Movicol - Pulver

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Movicol - Pulver
  • Einheiten im Paket:
  • 10 Beutel, Laufzeit: 36 Monate,20 Beutel, Laufzeit: 36 Monate,100 Beutel, Laufzeit: 36 Monate,8 Beutel, Laufzeit: 36 Monate,50 B
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Movicol - Pulver
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Macrogol, Kombinationen
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-21661
  • Berechtigungsdatum:
  • 22-10-1996
  • Letzte Änderung:
  • 01-12-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

MOVICOL

November 2015

Gebrauchsinformation

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

MOVICOL

®

-Pulver

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige

Informationen.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen

Behandlungserfolg zu erzielen, muss Movicol-Pulver jedoch vorschriftsgemäß

eingenommen werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt,

müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker

oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die

nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Movicol-Pulver und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Movicol-Pulver beachten?

Wie ist Movicol-Pulver einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Movicol-Pulver aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Movicol-Pulver und wofür wird es angewendet?

Der Name dieses Arzneimittels ist Movicol-Pulver.

Movicol-Pulver ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Laxanzien zur Behandlung

von Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Patienten. Es wird für

die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Movicol-Pulver verhilft Ihnen zu einer komfortablen Darmtätigkeit, selbst wenn Sie

bereits über einen langen Zeitraum unter Verstopfung gelitten haben. Movicol-Pulver

hilft Ihnen auch bei einer hartnäckigen Verstopfung mit Kotstauung im Darm,

„Koprostase“ genannt.

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November 2015

Gebrauchsinformation

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2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Movicol-Pulver beachten?

Nehmen Sie Movicol-Pulver nicht ein, wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass bei

Ihnen Folgendes vorliegt:

Darmverengung oder Darmverschluss

Gefahr eines Darmdurchbruches (Perforation)

schwere entzündliche Darmerkrankungen wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn

oder toxisches Megakolon

wenn Sie allergisch gegen Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile von Movicol-Pulver sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Während der Einnahme von Movicol-Pulver sollten Sie weiterhin ausreichend

Flüssigkeit zu sich nehmen. Der Flüssigkeitsgehalt von Movicol-Pulver ersetzt

nicht Ihre reguläre Flüssigkeitszufuhr.

Herzkrankheiten

Befolgen Sie die besonderen Hinweise in Abschnitt 3, wenn Sie Movicol-Pulver zur

Behandlung von Koprostase einnehmen.

Einnahme von Movicol-Pulver zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere

Arzneimittel einzunehmen.

Die Wirksamkeit einiger Arzneimittel, wie beispielsweise Antiepileptika, kann

während der Einnahme von Movicol-Pulver verringert sein.

Schwangerschaft und Stillzeit

Movicol-Pulver kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen

werden. Wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen, fragen

Sie vor der Einnahme von Movicol-Pulver Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wird von

Movicol-Pulver nicht beeinträchtigt.

3. Wie ist Movicol-Pulver einzunehmen?

Dieses Arzneimittel kann jederzeit und unabhängig einer Mahlzeit eingenommen

werden.

Lösen Sie den Inhalt eines Beutels in 125ml Wasser auf und trinken Sie dieses.

Verstopfung:

Eine Dosis von Movicol-Pulver entspricht 1 Beutel gelöst in 125 ml Wasser.

Entsprechend der Schwere Ihrer Verstopfung nehmen Sie 1-3-mal täglich 1 Beutel.

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November 2015

Gebrauchsinformation

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Kotstau (Koprostase):

Bevor Sie Movicol-Pulver einnehmen, sollte bestätigt sein das bei Ihnen eine

Koprostase vorliegt.

Zur Behandlung der Koprostase benötigen Sie 8 Beutel Movicol-Pulver täglich. Jeder

Beutel wird in 125 ml Wasser aufgelöst. Die Dosis von 8 Beuteln ist innerhalb von 6

Stunden und – je nach Erfordernis – über einen Zeitraum von bis zu 3 Tagen

einzunehmen. Patienten mit Herzerkrankungen dürfen nicht mehr als 2 Beutel pro

Stunde einnehmen.

Herstellen der Lösung:

Öffnen Sie den Beutel und geben Sie den Inhalt in ein Glas. Fügen Sie ca. 125 ml

oder ein halbes Glas Wasser hinzu. Rühren Sie so lange, bis sich das Pulver

vollständig aufgelöst hat und die Movicol-Lösung klar oder leicht trüb ist. Nun

trinken Sie die Lösung. Wenn Sie Movicol-Pulver gegen Koprostase einnehmen, kann

es einfacher sein, alle 8 Beutel auf einmal in 1 Liter Wasser aufzulösen.

Dauer der Anwendung:

Verstopfung:

Die Behandlung mit Movicol-Pulver dauert üblicherweise ca. 2 Wochen. Wenn Sie

Movicol-Pulver über einen längeren Zeitraum einnehmen müssen, sprechen Sie bitte

mit Ihrem Arzt. Wenn Ihre Verstopfung von einer Krankheit wie z. B. Morbus

Parkinson oder Multiple Sklerose (MS) verursacht wird oder wenn Sie Arzneimittel

einnehmen, die Verstopfung verursachen, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Movicol-

Pulver länger als 2 Wochen einzunehmen. Wenn Sie Movicol-Pulver über einen

längeren Zeitraum einnehmen müssen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Für die Langzeitbehandlung kann die Dosis gewöhnlich auf 1 oder 2 Beutel pro Tag

reduziert werden.

Kotstau (Koprostase):

Die Behandlung mit Movicol-Pulver kann bis zu 3 Tage dauern.

Wenn Sie eine größere Menge Movicol-Pulver eingenommen haben, als Sie

sollten

Es kann sein, dass Sie sehr starken Durchfall bekommen, welcher zu einer

Austrocknung des Körpers führen kann. Falls dies eintritt, stoppen Sie die Einnahme

von Movicol-Pulver und trinken Sie reichlich Flüssigkeiten. Wenn Sie sich nicht

sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Movicol-Pulver vergessen haben

Nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern.

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4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Movicol-Pulver Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Nehmen Sie Movicol-Pulver nicht mehr ein und informieren Sie umgehend Ihren

Arzt, wenn:

Sie eine schwerwiegende allergische Reaktion bekommen, die Schwierigkeiten

beim Atmen oder ein Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals- und

Rachenbereich auslöst.

Weitere Nebenwirkungen beinhalten:

Allergische Reaktionen, die Hautausschlag, Juckreiz, Rötung der Haut oder

Nesselsucht auslösen können, geschwollene Hände, Füße oder Knöchel,

Kopfschmerzen und erhöhte und erniedrigte Kaliumkonzentrationen im Blut.

Manchmal können bei Ihnen Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen oder

Darmgeräusche auftreten. Sie können sich auch aufgebläht fühlen, an Blähungen,

Übelkeit oder Erbrechen leiden, Reizungen des Darmausgangs und bei Beginn der

Einnahme von Movicol-Pulver einen leichten Durchfall verspüren. Diese

Nebenwirkungen verbessern sich im Allgemeinen, sobald die Dosis von Movicol-

Pulver reduziert wird.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker

oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in

dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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5. Wie ist Movicol-Pulver aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach <Verwendbar bis>

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf

den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25° C lagern.

Sobald Sie Movicol-Pulver in Wasser aufgelöst haben und es nicht umgehend

vollständig trinken können, halten Sie es verschlossen und lagern Sie es im

Kühlschrank (2°C-8°C). Entsorgen Sie die Lösung, die Sie nicht innerhalb von 6

Stunden aufgebraucht haben.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.

Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Movicol-Pulver enthält

Jeder 13,8 g Beutel Movicol-Pulver enthält folgende Bestandteile:

Macrogol 3350

13,125 g

Natriumchlorid

0,3507 g

Natriumhydrogencarbonat

0,1785 g

Kaliumchlorid

0,0466 g

Movicol-Pulver enthält auch Zitronen-/Limettenaroma sowie Acesulfam-Kalium

(E950) als Süßungsmittel.

Zitronen-/Limetten-Aroma enthält die folgenden Bestandteile:

Arabisches Gummi, Maltodextrin, Limettenöl, Zitronenöl, Citral, Zitronensäure und

Wasser.

Für jeden Beutel ergeben sich nach dem Auflösen in 125 ml Wasser folgende Werte:

Natrium

65 mmol/l

Chlorid

53 mmol/l

Kalium

5,4 mmol/l

Hydrogencarbonat

17 mmol/l

Wie Movicol-Pulver aussieht und Inhalt der Packung

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Gebrauchsinformation

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Movicol-Pulver ist ein weißes Pulver.

Movicol-Pulver ist erhältlich in Packungen mit 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 oder 100

Beuteln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Norgine B.V.

Hogehilweg 7

1101 CA Amsterdam ZO

Niederlande

Hersteller:

Norgine Ltd

New Road

Hengoed, Mid Glamorgan

CF82 8SJ, Vereinigtes Königreich

Oder alternativ:

Laboratoires Macors,

Rue des Caillottes,

ZI de la Plaine des Isles,

89000 Auxerre,

Frankreich

Oder alternativ:

Laboratoires Sophartex,

21 Rue du Pressoir,

28500 Vernouillet,

Frankreich

Vertrieb durch:

Norgine Pharma GmbH

Haidestr. 4

1110 Wien

E-mail: Info@norgine.at

Z.-Nr.: 1-21661

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EWR unter den folgenden

Bezeichnungen zugelassen:

Österreich

MOVICOL-Pulver

Belgien

MOVICOL

MOVICOL

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Dänemark

MOVICOL

Deutschland

MOVICOL V

Finnland

MOVICOL

Frankreich

MOVICOL

Irland

MOVICOL

Italien

MOVICOL 13,8 g polvere per soluzione orale

Luxemburg

MOVICOL

Malta

MOVICOL

Niederlande

MOVICOLON

Norwegen

MOVICOL

Portugal

MOVICOL

Spanien

MOVICOL

Schweden

MOVICOL

Vereinigtes

Königreich

MOVICOL

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2015.

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