Motilium 10 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-02-2024
Fachinformation
(SPC)
26-06-2023
Wirkstoff:
DOMPERIDON
Verfügbar ab:
Johnson & Johnson Gesellschaft m.b.H.
ATC-Code:
A03FA03
INN (Internationale Bezeichnung):
DOMPERIDONE is a medicine
Einheiten im Paket:
10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,50 Stück (2x25) (Blister), Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Domperidon
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1983-09-12
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MOTILIUM 10 MG – FILMTABLETTEN
_Wirkstoff: Domperidon _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Motilium und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Motilium beachten?
3.
Wie ist Motilium einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Motilium aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOTILIUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12
Jahren und mit einem
Körpergewicht von 35 kg oder mehr) zur Behandlung von Übelkeit und
Erbrechen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MOTILIUM BEACHTEN?
MOTILIUM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Domperidon oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile von Motilium sind.
•
bei Magenblutungen oder regelmäßigen starken Bauchschmerzen oder bei
anhaltender
Schwarzfärbung des Stuhls.
•
bei Verlegung oder Durchbruch des Darms.
•
bei Vorliegen eines Tumors der Hirnanhangdrüse (Prolaktinom).
•
wenn Sie eine mäßige oder schwere Lebererkrankung haben.
•
wenn Ihr EKG (Elektrokardiogramm) auf ein Herzproblem hinweist, das
als „verlängertes
frequenzkorrigiertes QT-Intervall“ bezeichnet wird.
•
wenn Sie e
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Motilium 10 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 10 mg Domperidon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette (Domperidon) enthält 54,2 mg Laktose-Monohydrat und
weniger als 1 mmol
Natrium (23 mg), d. h. sie ist nahezu „natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
_3._
DARREICHUNGSFORM
_Filmtablette_
Weiße bis schwach cremefarbige, runde, bikonvexe Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Motilium wird angewendet zur Besserung von Symptomen wie Übelkeit und
Erbrechen.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Motilium ist in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzesten
zur Kontrolle von Übelkeit und
Erbrechen erforderlichen Zeitraum anzuwenden.
Es wird empfohlen orales Motilium vor den Mahlzeiten einzunehmen. Bei
Einnahme nach den
Mahlzeiten ist die Resorption etwas verzögert.
Die Patienten sollen sich bemühen, die einzelnen Dosen zu den
vorgesehenen Zeiten einzunehmen.
Wenn die Einnahme einer geplanten Dosis versäumt wurde, soll die
versäumte Dosis ausgelassen und
mit dem normalen Einnahmeplan fortgefahren werden. Es soll nicht die
doppelte Menge eingenommen
werden, wenn die vorherige Einnahme vergessen wurde.
In der Regel soll die maximale Behandlungsdauer eine Woche nicht
überschreiten.
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht
von 35 kg oder mehr:
Eine 10 mg Tablette bis zu dreimal täglich bei einer maximalen
Tagesdosis von 30 mg.
Leberfunktionsstörung
Motilium ist bei mäßigen oder schweren Leberfunktionsstörungen
kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Bei leichten Leberfunktionsstörungen ist eine Dosisanpassung jedoch
nicht notwendig (siehe
Abschnitt 5.2).
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Nierenfunktionsstörung
Aufgrund einer verlängerten Eliminationshalbwertszeit von Domperidon
bei schweren
Nierenfunktionsstörungen soll bei wiederholter Gabe von Motili
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