Motilium lingual Gastrosan Les comprimés orodispersibles
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2021
Fachinformation
(SPC)
01-02-2021
Wirkstoff:
domperidonum
Verfügbar ab:
JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH
ATC-Code:
A03FA03
INN (Internationale Bezeichnung):
domperidonum
Darreichungsform:
Les comprimés orodispersibles
Zusammensetzung:
domperidonum 10 mg, gelatina, mannitolum, poloxamerum 188, aromatica (Minz-Aroma) cum alcohol benzylicus 3.8 µg et ethanolum 0.03 µg, aspartamum 750 µg, pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Les nausées et les Vomissements
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2007-10-16
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage. Vous y trouverez tous
les renseignements importants
concernant ce médicament. Ce médicament vous a été prescrit par
votre médecin ou vous a été remis
sans ordonnance par votre pharmacien. Pour en tirer le meilleur
bénéfice, veuillez l'utiliser
conformément à la notice d'emballage ou, le cas échéant, aux
indications de votre médecin ou de votre
pharmacien.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Motilium lingual Gastrosan®
Janssen-Cilag AG
Qu'est-ce que Motilium lingual Gastrosan et quand doit-il être
utilisé?
Motilium lingual Gastrosan est destiné au traitement symptomatique
des nausées et du vomissement.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Dans de rares cas, il peut arriver que la prise de Motilium lingual
Gastrosan s'accompagne de quelques
effets indésirables nécessitant l'arrêt immédiat du traitement et
la consultation d'un médecin dans les plus
brefs délais. La rubrique « Quels effets secondaires Motilium
lingual Gastrosan peut-il provoquer? »
vous fournira de plus amples précisions à ce sujet.
Quand Motilium lingual Gastrosan ne doit-il pas être pris/utilisé?
Ne prenez pas Motilium lingual Gastrosan:
·si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou
à l'un des composants du médicament
(par ex. éruption cutanée, prurit, gêne respiratoire ou gonflement
du visage).
·si vous souffrez d'une maladie de l'hypophyse appelée prolactinome.
·si vous présentez de graves troubles de l'appareil digestif
(saignements, occlusion/perforation
intestinale). Ceux-ci peuvent se manifester sous la forme de crampes
abdominales sévères ou de selles
en permanence foncées.
·si vous avez, ou avez eu, une affection hépatique.
·si votre ECG (électrocardiogramme) indique un problème cardiaque,
caractérisé par un « allongement
de l'intervalle QT ».
·si votre cœur a, ou a eu par le passé, des difficultés à pomper
correctemen
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Fachinformation
Motilium lingual Gastrosan®
Janssen-Cilag AG
Composition
Principes actifs
Dompéridone.
Excipients
Aspartame 0,75 mg (E 951), arôme de menthe (contient de l'alcool
benzylique et de l'éthanol), gélatine,
mannitol (E 421), poloxamère.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé orodispersible contient 10 mg de dompéridone.
Indications/Possibilités d’emploi
Motilium lingual Gastrosan est utilisé pour améliorer les symptômes
de nausées et de vomissements.
Posologie/Mode d’emploi
Il est conseillé de prendre Motilium lingual Gastrosan 15 à 30
minutes avant les repas pour ne pas
ralentir l'absorption du médicament.
La durée du traitement continu ne doit pas excéder une semaine.
Adolescents à partir de 12 ans et adultes jusqu'à 60 ans d'un poids
corporel ≥35 kg:
1 comprimé orodispersible de 10 mg 3 fois par jour.
Adultes de plus de 60 ans:
Les patients de plus de 60 ans doivent consulter leur médecin avant
de prendre Motilium lingual
Gastrosan (voir Mises en garde et précautions, Effets sur le cœur).
Enfants de moins de 12 ans, aux adultes et adolescents de moins de 35
kg de poids corporel:
Motilium lingual Gastrosan comprimé orodispersible ne convient pas
aux enfants de moins de 12 ans,
aux adultes et adolescents de moins de 35 kg de poids corporel, car
l'efficacité dans cette population n'a
pas pu être démontrée.
Motilium lingual Gastrosan est un comprimé orodispersible rapidement
soluble. La prise peut s'effectuer
sans liquide. Le comprimé orodispersible se dissout à la surface de
la langue en l'espace de quelques
secondes, avant d'être avalé avec la salive.
Compte tenu de la fragilité de ces comprimés à dissolution rapide,
il ne faut pas les retirer de l'emballage
thermoformé (blister) en appuyant dessus, car cela pourrait les
endommager.
Les comprimés orodispersibles sont extraits du blister de la manière
suivante:
·décoller l'angle de la feuille;
·enlever toute la feuille;
·plier le blister;
·sortir le comprimé orodispersible.
Instruct
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