

Nervosität

Dämpfung (Sedierung)

Allergische Hautreaktionen

Ödem (Gewebeschwellung), kann verschiedene Teile des Körpers betreffen

Schwere

allergische

Reaktion

Schwellung

Haut

Schleimhäute,

besonders

Bereich

Gesichts,

Mundes,

Zunge

Rachens

verursacht (Angioödem)

Niedriger Blutdruck (Hypotonie)

Blutdruckabfall beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie)

Bewusstseinsverlust (Synkope)

Missempfindungen in Armen und Beinen (Parästhesien)

Flüssigkeitsretention

Appetitverlust (Anorexie)

Schmerz in den Speicheldrüsen

Nackenschmerzen

Brustvergrößerung bei Männern (Gynäkomastie)

Impotenz und vermindertes sexuelles Verlangen

Durchblutungsstörungen in den Gliedmaßen und äußeren (peripheren) Gefäßen

Trockener Juckreiz oder brennendes Gefühl am Auge.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Moxonidin Stada aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 30 °C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung

nach

„Verwendbar

bis“

angegebenen

Verfallsdatum

nicht

mehr

verwenden.

Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Moxonidin Stada enthält

Der Wirkstoff ist Moxonidin.

Moxonidin STADA 0,2 mg:

1 Filmtablette enthält 0,2 mg Moxonidin.

Moxonidin STADA 0,4 mg:

1 Filmtablette enthält 0,4 mg Moxonidin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Crospovidon, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Povidon,

Filmüberzug: Hydromellose, Macrogol 400, Eisenoxid rot, Titandioxid.

Wie Moxonidin Stada aussieht und Inhalt der Packung

Moxonidin Stada Filmtabletten sind rund, mit ca 6 mm Durchmesser.

Die 0,2 mg Tablette ist hellrosa, die 0,4 mg Tablette ist dunkelrosa.

Moxonidin STADA 0.2 mg und 0.4 mg Filmtabletten

PVC/PVDC/Al Blisterpackungen mit 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 400 (20 x 20, 10 x

40, nur als Krankenhauspackung) Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

STADA Arzneimittel GmbH, 1190 Wien

Z.Nr.:

Moxonidin Stada 0,2 mg: 1-25416

Moxonidin Stada 0,4 mg: 1-25417

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien:

Moxonidine EG 0,2 mg/0,3 mg/0,4 mg filmomhulde tabletten

Tschechien:

MOXOSTAD 0,2 mg/0,3 mg/0,4 mg

Deutschland:

Moxonidin Stada 0,2 mg/0,3 mg/0,4 mg Filmtabletten

Estland:

STADAPRESS 200 mikrogrammi/300 mikrogrammi/400 mikrogrammi

kaetud tabletid

Finnland:

Moxonidin STADA 0,2 mg/0,3 mg/0,4 mg tabletti

Ungarn:

Moxostad 0,2 mg/0,3 mg/0,4 mg filmtabletta

Italien:

Moxonidina EG 0,2 mg/0,3 mg/0,4 mg compresse film-rivestite

Lettland:

Stadapress 0,2 mg, 0,3 mg un 0,4 mg apvalkotās tabletes

Luxemburg:

Moxonidine-EG 0,2/0,3/0,4

Litauen:

STADAPRESS 200 µG/300 µ/G/400 µG

Niederlande:

Moxonidine CF 0,2 mg/0,3 mg/0,4 mg filmomhulde tabletten

Schweden:

Moxonidin STADA 0,2 mg/0,4 mg filmdragerade tabletter

Slowakei:

MOXOSTAD 0,2 mg/0,3 mg/0,4 mg tbl flm

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2015.

10-9-2018

Silapo (STADA Arzneimittel AG)

Silapo (STADA Arzneimittel AG)

Silapo (Active substance: epoetin zeta) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5944 of Mon, 10 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

28-5-2018

Moxonidin Heumann Filmtabletten

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