Moxonibene 0,2 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
MOXONIDIN
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
C02AC05
INN (Internationale Bezeichnung):
moxonidine
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Imidazoline receptor agon
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1992-01-31
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Moxonibene 0,2 mg-Filmtabletten
Wirkstoff: Moxonidin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Moxonibene und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Moxonibene beachten?
3.
Wie ist Moxonibene einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Moxonibene aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Moxonibene und wofür wird es angewendet?
Der in Moxonibene enthaltene Wirkstoff Moxonidin wirkt im zentralen
Nervensystem (über
sogenannte Imidazolin-Rezeptoren) durch Beeinflussung der Regulation
der Sympathikus-Aktivität.
Moxonidin verringert die Sympathikus-Aktivität, wodurch der Blutdruck
im Körperkreislauf sinkt.
Moxonibene wird - in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden
Arzneimitteln - zur Behandlung
des Bluthochdrucks bei Erwachsenen angewendet.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Moxonibene beachten?
Moxonibene darf nicht eingenommen werden,
–
wenn Sie allergisch gegen Moxonidin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
–
bei Herzrhythmusstörungen (kranker Sinusknoten, gestörte
Erregungsüberleitung vom
Sinusknoten auf die Vorhöfe (sinuatrialer Block) oder von den
Vorhöfen auf die Herzkammern
(AV-Block II. oder III. Grades), andere
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Moxonibene 0,2 mg-Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 0,2 mg Moxonidin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 94,50 mg
Lactose-Monohydrat pro Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellrosa, runde, bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kombinationsbehandlung bei essentieller Hypertonie.
Moxonibene 0,2 mg – Filmtabletten werden angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis sollte entsprechend dem individuellen Ansprechen der
Patienten eingestellt werden.
Die Initialdosis beträgt 1 Filmtablette 0,2 mg morgens.
Diese Dosis ist in etwa 50 % der Fälle ausreichend wirksam. Bei
Bedarf langsame Dosissteigerung
(frühestens 3 Wochen nach Therapiebeginn) bis zur gewünschten
Blutdrucksenkung.
Die übliche therapeutische Dosis liegt bei 0,2 - 0,4 mg täglich. Die
Tagesdosis kann in 1 oder 2
Einzeldosen gegeben werden.
Eine Einzeldosis von 0,4 mg und eine Tageshöchstdosis von 0,6 mg
sollte nicht überschritten werden.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Moxonibene bei Kindern und
Jugendlichen ist nicht erwiesen.
Daher wird die Anwendung in diesen Altersgruppen nicht empfohlen.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _
Bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (GFR > 30
ml/min < 60 ml/min) sollte die
Einzeldosis von 0,2 mg Moxonibene und die Tagesmaximaldosis von 0,4 mg
Moxonibene nicht
überschritten werden.
Bei Patienten mit schwer eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 30
ml/min) ist Moxonidin
kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3)
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Einnahme der Filmtabletten erfolgt am besten zu oder nach der
Mahlzeit mit etwas Flüssigkeit.
Es empfiehlt sich, die Einnahme von Moxonibene 0,2 mg-Filmtabletten
nicht abrupt zu unterbrechen.
4.3
GEGENANZEIGEN
–
Überempfi
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