Movicol Junior aromafrei

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Movicol Junior aromafrei 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
  • Einheiten im Paket:
  • 6 Beutel, Laufzeit: 36 Monate,8 Beutel, Laufzeit: 36 Monate,10 Beutel, Laufzeit: 36 Monate,20 Beutel, Laufzeit: 36 Monate,30 Beu
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Movicol Junior aromafrei 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Macrogol, Kombinationen
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-26436
  • Berechtigungsdatum:
  • 17-05-2006
  • Letzte Änderung:
  • 01-12-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

MOVICOL Junior aromafrei 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

November 2015

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 7

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

MOVICOL

®

Junior aromafrei 6,9 g Pulver

zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel

Ihrem Kind verabreichen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden

haben wie Ihr Kind.

Wenn Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,

Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die

nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Movicol Junior aromafrei und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Verabreichung von Movicol Junior aromafrei beachten?

Wie ist Movicol Junior aromafrei einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Movicol Junior aromafrei aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Movicol Junior aromafrei und wofür wird es angewendet?

Der Name dieses Arzneimittels ist Movicol Junior aromafrei 6,9 g Pulver zur Herstellung

einer Lösung zum Einnehmen. Es handelt sich um ein Arzneimittel aus der Gruppe der

Abführmittel (Laxanzien) zur Behandlung von chronischer Verstopfung bei Kindern im Alter

von 2 bis 11 Jahren und zur Behandlung von einer hartnäckigen Verstopfung mit Kotstauung

im Darm, „Koprostase“ genannt bei Kindern zwischen 5 und 11 Jahren.

Movicol Junior aromafrei verhilft Ihrem Kind zu einer angenehmen Darmtätigkeit, selbst

wenn es bereits über einen langen Zeitraum unter Verstopfung gelitten hat.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Movicol Junior aromafrei beachten?

Sie dürfen Movicol Junior aromafrei nicht verabreichen , wenn Ihr Arzt Ihnen

mitgeteilt hat, dass Ihr Kind eine der folgenden Erkrankungen hat:

Darmverengung oder Darmverschluss

Gefahr eines Darmdurchbruches (Perforation)

MOVICOL Junior aromafrei 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

November 2015

Gebrauchsinformation

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schwere entzündliche Darmerkrankung wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder toxisches

Megakolon

Allergie gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels.

Wenn

Kind

einer

Herz-

oder

Nierenerkrankung

leidet,

einen

eingeschränkten

Würgereflex oder eine Reflux-Ösophagitis hat (Sodbrennen aufgrund von Rückfluss des

Mageninhalts in die Speiseröhre), sollten Sie vor der Verabreichung von Movicol Junior

aromafrei Ihren Arzt befragen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Während der Einnahme von Movicol Junior aromafrei sollte weiterhin ausreichend

Flüssigkeit getrunken werden.

Der Flüssigkeitsgehalt von Movicol Junior aromafrei ersetzt nicht die reguläre

Flüssigkeitszufuhr.

Einnahme von Movicol Junior aromafrei mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt/anwendet. Die

Wirksamkeit einiger Arzneimittel, wie beispielsweise Antiepileptika, kann während der

Einnahme von Movicol Junior aromafrei verringert sein.

Bei der Einnahme großer Mengen von Movicol Junior aromafrei (z. B. für Kotstau

(Koprostase)), sollte ihr Kind innerhalb einer Stunde vor oder nach der Einnahme von

Movicol Junior aromafrei keine anderen Arzneimittel einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Movicol Junior aromafrei kann während der Schwangerschaft und Stillzeit gegeben werden.

Fragen Sie vor der Anwendung von Movicl Junior aromafrei den Arzt oder Apotheker um

Rat.

3. Wie ist Movicol Junior aromafrei einzunehmen?

Dieses Arzneimittel kann jederzeit und unabhängig einer Mahlzeit eingenommen werden.

Lösen Sie den Inhalt eines Beutels in 62,5 ml (1/4 Glas) Wasser und geben Sie es Ihrem Kind

zu trinken.

Chronische Verstopfung:

Die Dosierung von Movicol Junior aromafrei hängt vom Alter des Kindes und seinem

Ansprechen auf die Behandlung ab.

Zu Beginn der Behandlung sollte Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren 1 Beutel (=1

Dosis) täglich verabreicht werden.

Kindern im Alter von 7 bis 11 Jahren sollten 2 Beutel täglich verabreicht werden.

Auf Anraten Ihres Arztes kann die Anzahl der Beutel erhöht werden, bis Ihr Kind

einen weichen Stuhlgang hat. Hierzu sollte normalerweise die Einnahme von nicht

mehr als vier Beuteln täglich ausreichen.

Es ist nicht erforderlich, die Lösung auf einmal zu trinken. Wenn das Kind es vorzieht, kann

die eine Hälfte der Lösung morgens und die andere Hälfte abends eingenommen werden.

MOVICOL Junior aromafrei 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

November 2015

Gebrauchsinformation

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Kotstau (Koprostase):

Bevor Ihr Kind Movicol Junior aromafrei zur Behandlung des Kotstaus (Koprostase)

einnimmt, ist medizinisch abzuklären, dass Ihr Kind auch tatsächlich an dieser Krankheit

leidet.

MOVICOL Junior aromafrei 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

November 2015

Gebrauchsinformation

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Movicol Junior aromafrei wird wie folgt dosiert:

Anzahl der Beutel von Movicol Junior aromafrei

Alter

(Jahre)

Tag 1

Tag 2

Tag 3

Tag 4

Tag 5

Tag 6

Tag 7

5-11

4

6

8

10

12

12

12

Die Tagesdosis (Anzahl der Beutel) sollte als Einzelgaben innerhalb von 12 Stunden ein-

genommen werden (z. B. 8 Uhr morgens bis 8 Uhr abends). Jeder Beutel wird in 62,5 ml (1/4

Glas) Wasser gelöst. Die Behandlung kann eingestellt werden, sobald das Arzneimittel

gewirkt hat. Dies äußert sich darin, dass Ihr Kind große Mengen von Stuhl und/oder

wässrigem Durchfall absetzt.

Herstellen der Lösung

Öffnen Sie den Beutel und geben Sie den Inhalt in ein Glas. Fügen Sie ¼ Glas (etwa

62,5 ml) Wasser hinzu. Rühren Sie so lange, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst

hat und die Movicol Junior aromafrei-Lösung klar oder leicht trüb ist und geben Sie

sie Ihrem Kind zu trinken.

Wenn Ihr Kind Movicol Junior aromafrei gegen Kotstau (Koprostase) einnimmt, kann

es einfacher sein, alle 12 Beutel in 750 ml Wasser aufzulösen.

Dauer der Anwendung:

Chronische Verstopfung:

Die Behandlung sollte über einen längeren Zeitraum, mindestens 6-12 Monate, erfolgen.

Kotstau (Koprostase):

Die Dauer der Behandlung mit Movicol Junior aromafrei kann bis zu 7 Tage betragen.

Wenn Ihr Kind eine größere Menge von Movicol Junior aromafrei eingenommen hat,

als es sollte:

Bei Ihrem Kind kann es zu sehr starkem Durchfall kommen, welcher zu einer Austrocknung

des Körpers führen kann. Falls dies eintritt, stoppen Sie die Einnahme von Movicol Junior

aromafrei und geben Sie reichlich Flüssigkeit. Wenn Sie beunruhigt sind, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie vergessen haben, Movicol Junior aromafrei zu verabreichen:

Geben Sie die Dosis, sobald Sie sich daran erinnern.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Movicol Junior aromafrei Nebenwirkungen haben,

die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt und geben Sie kein Movicol Junior aromafrei

mehr, wenn Ihr Kind:

eine schwerwiegende allergische Reaktion bekommt, die Schwierigkeiten beim Atmen

oder ein Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals- u. Rachenbereich

auslöst

Sehr häufige Nebenwirkungen (bei mehr als einem von 10 Patienten)

MOVICOL Junior aromafrei 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

November 2015

Gebrauchsinformation

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Bauchschmerzen

Darmgeräusche

Häufige Nebenwirkungen (bei mehr als einem von 100, aber weniger als einem von 10

Patienten):

Durchfall

Erbrechen

Übelkeit

Beschwerden im Anorektalbereich

Wird Ihr Kind gegen chronische Verstopfung behandelt, bessert sich der Durchfall im

Allgemeinen, sobald die Dosis reduziert wird.

Gelegentliche Nebenwirkungen (bei mehr als einem von 1000, aber weniger als einem

von 100 Patienten)

Blähbauch

Blähungen

Seltene Nebenwirkungen (weniger als einer von 1000 Patienten)

allergische Reaktionen, die mit Atemlosigkeit oder Schwierigkeiten beim Atmen

einhergehen können

Weitere Nebenwirkungen, von denen berichtet wurde, beinhalten:

Hautausschlag, Juckreiz, Rötung der Haut oder Nesselausschlag, geschwollene Hände, Füße

oder Knöchel, Kopfschmerzen, Verdauungsstörungen, erhöhte und erniedrigte

Kaliumkonzentrationen im Blut.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker

oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Movicol Junior aromafrei aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen Movicol Junior aromafrei nach dem auf dem Beutel und dem Umkarton

angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.

Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Sie dürfen Movicol Junior aromafrei nicht über 25°C lagern.

MOVICOL Junior aromafrei 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

November 2015

Gebrauchsinformation

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Sobald Sie Movicol Junior aromafrei in Wasser aufgelöst haben und Ihr Kind es nicht

umgehend trinken kann, halten Sie es verschlossen und lagern Sie es im Kühlschrank

(2°C–8°C). Entsorgen Sie die Lösung, die nicht innerhalb von 24 Stunden verbraucht

wurde.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Movicol Junior aromafrei enthält

Jeder 6,9 g-Beutel Movicol Junior aromafrei enthält folgende Bestandteile:

Macrogol 3350

6,563 g

Natriumchlorid

0,1754 g

Natriumhydrogencarbonat

0,0893 g

Kaliumchlorid

0,0251 g

Movicol Junior aromafrei enthält keine Farb- oder Geschmacksstoffe oder Süßungsmittel.

Nach dem Herstellen einer Lösung mit ¼ Glas (62,5 ml) Wasser ergibt sich für jeden Beutel:

Natrium

65 mmol/l

Chlorid

53 mmol/l

Kalium

5,4 mmol/l

Hydrogencarbonat

17 mmol/l

Wie Movicol Junior aromafrei aussieht und Inhalt der Packung

Movicol Junior aromafrei ist ein weißes Pulver.

Movicol Junior aromafrei ist erhältlich in Packungen mit 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 oder 100

Beuteln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Norgine B.V.

Hogehilweg 7

1101 CA Amsterdam ZO

Niederlande

Hersteller:

Norgine Ltd,

New Road,

Hengoed,

Mid Glamorgan,

CF82 8SJ,

Vereinigtes Königreich

MOVICOL Junior aromafrei 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

November 2015

Gebrauchsinformation

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Vertrieb durch:

Norgine Pharma GmbH

Haidestr. 4

1110 Wien

E-mail: Info@norgine.at

Z.Nr.: 1-26436

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien

MOVICOL Junior Neutral

Dänemark

MOVICOL Junior Neutral

Deutschland

MOVICOL Junior aromafrei

Finnland

MOVICOL Junior Plain

Irland

MOVICOL Paediatric Plain

Italien

MOVICOL Bambini 6,9 g polvere per soluzione orale Senza Aroma

Luxemburg

MOVICOL Junior Neutral

Niederlande

Movicolon Junior Naturel

Norwegen

MOVICOL Junior

Österreich

MOVICOL Junior aromafrei

Schweden

MOVICOL Junior Neutral

Spanien

MOVICOL Pediátrico Sabor Neutro

Vereinigtes

MOVICOL Paediatric Plain

Königreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2015.

21-11-2018

Fresenius Kabi Issues Voluntary Nationwide Recall of Sodium Chloride Injection, USP, 0.9% Due to Product Labeling Incorrectly Stating Stoppers Do Not Contain Latex

Fresenius Kabi Issues Voluntary Nationwide Recall of Sodium Chloride Injection, USP, 0.9% Due to Product Labeling Incorrectly Stating Stoppers Do Not Contain Latex

Fresenius Kabi USA is voluntarily recalling 163 lots of Sodium Chloride Injection, USP, 0.9%, 10 mL fill in a 10 mL vial and Sodium Chloride Injection, USP, 0.9%, 20 mL fill in a 20 mL vial to the user level. The product insert states that stoppers for both the 10mL and the 20mL vials do not contain natural rubber latex; the tray label for the two vial sizes and the vial label for the 20mL vial also state that the stoppers do not contain latex. The product is being recalled because the stoppers contain n...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling one single lot of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, to the consumer level. This recall of one batch of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, lot# MON17384 Exp. 12/31/2019, was prompted because a complaint of a sealed bottle labeled as Montelukast 10mg 30 ct found to contain 90 tablets of Losartan Potassium Tablets, USP 50mg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

SCA Pharmaceuticals LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride due to Presence of Precipitate

SCA Pharmaceuticals LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride due to Presence of Precipitate

, SCA Pharmaceuticals LLC (“SCA Pharma”) is voluntarily recalling 7 lots of the injectable product Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride 100 mg bag to the consumer level. This product is being recalled for visible particulate matter believed to be furosemide precipitate.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-3-2018

Duro-K 600 mg potassium chloride tablets

Duro-K 600 mg potassium chloride tablets

Advisory – lead content may exceed regulatory guidelines

Therapeutic Goods Administration - Australia

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