Morphasol -10 ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Morphasol®-10 ad us. vet., Injektionslösung
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Morphasol®-10 ad us. vet., Injektionslösung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Analgetikum für Hunde, Katzen, Pferde, Kanin­chen, Meerschweinchen und Frettchen. Antitussivum für Hunde.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 53760
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Morphasol

-10 ad us. vet., Injektionslösung

Dr. E. Graeub AG

Analgetikum für Hunde, Katzen, Pferde, Kaninchen, Meerschweinchen und

Frettchen. Antitussivum für Hunde.

ATCvet: QN02AF01

Zusammensetzung

1 ml Injektionslösung enthält:

Butorphanolum (ut. B. tartras) 10 mg

Conserv.: Benzethonii chloridum 0.1 mg

Acidum citricum monohydricum

Natrii citras dihydricus

Natrii chloridum

Aqua ad iniect.

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Butorphanol

Eigenschaften / Wirkungen

Butorphanol ist ein synthetischer Opioid-Agonist/Antagonist. Es wirkt im Gegensatz zu

Morphium nicht nur agonistisch, sondern auf gewisse Rezeptoren auch antagonistisch. So

hat Butorphanol auf die µ-Rezeptoren, welche für Analgesie, Sedation, Dämpfung des

kardiorespiratorischen Systems und Sucht verantwortlich sind, eine schwach hemmende

Wirkung. Butorphanol besitzt darum auch kein nennenswertes Suchtpotential und

untersteht nicht dem Betäubungsmittelgesetz. Hingegen wirkt Butorphanol stimulierend

auf die κ−Rezeptoren, wodurch eine Analgesie und leichte Sedation ohne starke

Beeinträchtigung des kardiorespiratorischen Systems erreicht werden.

Die analgetische Potenz von Butorphanol bei Tieren ist deutlich höher als diejenige von

Morphium. Bei Hunden wirkt es ausserdem vorzüglich antitussiv.

Die analgetische Wirkung von Butorphanol alleine (ohne Restwirkung eines Sedativums)

hält bei Hunden (0.2 mg/kg KGW i.v.) bis zu zwei und bei Katzen (0.1 mg/kg KGW i.v.) bis

zu sechs Stunden an. Die antitussive Wirkung hält beim Hund bei einer Dosierung von

0.1mg/kg KGW mindestens vier Stunden an.

Pharmakokinetik

Morphasol wirkt sofort nach intravenöser Verabreichung. Nach intramuskulärer oder

subkutaner Injektion setzt die Wirkung leicht verzögert ein, und im Serum wird nach einer

Stunde die maximale Konzentration erreicht. Butorphanol verteilt sich in alle Gewebe. Es

wird zu mehr als 95% in der Leber metabolisiert. Butorphanol wird vor allem über die

Nieren und nur zu einem kleinen Teil über die Faeces ausgeschieden. Beim Pferd hat

Butorphanol nach einmaliger intravenöser Verabreichung eine kurze Ausscheidungs-

Halbwertszeit (44 Minuten) und eine hohe Clearance (21 ml/kg/min).

Indikationen

Analgetikum für Hunde, Katzen, Pferde, Kaninchen, Meerschweinchen und Frettchen. Zur

Sedation in Kombination mit einem Sedativum. Antitussivum für Hunde.

Hund und Katze

Prä-, intra- und postoperative Analgesie: Die präoperative Anwendung eines Opioids

verbessert die Analgesie während und nach dem Eingriff. Die intra- und postoperative

Verabreichung von Butorphanol verbessert das Wohlbefinden der Patienten nach

schmerzhaften Eingriffen. Für eine optimale Wirkung wird empfohlen, Morphasol wenn

immer möglich vor Abklingen der Narkose zu verabreichen.

Sedation: Zur Kombination mit einem Sedativum als analgetische Komponente, z.B. zum

Erlangen eines narkoseähnlichen Zustandes mit der empfohlenen Dosierung von

Medetomidin oder zur Verbesserung der Analgesie bei einer Acepromazin-Sedation.

Antitussivum beim Hund: Zur symptomatischen Behandlung jeglichen unproduktiven

Hustens wie z.B. bei Zwingerhusten.

Pferd

Analgesie: Morphasol eignet sich besonders für die Linderung von mittleren bis schweren

Schmerzzuständen, insbesondere bei Kolikpatienten.

Sedation: In Kombination mit einem alpha2-Agonisten (Xylazin, Detomidin, Romifidin)

führt Morphasol zu einer tiefen Sedation, die Eingriffe am stehenden Pferd erlaubt

(Kastrationen, Zahnbehandlungen, Endoskopien, Laparoskopien, kleine chirurgische

Eingriffe, usw.).

Kaninchen, Meerschweinchen, Frettchen

Analgesie: Butorphanol besitzt eine gute analgetische Wirkung bei Meerschweinchen,

Kaninchen und Frettchen.

Sedation: Klinische Studien bei Frettchen zeigten, dass Butorphanol in Kombination mit

Xylazin eine gute sedative Wirkung hat.

Präanästhesie: Morphasol eignet sich gut zur Prämedikation bei Kaninchen und

Frettchen.

Hund:

Zur intravenösen, intramuskulären oder subkutanen Anwendung

Analgesie:

i.m./s.c. Verabreichung: 0.1 - 0.4 mg/kg KGW Butorphanol.

i.v. Verabreichung: 0.2 mg/kg KGW Butorphanol.

Postoperative Schmerzbekämpfung: i.v.-Gabe von 0.2 mg/kg KGW Butorphanol ca.

20 Minuten vor Ende der Inhalationsnarkose. Nachdosierung nach Wirkung nach 1 -

3 Stunden.

Sedation in Kombination mit Medetomidin:

0.1 - 0.2 mg/kg KGW Butorphanol und 0.01 - 0.02 mg/kg KGW Medetomidin, je nach

gewünschter Sedationstiefe.

Antitussivum:

0.05 - 0.1 mg/kg KGW Butorphanol s.c.

Katze:

Zur intravenösen, intramuskulären oder subkutanen Anwendung

Für alle Anwendungen:

i.m./s.c. Verabreichung: 0.1 - 0.4 mg/kg KGW Butorphanol.

i.v. Verabreichung: 0.1 - 0.2 mg/kg KGW Butorphanol.

Pferd:

Zur langsamen intravenösen Injektion

Analgesie:

0.1 mg/kg KGW Butorphanol, ev. alle 3 - 4 Stunden wiederholen. Die Behandlungsdauer

sollte 48 Stunden nicht überschreiten.

Sedation in Kombination mit Xylazin:

0.01 - 0.05 mg/kg KGW Butorphanol und 0.1 - 0.5 mg/kg KGW Xylazin, je nach Länge des

Eingriffs und gewünschter Sedationstiefe.

Sedation in Kombination mit Detomidin:

0.025 mg/kg KGW Butorphanol und 0.01 mg/kg KGW Detomidin.

Sedation in Kombination mit Romifidin:

0.02 - 0.025 mg/kg KGW Butorphanol und 0.04 - 0.08 mg/kg KGW Romifidin.

Kaninchen, Meerschweinchen, und Frettchen:

Zur intramuskulären und subkutanen Injektion

Analgesie:

Kaninchen:

0.1 - 0.5 mg/kg KGW

s.c./i.m. alle 4 - 6 Stunden.

Frettchen:

0.05 - 0.5 mg/kg KGW

s.c./i.m. alle 8 -

12 Stunden.

Meerschweinchen:1 - 2 mg/kg KGW

s.c. alle 4 Stunden.

Sedation bzw. sedative Prämedikation einer Allgemeinanästhesie beim Frettchen:

0.2 mg/kg KGW Butorphanol und 2 mg/kg KGW Xylazin, dann Anästhesieeinleitung mit

15 mg/kg KGW Ketamin.

Sedative Prämedikation einer Allgemeinanästhesie beim Kaninchen:

0.1 mg/kg KGW Butorphanol und 5 mg/kg KGW Xylazin, dann Anästhesieeinleitung mit

35 mg/kg KGW Ketamin.

Um die Anwendung bei kleinen Hunden, Katzen und kleinen Heimtieren zu erleichtern,

kann die Injektionslösung von Morphasol-10 mit isotoner Infusionslösung (z.B.

Natriumchlorid 0.9%) verdünnt werden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Nicht anwenden bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit gegenüber

Butorphanol oder einem in Morphasol enthaltenen Hilfsstoff. Nicht anwenden bei Tieren

mit eingeschränkter Leberfunktion sowie bei trächtigen Tieren.

Vorsichtsmassnahmen

Butorphanol hat eine minimal hemmende Wirkung auf den Kreislauf- und Atmungsapparat.

Diese Wirkung ist nicht streng dosisabhängig und steigt ab einer gewissen Höhe der Dosis

nicht mehr an ("ceiling effect").

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Bei Pferden wurden vorübergehende Ataxien und Zittern nach Injektionen von Butorphanol

beobachtet. Eine leichte Sedation kann bei einem Teil der Pferde auftreten.

Exzitationsphasen wurden ebenfalls beschrieben, v.a. bei schneller intravenöser Injektion

von hohen Dosierungen. Butorphanol kann beim Pferd die Darmmotorik reduzieren. Vor

dem Einsatz soll deshalb eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen

werden.

Pferd: 1 Tag

Wechselwirkungen

Medikamente mit dämpfender Wirkung auf das ZNS können zu Atemdepression führen,

wenn sie mit Butorphanol kombiniert werden. Deshalb ist in solchen Fällen die Dosierung

von Morphasol zu verringern.

Sonstige Hinweise

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender: Morphasol-4/-10 Injektionslösung

zeigt opioidartige Wirkung. Vorsichtsmassnahmen sollten getroffen werden, um

versehentliche Selbstinjektion (oder Injektion eines anderen Menschen) zu verhindern. Bei

versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die

Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Bei Raumtemperatur (15 - 25°C) und vor Licht geschützt lagern. Ausser Reich- und

Sichtweite von Kindern aufbewahren. Aufbrauchfrist nach erster Entnahme: 28 Tage. Das

Präparat darf nur bis zu dem auf der Packung mit "Exp" bezeichneten Datum verwendet

werden.

Packungen

1 × 20 ml Durchstechflasche

Abgabekategorie: A

Swissmedic Nr. 53'760

Informationsstand: 06/2012

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

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Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

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● Verzicht Packungsgrösse 10 ml

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Feststellungsbescheid vom 02.10.2018

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Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

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● Verzicht Packungsgrösse 20 ml

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Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

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● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

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2-10-2018

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

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● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

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26-9-2018

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

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● Änderung Text "Zusammensetzung", "Unerwünschte Wirkungen" und zusätzliche Packungsgrösse: 250 ml

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● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

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● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

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Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

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● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

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Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

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Published on: Mon, 10 Sep 2018 00:00:00 +0200 Following a request from the European Commission, EFSA periodically updates the database on the host plants of Xylella spp. While previous editions of the database (2015 and 2016) dealt with the species Xylella fastidiosa only, this database version addresses the whole genus Xylella, including therefore both species X. fastidiosa and Xylella taiwanensis. The database now includes information on host plants of Xylella spp. retrieved from scientific literature...

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10-9-2018

USDA and FDA announce joint public meeting on use of animal cell culture technology to develop products derived from livestock and poultry

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WASHINGTON, Sept. 10, 2018 – U.S. Secretary of Agriculture Sonny Perdue, DVM and U.S. Food and Drug Administration Commissioner Scott Gottlieb, M.D. today announced a joint public meeting to be held on Oct. 23-24, 2018 to discuss the use of cell culture technology to develop products derived from livestock and poultry.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-9-2018

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

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8-9-2018

Bewertung (Stand: 11.10.2016)

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Tamsulosin bzw. Doxazosin bei Urolithiasis (als medikamentöse expulsive Therapie auch nach Lithotripsie)

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

7-9-2018

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling one single lot of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, to the consumer level. This recall of one batch of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, lot# MON17384 Exp. 12/31/2019, was prompted because a complaint of a sealed bottle labeled as Montelukast 10mg 30 ct found to contain 90 tablets of Losartan Potassium Tablets, USP 50mg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

● Änderung Text: "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-10-2018

Vimpat® 10 mg/ml Sirup

Rote - Liste

11-10-2018

Vimpat® 10 mg/ml Infusionslösung

Rote - Liste

26-9-2018

Kexxtone (Elanco GmbH)

Kexxtone (Elanco GmbH)

Kexxtone (Active substance: Monensin sodium) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6324 of Wed, 26 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2235/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

Lartruvo (Eli Lilly Nederland B.V.)

Lartruvo (Eli Lilly Nederland B.V.)

Lartruvo (Active substance: olaratumab) - Centralised - Annual renewal - Commission Decision (2018)6105 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4216/R/10

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

Pregabalin Mylan (Mylan S.A.S.)

Pregabalin Mylan (Mylan S.A.S.)

Pregabalin Mylan (Active substance: pregabalin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 5971 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4078/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

Attentin® 10 mg/20 mg, Tablette

Rote - Liste

17-9-2018

Ebastel® 10 mg Filmtablette

Rote - Liste

12-9-2018

Zavedos® Oral 5 mg/10 mg/25 mg

Rote - Liste

12-9-2018

Zavedos® 5 mg/Zavedos (10 mg/20 mg)

Rote - Liste

11-9-2018

Soolantra 10 mg/g Creme

Rote - Liste

10-9-2018

Akynzeo (Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd)

Akynzeo (Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd)

Akynzeo (Active substance: netupitant / palonosetron) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5947 of Mon, 10 Sep 2018

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10-9-2018

Alkindi (Diurnal Limited)

Alkindi (Diurnal Limited)

Alkindi (Active substance: hydrocortisone) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5945 of Mon, 10 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4416/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

10-9-2018

Retacrit (Hospira UK Limited)

Retacrit (Hospira UK Limited)

Retacrit (Active substance: epoetin zeta) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5946 of Mon, 10 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-9-2018

Silapo (STADA Arzneimittel AG)

Silapo (STADA Arzneimittel AG)

Silapo (Active substance: epoetin zeta) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5944 of Mon, 10 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety