Motilium lingual Les comprimés orodispersibles
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2021
Fachinformation
(SPC)
01-03-2021
Wirkstoff:
domperidonum
Verfügbar ab:
JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH
ATC-Code:
A03FA03
INN (Internationale Bezeichnung):
domperidonum
Darreichungsform:
Les comprimés orodispersibles
Zusammensetzung:
domperidonum 10 mg, gelatina, mannitolum, poloxamerum 188, aromatica (Minz-Aroma) cum alcohol benzylicus 3.8 µg et ethanolum 0.03 µg, aspartamum 750 µg, pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Les nausées et les Vomissements
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1998-06-22
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
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Motilium®/- lingual®
Janssen-Cilag AG
Qu'est-ce que Motilium/Motilium lingual et quand doit-il être
utilisé?
Motilium/Motilium lingual est destiné au traitement symptomatique des
nausées et du vomissement.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Dans de rares cas, il peut arriver que la prise de Motilium/Motilium
lingual s'accompagne de quelques
effets indésirables nécessitant l'arrêt immédiat du traitement et
la consultation d'un médecin dans les plus
brefs délais. La rubrique « Quels effets secondaires
Motilium/Motilium lingual peut-il provoquer? »
vous fournira de plus amples précisions à ce sujet.
Quand Motilium/Motilium lingual ne doit-il pas être pris/utilisé?
Ne prenez pas Motilium/Motilium lingual:
·si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou
à l'un des composants du médicament
(par ex. éruption cutanée, prurit, gêne respiratoire ou gonflement
du visage).
·si vous souffrez d'une maladie de l'hypophyse appelée prolactinome.
·si vous présentez de graves troubles de l'appareil digestif
(saignements, occlusion/perforation
intestinale). Ceux-ci peuvent se manifester sous la forme de crampes
abdominales sévères ou de selles
en permanence foncées.
·si vous avez, ou avez eu, une affection hépatique.
·si votre ECG (électrocardiogramme) indique un problème cardiaque,
caractérisé par un « allongement
de l'intervalle QT ».
·si votre cœur a, ou a eu par le passé, des difficultés à pomper
correctement le sang da
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Fachinformation
Motilium®/- lingual®
Janssen-Cilag AG
Composition
Principes actifs
Dompéridone.
Excipients
Comprimés pelliculés: 54,2 mg de lactose monohydraté, amidon de
maïs, cellulose microcristalline,
amidon de pomme de terre prégélatinisé, povidone K90, stéarate de
magnésium, huile de coton
hydrogénée (produite à partir de graines de coton génétiquement
modifiées), laurylsulfate de sodium
(contient 0,02 mg de sodium), hypromellose.
Suspension: solution de sorbitol à 70% (non cristallisable) (contient
318,5 mg de sorbitol/ml; E 420),
cellulose microcristalline et carmellose sodique, 1,8 mg/ml de
4-hydroxybenzoate de méthyle (E 218),
0,2 mg/ml de 4-hydroxybenzoate de propyle, saccharine sodique,
polysorbate 20, hydroxyde de sodium,
eau purifiée. Contient 0,11 mg/ml de sodium.
Comprimés linguaux orodispersibles: 0,75 mg d'aspartame (E 951),
arôme de menthe (contient de
l'alcool benzylique et de l'éthanol), gélatine, mannitol (E 421),
poloxamère.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé pelliculé contient 10 mg de dompéridone.
1 ml de suspension buvable contient 1 mg de dompéridone.
1 comprimé orodispersible contient 10 mg de dompéridone.
Indications/Possibilités d’emploi
Motilium est utilisé pour améliorer les symptômes de nausées et de
vomissements chez les adultes et les
adolescents à partir de 12 ans d'un poids corporel de 35 kg ou
supérieur.
Posologie/Mode d’emploi
Il est conseillé de prendre les formes orales de Motilium 15 à 30
minutes avant les repas pour ne pas
ralentir l'absorption du médicament.
Comprimés linguaux orodispersibles
Motilium lingual est un comprimé orodispersible rapidement soluble.
La prise peut s'effectuer sans
liquide. Le comprimé orodispersible se dissout à la surface de la
langue en l'espace de quelques
secondes, avant d'être avalé avec la salive. Étant donné la
fragilité des comprimés orodispersibles, il ne
faut pas appuyer dessus à travers le blister, ce qui les
endommagerait.
Les comprimés orodispersibles
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