Moxifloxacin Labatec collyre
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2020
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
Wirkstoff:
moxifloxacinum
Verfügbar ab:
Labatec Pharma SA
ATC-Code:
S01AE07
INN (Internationale Bezeichnung):
moxifloxacinum
Darreichungsform:
collyre
Zusammensetzung:
moxifloxacinum 5 mg zu moxifloxacini hydrochloridum excipiens der Lösung für 1 ml.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Bakterielle infektionen des vorderen segments des auges
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2017-10-05
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie
wollen sie vielleicht später
nochmals lesen.
Moxifloxacin Labatec® Augentropfen
Labatec Pharma SA
Was sind Moxifloxacin Labatec Augentropfen und wann werden sie
angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Moxifloxacin Labatec
Augentropfen enthalten den
Wirkstoff Moxifloxacin, ein Antibiotikum aus der Klasse der
Fluorochinolone, das gegen zahlreiche
Bakterien wirkt, welche Infektionen am Auge verursachen können.
Bakterielle Infektionen des Auges können die Bindehaut, die
Tränenwege, die Hornhaut oder die
Augenlider befallen. Moxifloxacin Labatec Augentropfen werden zur
Behandlung dieser bakterieller
Infektionen des Auges eingesetzt.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur
Behandlung Ihrer gegenwärtigen
Augenbeschwerden verschrieben. Das in Moxifloxacin Labatec
Augentropfen enthaltene Antibiotikum
ist nicht gegen alle Mikroorganismen wirksam. Die Anwendung eines
falsch gewählten oder nicht
richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Daher
Moxifloxacin
Labatec Augentropfen nie von sich aus für die Behandlung anderer
Erkrankungen oder anderer Personen
anwenden. Auch bei späteren neuen Infektionen am Auge das
Arzneimittel nicht ohne erneute ärztliche
Konsultation anwenden.
Moxifloxacin Labatec Augentropfen sind ausschliesslich zur
äusserlichen Anwendung am Auge
bestimmt und dürfen daher nicht eingenommen oder injiziert werden.
Hinweis für Kontaktlinsenträger:
Während der Therapie mit Moxifloxacin Labatec Augentropfen dürfen
keine Kontaktlinsen getragen
werden.
Wann dürfen Moxifloxacin Labatec Augentropfen n
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Moxifloxacin Labatec® Augentropfen
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Moxifloxacinum HCl.
Hilfsstoffe: excipiens ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml Augentropfen enthalten: 5,45 mg Moxifloxacin-Hydrochlorid
entsprechend 5 mg Moxifloxacin.
Der einzelne Augentropfen enthält 190 Mikrogramm Moxifloxacin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur topischen Behandlung bakterieller Infektionen des vorderen
Augenabschnittes, die durch
Moxifloxacin-empfindliche Keime verursacht sind.
Dosierung/Anwendung
Nur für den Gebrauch am Auge.
Erwachsene und ältere Patienten
3 mal täglich 1 Tropfen in das (die) betroffene(n) Auge(n) über
einen Behandlungszeitraum von
4 Tagen eintropfen. Hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit sind
zwischen jüngeren und älteren
Patienten keine Unterschiede festgestellt worden.
Neugeborene, Kleinkinder und Kinder
Die Dosierung entspricht der eines Erwachsenen.
Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion
Oral gegebenes Moxifloxacin veränderte bei Patienten mit leichter bis
mittlerer Leberinsuffizienz die
pharmakologischen Parameter nicht signifikant (Child-Pugh Klassen A
und B). Mit Patienten mit
schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh Klasse C) sind keine Studien
durchgeführt worden. Da bei
topischer Gabe nur eine niedrige systemische Belastung erfolgt, ist
bei Patienten mit eingeschränkter
Leberfunktion keine Dosisanpassung von Moxifloxacin Labatec
Augentropfen erforderlich.
Oral gegebenes Moxifloxacin veränderte bei Patienten mit leichter,
mittlerer oder schwerer
Niereninsuffizienz die pharmakokinetischen Parameter nicht
signifikant. Bei Patienten mit
eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung von
Moxifloxacin Labatec Augentropfen
erforderlich.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber Moxifloxacin, anderen Chinolonen oder
einem der Hilfsstoffe.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Nicht zur Injektion. Moxifloxacin Labatec darf nicht subkonjuktival
injiziert werden oder direkt in
die vordere Augen
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