MOVIPREP Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-12-2022
Fachinformation
(SPC)
23-12-2022
Wirkstoff:
ASCORBINSÄURE; KALIUMCHLORID; MACROGOL; NATRIUM ASCORBAT; NATRIUMCHLORID; NATRIUMSULFAT
Verfügbar ab:
Norgine B.V.
ATC-Code:
A06AD65
INN (Internationale Bezeichnung):
ASCORBIC ACID; POTASH; MACROGOL; SODIUM ASCORBATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE
Einheiten im Paket:
1 Packung, Laufzeit: 36 Monate,10 Packungen, Laufzeit: 36 Monate,40 Packungen, Laufzeit: 36 Monate,80 Packungen, Laufzeit: 36 Mo
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Macrogol, Kombinationen
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2006-12-04
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MOVIPREP PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoffe: Macrogol 3350, wasserfreies Natriumsulfat, Natriumchlorid,
Kaliumchlorid,
Ascorbinsäure, Natriumascorbat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Moviprep und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Moviprep beachten?
3.
Wie ist Moviprep einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Moviprep aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOVIPREP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Moviprep ist ein Abführmittel mit Zitronengeschmack, das in 4 Beuteln
enthalten ist.
Es gibt zwei große Beutel („Beutel A“) und zwei kleine Beutel
(„Beutel B“). Für eine Behandlung
benötigen Sie alle vier Beutel.
Moviprep ist ein Arzneimittel für Erwachsene zur Darmreinigung vor
klinischen Untersuchungen, um
den Darm auf die Untersuchung vorzubereiten.
Moviprep wirkt, indem es den Darm entleert, deshalb sollten Sie mit
wässrigem Durchfall rechnen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MOVIPREP BEACHTEN?
MOVIPREP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandtei
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Fachinformation
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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MOVIPREP
®
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Die Inhaltsstoffe von Moviprep sind in zwei verschiedenen Beuteln
enthalten.
BEUTEL A enthält die folgenden Wirkstoffe:
Macrogol 3350
100 g
Wasserfreies Natriumsulfat
7,500 g
Natriumchlorid
2,691 g
Kaliumchlorid
1,015 g
BEUTEL B enthält die folgenden Wirkstoffe:
Ascorbinsäure
4,700 g
Natriumascorbat
5,900 g
Eine 1-Liter-Lösung des Inhalts beider Beutel weist die folgenden
Elektrolytionenkonzentrationen auf:
Natrium
181,6 mmol/l (davon nicht mehr als
56,2 mmol resorbierbar)
Chlorid
59,8 mmol/l
Sulfat
52,8 mmol/l
Kalium
14,2 mmol/l
Ascorbat
56,5 mmol/l
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Produkt enthält pro Beutel A 0,233 g Aspartam.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Frei fließendes, weißes bis gelbes Pulver in Beutel A.
Frei fließendes, weißes bis hellbraunes Pulver in Beutel B.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
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Zur Behandlung vor klinischen Maßnahmen bei Erwachsenen, die einen
sauberen Darm
erfordern, beispielsweise endoskopische oder radiologische
Untersuchungen des Darms.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ERWACHSENE UND ÄLTERE PATIENTEN:_
Eine Darmvorbereitung besteht aus der Verabreichung von zwei Litern
Moviprep. Es wird
nachdrücklich empfohlen, während der Darmvorbereitung zusätzlich
einen Liter klare
Flüssigkeit, beispielsweise Wasser, klare Suppe, Fruchtsaft (ohne
Fruchtfleisch), Softdrinks,
Tee und/oder Kaffee (ohne Milch) zu sich zu nehmen.
Ein Liter Moviprep enthält den Inhalt von je einem Beutel A und
Beutel B, zusammen
aufgelöst in Wasser, so dass eine 1-Liter-Lösung entsteht. Die
gebrauchsfertige Lösung
sollte der Patient innerhalb von ein bis zwei Stunden trinken. Dieser
Vorgang wird mit
einem z
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