Motilium Sospensione
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2021
Fachinformation
(SPC)
01-03-2021
Wirkstoff:
domperidonum
Verfügbar ab:
Janssen-Cilag AG
ATC-Code:
A03FA03
INN (Internationale Bezeichnung):
domperidonum
Darreichungsform:
Sospensione
Zusammensetzung:
domperidonum 1 mg, sorbitolum liquidum non cristallisabile corresp. sorbitolum 318.5 mg, cellulosum microcristallinum et carmellosum natricum, E 218 1.8 mg, propylis parahydroxybenzoas 0.2 mg, polysorbatum 20, natrii hydroxidum, saccharinum natricum aqua purificata ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 0.11 mg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Nausea e Vomito
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1979-05-29
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Motilium®
Janssen-Cilag AG
Che cos'è Motilium e quando si usa?
Motilium serve per il trattamento sintomatico di nausea e vomito negli
adulti e adolescenti a partire da
12 anni e con un peso corporeo superiore a 35 kg.
Motilium Compresse rivestite con film (confezione da 100) e Motilium
Sospensione si possono
somministrare solo su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
In combinazione con la somministrazione di Motilium possono
verificarsi alcuni effetti collaterali rari,
in tal caso è necessario sospendere immediatamente il trattamento e
rivolgersi al medico. È possibile
reperire informazioni dettagliate nella sezione «Quali effetti
collaterali può avere Motilium?».
Quando non si può usare Motilium?
Non si può usare Motilium in caso di:
·allergia (ipersensibilità) al principio attivo o ad uno dei
costituenti della formulazione (ad es. sotto
forma di eruzione cutanea, prurito, dispnea o gonfiori al viso);
·malattia dell'ipofisi, detta prolattinoma;
·malattie gastrointestinali gravi (emorragie, occlusione intestinale
meccanica o perforazione
dell'intestino). Affezioni di questo genere possono manifestarsi con
forti crampi addominali od
emissione di feci sempre scure;
·malattia epatica presente o pregressa;
·ECG (elettrocardiogramma) che indica un problema al cuore denominato
«intervallo QT lungo»;
·problema al cuore presente o pregresso in cui il cuore non può più
pompare bene come dovrebbe il
sangue attraverso il corpo (insufficienza cardiaca);
·problemi che implicano la diminuzione del tasso di potassio o di
magnesio oppure l'aumento del tasso
di potassio nel sangue;
·a
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Fachinformation
Motilium®/- lingual®
Janssen-Cilag AG
Composizione
Principi attivi
Domperidone.
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film: lattosio monoidrato 54,2 mg, amido di
mais, cellulosa microcristallina,
amido di patata pregelatinizzato, povidone K 90, magnesio stearato,
olio di semi di cotone idrogenato
(ottenuto da semi di cotone modificati con tecnologia genetica), sodio
laurilsolfato (contiene 0,02 mg di
sodio), ipromellosa.
Sospensione: sorbitolo soluzione al 70% (non cristallizzante)
(contiene 318,5 mg di sorbitolo/ml;
E 420), cellulosa microcristallina e carmellosa sodica,
4-idrossibenzoato di metile 1,8 mg/ml (E 218), 4-
idrossibenzoato di propile 0,2 mg/ml, saccarina sodica, polisorbato
20, sodio idrossido, acqua depurata.
Contiene 0,11 mg/ml di sodio.
Compresse orodispersibili linguali: aspartame 0,75 mg (E 951), aroma
di menta (contiene alcol benzilico
ed etanolo), gelatina, mannitolo (E 421), polossamero.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa rivestita con film contiene 10 mg di domperidone.
1 ml di sospensione orale contiene 1 mg di domperidone.
1 compressa orodispersibile contiene 10 mg di domperidone.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Motilium viene impiegato per alleviare i sintomi nausea e vomito negli
adulti e negli adolescenti dai
12 anni in su con un peso corporeo pari o superiore a 35 kg.
Posologia/Impiego
Si raccomanda di assumere le forme orali di Motilium 15-30 minuti
prima dei pasti.
Se il medicamento viene assunto dopo un pasto, l'assorbimento è
ritardato.
Compresse orodispersibili linguali
Motilium lingual è una compressa orodispersibile che si scioglie
rapidamente. Per l'assunzione delle
compresse orodispersibili non è necessario assumere liquidi. La
compressa orodispersibile si scioglie in
pochi secondi sulla superficie della lingua e viene quindi inghiottita
con la saliva.
Dato che le compresse orodispersibili a scioglimento rapido Motilium
lingual si rompono facilmente,
non si deve premere attraverso il blister per farle fuoriuscire,
poiché p
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