Moxifloxacin Labatec collyre
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2020
Fachinformation
(SPC)
01-08-2020
Wirkstoff:
moxifloxacinum
Verfügbar ab:
Labatec Pharma SA
ATC-Code:
S01AE07
INN (Internationale Bezeichnung):
moxifloxacinum
Darreichungsform:
collyre
Zusammensetzung:
moxifloxacinum 5 mg à moxifloxacini hydrochloridum excipiens à la solution de 1 ml.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Infections bactériennes du segment antérieur de l‘oeil
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2017-10-05
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Moxifloxacin Labatec® Collyre
Labatec Pharma SA
Qu'est-ce que le collyre Moxifloxacin Labatec et quand doit-il être
utilisé?
Selon prescription du médecin. Le collyre Moxifloxacin Labatec
contient le principe actif
moxifloxacine, un antibiotique de la classe des fluoroquinolones
efficace contre de nombreuses bactéries
susceptibles de provoquer des infections de l'œil. Les infections
bactériennes de l'œil peuvent toucher la
conjonctive, les voies lacrymales, la cornée ou les paupières. Le
collyre Moxifloxacin Labatec est
indiqué pour le traitement de ces infections oculaires.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour traiter la maladie
oculaire dont vous souffrez
actuellement. L'antibiotique contenu dans Moxifloxacin Labatec n'agit
pas contre tous les
microorganismes. L'emploi d'un antibiotique mal choisi ou
incorrectement dosé peut entraîner des
complications. N'utilisez donc pas Moxifloxacin Labatec de votre
propre chef pour traiter d'autres
maladies, ni d'autres personnes. Si plus tard, vous souffrez d'une
nouvelle infection à l'œil, vous ne
devez pas utiliser le médicament sans consulter à nouveau le
médecin au préalable.
Le collyre Moxifloxacin Labatec est destiné exclusivement à
l'application externe au niveau de l'œil et
par conséquent, il ne doit être ni avalé, ni injecté.
Conseils aux porteurs de lentilles de contact
Ne pas porter de lentilles de contact pendant le traitement avec le
collyre Moxifloxacin Labatec.
Quand le collyre Moxifloxacin Labatec ne doit-il
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Fachinformation
Moxifloxacin Labatec® Collyre
Labatec Pharma SA
Composition
Principes actifs
Moxifloxacinum HCl.
Excipients
Excipiens ad solutionem.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 ml de collyre contient: 5,45 mg de chlorhydrate de moxifloxacine,
équivalant à 5 mg de
moxifloxacine.
Une goutte de collyre contient 190 microgrammes de moxifloxacine.
Indications/Possibilités d’emploi
Pour le traitement topique des infections bactériennes du segment
antérieur de l'œil provoquées par des
germes sensibles à la moxifloxacine.
Posologie/Mode d’emploi
Appliquer uniquement dans l'œil.
Adultes et patients âgés
Instiller 1 goutte 3 fois par jour dans l'œil ou les yeux atteint(s)
sur une période de traitement de 4 jours.
Au niveau de la sécurité et de l'efficacité, aucune différence n'a
été constatée entre patients plus jeunes et
plus âgés.
Nouveau-nés, enfants en bas âge et enfants
La posologie correspond à celle de l'adulte.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique et rénale
La moxifloxacine en administration
orale n'a pas modifié significativement les paramètres
pharmacologiques de patients souffrant
d'insuffisance hépatique légère à modérée (classes A et B de
Child-Pugh). Les patients en insuffisance
hépatique sévère (classe C de Child-Pugh) n'ont fait l'objet
d'aucune étude. L'administration topique de
collyre Moxifloxacin Labatec n'entraînant qu'une faible exposition
systémique, aucune adaptation de la
dose n'est nécessaire chez les patients dont la fonction hépatique
est diminuée.
La moxifloxacine prise oralement n'a pas modifié significativement
les paramètres pharmacocinétiques
des patients souffrant d'insuffisance rénale légère, modérée ou
sévère. Aucune adaptation de la posologie
du collyre Moxifloxacin Labatec n'est nécessaire chez les patients
insuffisants rénaux.
Contre-indications
Hypersensibilité à la moxifloxacine, à d'autres quinolones ou à
l'un des excipients.
Mises en garde et précautions
Ne pas injecter. Mo
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